- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01135966
Resistenssiharjoittelu potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD): koko kehon tärinä verrattuna perinteiseen vastustusharjoitteluun (REWORK)
Keuhkojen kuntoutus on noussut suositeltavaksi hoitostandardiksi kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille kasvavan tieteellisen näytön perusteella. Joukko näyttöön perustuvia ohjeita julkaistiin American College of Chest Physiciansissa (ACCP) ja American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitationissa (AACVPR). Sittemmin julkaistu kirjallisuus keuhkojen kuntouttamisesta on lisääntynyt huomattavasti, ja muut järjestöt ovat julkaisseet tärkeitä lausuntoja keuhkojen kuntoutuksesta (esim. American Thoracic Society ja European Respiratory Society).
Keuhkoahtaumatautipotilailla on vahva tieteellinen perusta tavanomaisen vastustuskyvyn harjoittamisen (CRT) toteuttamiselle kestävyysharjoittelun lisäksi. Kestävyysharjoittelu, kuten kävely, on keskeinen osa keuhkojen kuntoutusta ja parantaa harjoitus- ja lihaskestävyyttä. Tämäntyyppinen harjoittelu ei kuitenkaan välttämättä korjaa lihasheikkoutta tai surkastumista. Tästä syystä voimaharjoittelu näyttää olevan optimaalinen harjoitusmuoto lihasmassan ja -voiman lisäämiseen.
Viime aikoina koko kehon tärinäharjoittelua (WBV) on mainostettu vaihtoehtona monikuntosalilaitteiden vastusharjoitteluun. WBV-harjoittelussa koehenkilö seisoo pystysuoraa sinimuotoista värähtelyä tuottavalla alustalla, jonka aikana voidaan suorittaa staattisia ja dynaamisia harjoituksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa vastaus seuraavaan kysymykseen: onko vastusharjoitusohjelma, kuten koko kehon värähtely, jopa tehokkaampi kuin perinteinen vastusharjoitusohjelma keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat ovat ehdokkaita keuhkojen kuntoutukseen
- 40-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän-, neurologinen ja ortopedinen sairaus, joka häiritsee harjoittelua.
- Sydämentahdistin
- lonkka-, polviproteesi tai äskettäin käyttöönotetut spiraalit, metallikynät, pultit tai levyt
- Hallitsematon diabetes, epilepsia tai migreeni
- Osteoporoottiset tai metastaattiset murtumat, akuutti tyrä, diskopatia, spondyliitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu
|
WBV-koulutus FITVIBE:ssä
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
|
Perinteistä vastusharjoitusohjelmaa seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvio 6 MWD:n muutoksesta ennen ja jälkeen 12 viikon vastusharjoitusohjelman (CRT vs. WBV-harjoittelu)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
arvio 6 MWD:n muutoksesta (submaksimaalinen kävelytesti) 12 viikon tavanomaisen vastusharjoitusohjelman tai 12 viikon kokovartalovärinäharjoitusohjelman jälkeen
|
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutokset lihasvoimassa (nelipäisen lihasvoiman) CRT- tai WBV-harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
mitattu modifioidulla Microfetillä ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
|
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
kehon koostumuksen muutokset CRT- tai WBV-harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä: Fat Free Mass (FFM) ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
|
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
muutokset maksimaalisessa harjoituskapasiteetissa CRT- tai WBV-harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
mitataan sykloergospirometrialla ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
lihasvoiman muutokset CRT- tai WBV-harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
mitattuna kädensijavoimalla, suurimmalla sisäänhengityspaineella (PImax) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (PEmax) ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
elämänlaadun muutokset CRT- tai WBV-harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: ennen ja 12 viikon jälkeen
|
mitattu CRDQ:lla (chronic Respiratory Disease Questionnaire) ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
ennen ja 12 viikon jälkeen
|
muutokset hengenahdistuspisteissä CRT- tai WBV-harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
mitataan kroonisen hengityselinsairauden kyselylomakkeen dyspnealla (CRDQd) ja BORG-asteikolla ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
|
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
muutokset 6MWD:ssä ja polkupyörän kestävyystestissä CRT- tai WBV-harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
mitattu pyörän kestotestillä (75 % max.
Työmäärä) ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Tämä testi toistetaan myös 6 viikon harjoittelun jälkeen.
|
ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/157
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekrytointi
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Perinteinen vastustusharjoitusohjelma
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat