- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01135966
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 저항 훈련: 전신 진동 대 기존 저항 훈련 (REWORK)
점점 더 많은 과학적 증거를 바탕으로 폐 재활이 만성 폐 질환 환자에게 권장되는 치료 표준으로 부상했습니다. 일련의 증거 기반 지침이 American College of Chest Physicians(ACCP)와 American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation(AACVPR)에 게시되었습니다. 그 이후로 폐 재활에 관한 출판된 문헌이 상당히 증가했으며 다른 학회(예: 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회)에서 폐 재활에 대한 중요한 성명을 발표했습니다.
COPD 환자의 경우 지구력 훈련 외에 기존 저항 훈련(CRT)을 시행하기 위한 강력한 과학적 근거가 있습니다. 걷기와 같은 지구력 훈련은 폐 재활의 핵심 구성 요소이며 운동 내성과 근지구력을 향상시킵니다. 그러나 이러한 유형의 훈련은 근력 약화나 위축을 역전시키지 못할 수 있습니다. 이러한 이유로 근력 운동은 근육량과 근력을 증가시키는 최적의 운동 방식인 것 같습니다.
최근에는 전신진동(WBV) 훈련이 멀티짐 장비에 대한 저항 훈련의 대안으로 추진되고 있다. WBV 훈련에서 대상자는 정적 및 동적 운동을 수행할 수 있는 수직 정현파 진동을 생성하는 플랫폼에 서 있습니다.
본 연구는 만성폐쇄성폐질환 환자에서 전신진동과 같은 저항훈련 프로그램이 기존의 저항훈련 프로그램보다 더 효과적일 것인가라는 질문에 대한 답을 제공하기 위해 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 재활을 위한 COPD 후보 환자
- 40~80세 남녀
- 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 운동 훈련을 방해하는 심각한 심장, 신경 및 정형외과 동반질환.
- 맥박 조정 장치
- 엉덩이, 무릎의 어깨 보철물 또는 최근 도입된 나선, 금속 펜, 볼트 또는 플레이트
- 조절되지 않는 당뇨병, 간질 또는 편두통
- 골다공증 또는 전이성 골절, 급성 탈장, 디스크 병증, 척추염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동 훈련
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FITVIBE에서 WBV 교육
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활성 비교기: 기존 교육
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기존의 저항 훈련 프로그램을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 저항 훈련 프로그램 전후 6MWD의 변화 추정(CRT 대 WBV 훈련)
기간: 12주 전후
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12주간의 기존 저항 훈련 프로그램 후 또는 12주 전신 진동 훈련 프로그램 후 6MWD(최대하 보행 테스트)의 변화 추정
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12주 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자의 CRT 후 또는 WBV 훈련 후 근력(사두근 힘)의 변화
기간: 12주 전후
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12주 교육 전후에 수정된 Microfet로 측정했습니다.
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12주 전후
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COPD 환자에서 CRT 후 또는 WBV 훈련 후 체성분의 변화
기간: 12주 전후
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정: FFM(Fat Free Mass) 훈련 12주 전후.
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12주 전후
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COPD 환자에서 CRT 후 또는 WBV 훈련 후 최대 운동 능력의 변화
기간: 12주 전후
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12주간의 훈련 전후에 cyclo-ergospirometry로 측정
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12주 전후
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COPD 환자의 CRT 후 또는 WBV 훈련 후 근력의 변화
기간: 12주 전후
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훈련 12주 전후에 악력, 최대 흡기압(PImax) 및 최대 호기압(PEmax)으로 측정
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12주 전후
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COPD 환자의 CRT 후 또는 WBV 훈련 후 삶의 질 변화
기간: 12주 전후
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CRDQ(Chronic Respiratory Disease Questionnaire)로 측정한 훈련 12주 전후
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12주 전후
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COPD 환자에서 CRT 후 또는 WBV 훈련 후 호흡곤란 점수의 변화
기간: 12주 전후
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훈련 12주 전후에 만성 호흡기 질환 설문지 도메인 호흡곤란(CRDQd)과 BORG 척도로 측정했습니다.
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12주 전후
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COPD 환자의 CRT 후 또는 WBV 훈련 후 자전거에서 6MWD 및 지구력 테스트의 변화
기간: 12주 전후
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자전거에 대한 지구력 테스트로 측정(75% Max.
작업 부하) 12주 교육 전후.
이 테스트는 6주간의 훈련 후에 반복됩니다.
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12주 전후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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