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Krafttraining bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Ganzkörpervibration versus konventionelles Krafttraining (REWORK)

9. Dezember 2011 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Die Lungenrehabilitation hat sich auf der Grundlage einer wachsenden Zahl wissenschaftlicher Erkenntnisse als empfohlener Behandlungsstandard für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen herausgestellt. Eine Reihe evidenzbasierter Leitlinien wurde im American College of Chest Physicians (ACCP) und der American Association of Cardiocular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) veröffentlicht. Seitdem hat die veröffentlichte Literatur zur Lungenrehabilitation erheblich zugenommen, und andere Gesellschaften haben wichtige Stellungnahmen zur Lungenrehabilitation veröffentlicht (z. B. die American Thoracic Society und die European Respiratory Society).

Bei Patienten mit COPD gibt es eine starke wissenschaftliche Grundlage für die Durchführung eines konventionellen Krafttrainings (CRT) zusätzlich zum Ausdauertraining. Ausdauertraining wie Gehen ist ein wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation und verbessert die Belastungstoleranz und die Muskelausdauer. Allerdings kann diese Art von Training Muskelschwäche oder -atrophie nicht umkehren. Aus diesem Grund scheint Krafttraining die optimale Trainingsmethode zum Aufbau von Muskelmasse und Kraft zu sein.

In jüngster Zeit wird das Ganzkörper-Vibrationstraining (WBV) als Alternative zum Krafttraining an Kraftstationen gefördert. Beim WBV-Training steht der Proband auf einer Plattform, die vertikale Sinusschwingungen erzeugt, während derer statische und dynamische Übungen durchgeführt werden können.

Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um eine Antwort auf die folgende Frage zu geben: Wird ein Krafttrainingsprogramm, wie z. B. die Ganzkörpervibration, bei Patienten mit COPD sogar wirksamer sein als ein herkömmliches Krafttrainingsprogramm?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD sind Kandidaten für eine Lungenrehabilitation
  • Männer und Frauen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiale, neurologische und orthopädische Komorbidität, die das Training beeinträchtigt.
  • Schrittmacher
  • Hüft-, Knie- oder Schulterprothese oder neu eingeführte Spiralen, Metallstifte, Bolzen oder Platten
  • Unkontrollierter Diabetes, Epilepsie oder Migräne
  • Osteoporotische oder metastatische Frakturen, akute Hernie, Diskopathie, Spondylitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining
Verhalten: Ganzkörper-Vibrationswiderstandstrainingsprogramm
WBV-Schulung auf FITVIBE
Aktiver Komparator: Konventionelle Ausbildung
Verhalten: Konventionelles Krafttrainingsprogramm
Es wird ein herkömmliches Krafttrainingsprogramm befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Veränderung der 6 MWD vor und nach einem 12-wöchigen Krafttrainingsprogramm (CRT versus WBV-Training)
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
Schätzung der Veränderung von 6 MWD (submaximaler Gehtest) nach einem 12-wöchigen konventionellen Krafttrainingsprogramm oder nach einem 12-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramm
vor und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft (Quadrizepskraft) nach CRT oder nach WBV-Training bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
gemessen mit modifiziertem Microfet vor und nach 12 Wochen Training.
vor und nach 12 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung nach CRT oder nach WBV-Training bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse: Fettfreie Masse (FFM) vor und nach 12 Wochen Training.
vor und nach 12 Wochen
Veränderungen der maximalen Trainingskapazität nach CRT oder nach WBV-Training bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
gemessen durch Zyklo-Ergospirometrie vor und nach 12 Wochen Training
vor und nach 12 Wochen
Veränderungen der Muskelkraft nach CRT oder nach WBV-Training bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
gemessen anhand der Handgriffkraft, des maximalen Inspirationsdrucks (PImax) und des maximalen Exspirationsdrucks (PEmax) vor und nach 12 Wochen Training
vor und nach 12 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität nach CRT oder nach WBV-Training bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: Vor und nach 12 Wochen
gemessen anhand des CRDQ (Chronic Respiratory Disease Questionnaire) vor und nach 12 Wochen Training
Vor und nach 12 Wochen
Veränderungen der Dyspnoe-Scores nach CRT oder nach WBV-Training bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
gemessen anhand des Chronic Respiratory Disease Questionnaire Domain Dyspnoe (CRDQd) und anhand der BORG-Skala vor und nach 12 Wochen Training.
vor und nach 12 Wochen
Veränderungen der 6MGT und des Ausdauertests auf dem Fahrrad nach CRT oder nach WBV-Training bei Patienten mit COPD
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
gemessen durch Dauertest auf dem Fahrrad (75 % max. Arbeitsaufwand) vor und nach 12 Wochen Training. Dieser Test wird auch nach 6 Wochen Training wiederholt.
vor und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/157

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