Trening oporowy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP): Wibracje całego ciała w porównaniu z konwencjonalnym treningiem oporowym (REWORK)
Rehabilitacja oddechowa została uznana za zalecany standard opieki nad pacjentami z przewlekłymi chorobami płuc w oparciu o coraz więcej dowodów naukowych. Zestaw wytycznych opartych na dowodach został opublikowany w American College of Chest Physicians (ACCP) oraz American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Od tego czasu ilość opublikowanej literatury dotyczącej rehabilitacji pulmonologicznej znacznie się zwiększyła, a inne towarzystwa opublikowały ważne stanowiska dotyczące rehabilitacji pulmonologicznej (np. American Thoracic Society i European Respiratory Society).
U pacjentów z POChP istnieją mocne podstawy naukowe do stosowania konwencjonalnego treningu oporowego (CRT) jako dodatku do treningu wytrzymałościowego. Trening wytrzymałościowy, taki jak chodzenie, jest kluczowym elementem rehabilitacji oddechowej i poprawia tolerancję wysiłku oraz wytrzymałość mięśniową. Jednak ten rodzaj treningu może nie odwrócić osłabienia lub zaniku mięśni. Z tego powodu trening siłowy wydaje się być optymalnym sposobem na zwiększenie masy i siły mięśniowej.
Ostatnio promowano trening wibracyjny całego ciała (WBV) jako alternatywę dla treningu oporowego na sprzęcie multisiłowni. W treningu WBV badany stoi na platformie generującej pionowe drgania sinusoidalne, podczas której można wykonywać ćwiczenia statyczne i dynamiczne.
Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na pytanie: czy program treningu oporowego, jakim jest wibrowanie całego ciała, będzie jeszcze bardziej skuteczny niż konwencjonalny program treningu oporowego u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP kandydaci do rehabilitacji pulmonologicznej
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 80 lat
- Pisemna świadoma zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie współistniejące choroby serca, neurologiczne i ortopedyczne zakłócające trening fizyczny.
- Rozrusznik serca
- Protezy biodra, kolana, barku lub niedawno wprowadzone spirale, metalowe długopisy, śruby lub płytki
- Niekontrolowana cukrzyca, padaczka lub migrena
- Złamania osteoporotyczne lub przerzutowe, ostra przepuklina, dyskopatia, zapalenie stawów kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała
|
Trening WBV na FITVIBE
|
|
Aktywny komparator: Trening konwencjonalny
|
Stosuje się konwencjonalny program treningu oporowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmiany 6 MWD przed i po 12 tygodniach programu treningu oporowego (trening CRT vs WBV)
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
|
oszacowanie zmiany 6 MWD (submaksymalny test marszu) po 12-tygodniowym konwencjonalnym programie treningu oporowego lub po 12-tygodniowym programie treningu wibracyjnego całego ciała
|
przed i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany siły mięśniowej (siła mięśnia czworogłowego) po CRT lub po treningu WBV u chorych na POChP
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
|
mierzone zmodyfikowanym Microfetem przed i po 12 tygodniach treningu.
|
przed i po 12 tygodniach
|
|
zmiany składu ciała po CRT lub po treningu WBV u chorych na POChP
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
|
zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej: beztłuszczowa masa (KKM) przed i po 12 tygodniach treningu.
|
przed i po 12 tygodniach
|
|
zmiany maksymalnej wydolności wysiłkowej po CRT lub po treningu WBV u chorych na POChP
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
|
mierzone za pomocą cykloergospirometrii przed i po 12 tygodniach treningu
|
przed i po 12 tygodniach
|
|
zmiany siły mięśniowej po CRT lub po treningu WBV u chorych na POChP
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
|
mierzone siłą chwytu dłoni, maksymalnym ciśnieniem wdechowym (PImax) i maksymalnym ciśnieniem wydechowym (PEmax) przed i po 12 tygodniach treningu
|
przed i po 12 tygodniach
|
|
Zmiany jakości życia po CRT lub po treningu WBV u chorych na POChP
Ramy czasowe: przed i po 12 tyg
|
mierzone za pomocą CRDQ (Kwestionariusz Chronicznych Chorób Układu Oddechowego) przed i po 12 tygodniach treningu
|
przed i po 12 tyg
|
|
zmiany punktacji Duszności po CRT lub po treningu WBV u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
|
mierzona za pomocą Kwestionariusza Chronic Respiratory Disease Questionnaire domena duszności (CRDQd) oraz skali BORG przed i po 12 tygodniach treningu.
|
przed i po 12 tygodniach
|
|
zmiany w 6MWD i próbie wydolnościowej na rowerze po CRT lub po treningu WBV u chorych na POChP
Ramy czasowe: przed i po 12 tygodniach
|
zmierzone w teście wytrzymałościowym na rowerze (75% maks.
Obciążenie) przed i po 12 tygodniach treningu.
Ten test zostanie również powtórzony po 6 tygodniach treningu.
|
przed i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .