- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01135966
Entraînement en résistance chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : vibration du corps entier par rapport à l'entraînement en résistance conventionnel (REWORK)
La réadaptation pulmonaire est devenue une norme de soins recommandée pour les patients atteints de maladie pulmonaire chronique sur la base d'un nombre croissant de preuves scientifiques. Un ensemble de lignes directrices fondées sur des données probantes a été publié dans l'American College of Chest Physicians (ACCP) et l'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Depuis lors, la littérature publiée sur la réadaptation pulmonaire a considérablement augmenté et d'autres sociétés ont publié des déclarations importantes sur la réadaptation pulmonaire (par exemple, l'American Thoracic Society et l'European Respiratory Society).
Chez les patients atteints de MPOC, il existe une base scientifique solide pour la mise en œuvre d'un entraînement de résistance conventionnel (CRT) en plus de l'entraînement d'endurance. L'entraînement en endurance, comme la marche, est un élément clé de la réadaptation pulmonaire et améliore la tolérance à l'effort et l'endurance musculaire. Cependant, ce type d'entraînement peut ne pas inverser la faiblesse ou l'atrophie musculaire. Pour cette raison, la musculation semble être la modalité d'entraînement optimale pour augmenter la masse musculaire et la force.
Récemment, l'entraînement Whole-Body-Vibration (WBV) a été promu comme une alternative à l'entraînement en résistance sur un équipement multigym. Dans la formation WBV, le sujet se tient sur une plate-forme qui génère des vibrations sinusoïdales verticales, au cours de laquelle des exercices statiques et dynamiques peuvent être effectués.
La présente étude est menée pour apporter une réponse à la question suivante : un programme d'entraînement en résistance, tel que la vibration globale du corps, sera-t-il encore plus efficace qu'un programme d'entraînement en résistance conventionnel chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO candidats à la réadaptation pulmonaire
- Hommes et femmes entre 40 et 80 ans
- Consentement éclairé écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité cardiaque, neurologique et orthopédique sévère interférant avec l'entraînement physique.
- Stimulateur cardiaque
- Prothèse de hanche, de genou ou d'épaule ou spirales, stylos, boulons ou plaques métalliques récemment introduits
- Diabète, épilepsie ou migraine non contrôlés
- Fractures ostéoporotiques ou métastatiques, hernie aiguë, discopathie, spondylarthrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement aux vibrations du corps entier
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Formation WBV sur FITVIBE
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Comparateur actif: Formation conventionnelle
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Un programme d'entraînement en résistance conventionnel est suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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estimation du changement de 6 MWD avant et après 12 semaines de programme d'entraînement en résistance (entraînement CRT versus WBV)
Délai: avant et après 12 semaines
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estimation du changement de 6 MWD (test de marche sous-maximal) après un programme d'entraînement de résistance conventionnel de 12 semaines ou après un programme d'entraînement de vibration du corps entier de 12 semaines
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avant et après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la force musculaire (force du quadriceps) après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
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mesuré par Microfet modifié avant et après 12 semaines d'entraînement.
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avant et après 12 semaines
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changements dans la composition corporelle après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
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mesuré par analyse d'impédance bioélectrique : masse libre de graisse (FFM) avant et après 12 semaines d'entraînement.
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avant et après 12 semaines
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changements dans la capacité d'exercice maximale après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
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mesuré par cyclo-ergospirométrie avant et après 12 semaines d'entraînement
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avant et après 12 semaines
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changements dans la force musculaire après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
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mesuré par la force de préhension, la pression inspiratoire maximale (PImax) et la pression expiratoire maximale (PEmax) avant et après 12 semaines d'entraînement
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avant et après 12 semaines
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changements dans la qualité de vie après CRT ou après formation WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
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mesuré par le CRDQ (Chronic Respiratory Disease Questionnaire) avant et après 12 semaines d'entraînement
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avant et après 12 semaines
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changements dans les scores de dyspnée après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
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mesurée par le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques domaine dyspnée (CRDQd) et par l'échelle BORG avant et après 12 semaines d'entraînement.
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avant et après 12 semaines
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changements dans 6MWD et le test d'endurance sur le vélo après CRT ou après entraînement WBV chez les patients atteints de BPCO
Délai: avant et après 12 semaines
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mesuré par test d'endurance sur le vélo (75% Max.
Charge de travail) avant et après 12 semaines de formation.
Ce test sera également répété après 6 semaines d'entraînement.
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avant et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/157
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