Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): Vibrasjon i hele kroppen versus konvensjonell motstandstrening (REWORK)

9. desember 2011 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Lungerehabilitering har blitt fremstått som en anbefalt standard for omsorg for pasienter med kronisk lungesykdom basert på en voksende mengde vitenskapelig bevis. Et sett med evidensbaserte retningslinjer ble publisert i American College of Chest Physicians (ACCP) og American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Siden den gang har den publiserte litteraturen innen lungerehabilitering økt betydelig, og andre samfunn har publisert viktige uttalelser om lungerehabilitering (f.eks. American Thoracic Society og European Respiratory Society).

Hos pasienter med KOLS er det et sterkt vitenskapelig grunnlag for å implementere konvensjonell motstandstrening (CRT) i tillegg til utholdenhetstrening. Utholdenhetstrening, som å gå, er en nøkkelkomponent i lungerehabilitering og forbedrer treningstoleranse og muskulær utholdenhet. Imidlertid kan denne typen trening ikke reversere muskelsvakhet eller atrofi. Av den grunn ser styrketrening ut til å være den optimale treningsmetoden for å øke muskelmasse og styrke.

Nylig har helkroppsvibrasjon (WBV) trening blitt promotert som et alternativ for motstandstrening på multigym-utstyr. I WBV-trening står emnet på en plattform som genererer vertikal sinusformet vibrasjon, hvor statiske og dynamiske øvelser kan utføres.

Denne studien er utført for å gi et svar på følgende spørsmål: vil et styrketreningsprogram, slik som helkroppsvibrasjonen, til og med være effektivt enn et konvensjonelt motstandstreningsprogram hos pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med KOLS kandidat for lungerehabilitering
  • Menn og kvinner mellom 40 og 80 år
  • Skriftlig informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte-, nevrologisk og ortopedisk komorbiditet som forstyrrer treningstrening.
  • Pacemaker
  • Hofte-, skulderkneprotese eller nylig introduserte spiraler, metallpenner, bolter eller plater
  • Ukontrollert diabetes, epilepsi eller migrene
  • Osteoporotiske eller metastatiske frakturer, akutt brokk, diskopati, spondylitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen
WBV-trening på FITVIBE
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Konvensjonelt motstandstreningsprogram følges.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimering av endringen på 6 MWD før og etter 12 ukers motstandstreningsprogram (CRT versus WBV-trening)
Tidsramme: før og etter 12 uker
estimering av endringen på 6 MWD (submaksimal gangtest) etter et 12 ukers konvensjonelt motstandstreningsprogram eller etter et 12 ukers treningsprogram for helkroppsvibrasjoner
før og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i muskelstyrke (quadriceps force) etter CRT eller etter WBV-trening hos pasienter med KOLS
Tidsramme: før og etter 12 uker
målt med modifisert Microfet før og etter 12 ukers trening.
før og etter 12 uker
endringer i kroppssammensetning etter CRT eller etter WBV-trening hos pasienter med KOLS
Tidsramme: før og etter 12 uker
målt ved bioelektrisk impedansanalyse: Fettfri masse (FFM) før og etter 12 ukers trening.
før og etter 12 uker
endringer i maksimal treningskapasitet etter CRT eller etter WBV-trening hos pasienter med KOLS
Tidsramme: før og etter 12 uker
målt ved syklo-ergospirometri før og etter 12 ukers trening
før og etter 12 uker
endringer i muskelkraft etter CRT eller etter WBV-trening hos pasienter med KOLS
Tidsramme: før og etter 12 uker
målt ved håndtakskraft, maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) og maksimalt ekspirasjonstrykk (PEmax) før og etter 12 ukers trening
før og etter 12 uker
endringer i livskvalitet etter CRT eller etter WBV-trening hos pasienter med KOLS
Tidsramme: før og etter 12 uker
målt med CRDQ (Chronic Respiratory Disease Questionnaire) før og etter 12 ukers trening
før og etter 12 uker
endringer i dyspné-skåre etter CRT eller etter WBV-trening hos pasienter med KOLS
Tidsramme: før og etter 12 uker
målt ved Chronic Respiratory Disease Questionnaire-domene dyspné (CRDQd) og ved BORG-skalaen før og etter 12 ukers trening.
før og etter 12 uker
endringer i 6MWD og utholdenhetstesten på sykkelen etter CRT eller etter WBV-trening hos pasienter med KOLS
Tidsramme: før og etter 12 uker
målt ved utholdenhetstest på sykkelen (75 % Maks. Arbeidsmengde) før og etter 12 ukers trening. Denne testen vil også bli gjentatt etter 6 ukers trening.
før og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere