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Entraînement en résistance chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : vibration du corps entier par rapport à l'entraînement en résistance conventionnel (REWORK)

9 décembre 2011 mis à jour par: University Hospital, Ghent

La réadaptation pulmonaire est devenue une norme de soins recommandée pour les patients atteints de maladie pulmonaire chronique sur la base d'un nombre croissant de preuves scientifiques. Un ensemble de lignes directrices fondées sur des données probantes a été publié dans l'American College of Chest Physicians (ACCP) et l'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Depuis lors, la littérature publiée sur la réadaptation pulmonaire a considérablement augmenté et d'autres sociétés ont publié des déclarations importantes sur la réadaptation pulmonaire (par exemple, l'American Thoracic Society et l'European Respiratory Society).

Chez les patients atteints de MPOC, il existe une base scientifique solide pour la mise en œuvre d'un entraînement de résistance conventionnel (CRT) en plus de l'entraînement d'endurance. L'entraînement en endurance, comme la marche, est un élément clé de la réadaptation pulmonaire et améliore la tolérance à l'effort et l'endurance musculaire. Cependant, ce type d'entraînement peut ne pas inverser la faiblesse ou l'atrophie musculaire. Pour cette raison, la musculation semble être la modalité d'entraînement optimale pour augmenter la masse musculaire et la force.

Récemment, l'entraînement Whole-Body-Vibration (WBV) a été promu comme une alternative à l'entraînement en résistance sur un équipement multigym. Dans la formation WBV, le sujet se tient sur une plate-forme qui génère des vibrations sinusoïdales verticales, au cours de laquelle des exercices statiques et dynamiques peuvent être effectués.

La présente étude est menée pour apporter une réponse à la question suivante : un programme d'entraînement en résistance, tel que la vibration globale du corps, sera-t-il encore plus efficace qu'un programme d'entraînement en résistance conventionnel chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de BPCO candidats à la réadaptation pulmonaire
  • Hommes et femmes entre 40 et 80 ans
  • Consentement éclairé écrit pour participer

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité cardiaque, neurologique et orthopédique sévère interférant avec l'entraînement physique.
  • Stimulateur cardiaque
  • Prothèse de hanche, de genou ou d'épaule ou spirales, stylos, boulons ou plaques métalliques récemment introduits
  • Diabète, épilepsie ou migraine non contrôlés
  • Fractures ostéoporotiques ou métastatiques, hernie aiguë, discopathie, spondylarthrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux vibrations du corps entier
Formation WBV sur FITVIBE
Comparateur actif: Formation conventionnelle
Un programme d'entraînement en résistance conventionnel est suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
estimation du changement de 6 MWD avant et après 12 semaines de programme d'entraînement en résistance (entraînement CRT versus WBV)
Délai: avant et après 12 semaines
estimation du changement de 6 MWD (test de marche sous-maximal) après un programme d'entraînement de résistance conventionnel de 12 semaines ou après un programme d'entraînement de vibration du corps entier de 12 semaines
avant et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la force musculaire (force du quadriceps) après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
mesuré par Microfet modifié avant et après 12 semaines d'entraînement.
avant et après 12 semaines
changements dans la composition corporelle après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
mesuré par analyse d'impédance bioélectrique : masse libre de graisse (FFM) avant et après 12 semaines d'entraînement.
avant et après 12 semaines
changements dans la capacité d'exercice maximale après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
mesuré par cyclo-ergospirométrie avant et après 12 semaines d'entraînement
avant et après 12 semaines
changements dans la force musculaire après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
mesuré par la force de préhension, la pression inspiratoire maximale (PImax) et la pression expiratoire maximale (PEmax) avant et après 12 semaines d'entraînement
avant et après 12 semaines
changements dans la qualité de vie après CRT ou après formation WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
mesuré par le CRDQ (Chronic Respiratory Disease Questionnaire) avant et après 12 semaines d'entraînement
avant et après 12 semaines
changements dans les scores de dyspnée après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
mesurée par le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques domaine dyspnée (CRDQd) et par l'échelle BORG avant et après 12 semaines d'entraînement.
avant et après 12 semaines
changements dans 6MWD et le test d'endurance sur le vélo après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
mesuré par test d'endurance sur le vélo (75% Max. Charge de travail) avant et après 12 semaines de formation. Ce test sera également répété après 6 semaines d'entraînement.
avant et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (Estimation)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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