Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Helkropsvibrationer versus konventionel modstandstræning (REWORK)

9. december 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent

Lungerehabilitering er blevet vist som en anbefalet standard for pleje til patienter med kronisk lungesygdom baseret på en voksende mængde videnskabelig dokumentation. Et sæt evidensbaserede retningslinjer blev offentliggjort i American College of Chest Physicians (ACCP) og American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Siden da er den offentliggjorte litteratur om lungerehabilitering steget betydeligt, og andre samfund har offentliggjort vigtige udtalelser om lungerehabilitering (f.eks. American Thoracic Society og European Respiratory Society).

Hos patienter med KOL er der et stærkt videnskabeligt grundlag for at implementere konventionel styrketræning (CRT) udover udholdenhedstræning. Udholdenhedstræning, såsom gang, er en nøglekomponent i pulmonal rehabilitering og forbedrer træningstolerancen og muskulær udholdenhed. Denne form for træning kan dog ikke vende muskelsvaghed eller atrofi. Af den grund ser styrketræning ud til at være den optimale træningsmodalitet til at øge muskelmasse og styrke.

For nylig er WBV-træning (Whole-Body-Vibration) blevet fremmet som et alternativ til modstandstræning på multigym-udstyr. I WBV-træning står emnet på en platform, der genererer vertikale sinusvibrationer, hvorunder statiske og dynamiske øvelser kan udføres.

Denne undersøgelse er udført for at give et svar på følgende spørgsmål: vil et styrketræningsprogram, såsom helkropsvibration, endda være effektivt end et konventionelt styrketræningsprogram hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL kandidat til lungerehabilitering
  • Mænd og kvinder mellem 40 og 80 år
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte-, neurologisk og ortopædisk komorbiditet, der forstyrrer træningstræningen.
  • Pacemaker
  • Hofte-, skulderknæprotese eller nyligt indførte spiraler, metalpenne, bolte eller plader
  • Ukontrolleret diabetes, epilepsi eller migræne
  • Osteoporotiske eller metastatiske frakturer, akut brok, diskopati, spondylitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationstræning for hele kroppen
Adfærdsmæssigt: Vibrationsmodstandstræningsprogram for hele kroppen
WBV træning på FITVIBE
Aktiv komparator: Konventionel træning
Adfærdsmæssigt: Konventionelt modstandstræningsprogram
Konventionelt styrketræningsprogram følges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimering af ændringen af ​​6 MWD før og efter 12 ugers modstandstræningsprogram (CRT versus WBV træning)
Tidsramme: før og efter 12 uger
estimering af ændringen af ​​6 MWD (submaksimal gangtest) efter et 12 ugers konventionelt styrketræningsprogram eller efter et 12 ugers helkropsvibrationstræningsprogram
før og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i muskelstyrke (quadriceps kraft) efter CRT eller efter WBV træning hos patienter med KOL
Tidsramme: før og efter 12 uger
målt med modificeret Microfet før og efter 12 ugers træning.
før og efter 12 uger
ændringer i kropssammensætning efter CRT eller efter WBV træning hos patienter med KOL
Tidsramme: før og efter 12 uger
målt ved bioelektrisk impedansanalyse: Fat Free Mass (FFM) før og efter 12 ugers træning.
før og efter 12 uger
ændringer i maksimal træningskapacitet efter CRT eller efter WBV træning hos patienter med KOL
Tidsramme: før og efter 12 uger
målt ved cyclo-ergospirometri før og efter 12 ugers træning
før og efter 12 uger
ændringer i muskelkraft efter CRT eller efter WBV træning hos patienter med KOL
Tidsramme: før og efter 12 uger
målt ved håndgrebskraft, maksimalt indåndingstryk (PImax) og maksimalt udåndingstryk (PEmax) før og efter 12 ugers træning
før og efter 12 uger
ændringer i livskvalitet efter CRT eller efter WBV træning hos patienter med KOL
Tidsramme: før og efter 12 uger
målt ved CRDQ (Chronic Respiratory Disease Questionnaire) før og efter 12 ugers træning
før og efter 12 uger
ændringer i dyspnø-score efter CRT eller efter WBV-træning hos patienter med KOL
Tidsramme: før og efter 12 uger
målt ved Chronic Respiratory Disease Questionnaire domæne dyspnø (CRDQd) og ved BORG-skalaen før og efter 12 ugers træning.
før og efter 12 uger
ændringer i 6MWD og udholdenhedstesten på cyklen efter CRT eller efter WBV træning hos patienter med KOL
Tidsramme: før og efter 12 uger
målt ved udholdenhedstest på cyklen (75 % Max. Arbejdsbelastning) før og efter 12 ugers træning. Denne test vil også blive gentaget efter 6 ugers træning.
før og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner