Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): lichaamstrillingen versus conventionele weerstandstraining (REWORK)

9 december 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Op basis van een groeiende hoeveelheid wetenschappelijk bewijs is longrevalidatie naar voren gekomen als een aanbevolen zorgstandaard voor patiënten met chronische longziekte. Een reeks evidence-based richtlijnen is gepubliceerd in het American College of Chest Physicians (ACCP) en de American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Sindsdien is de gepubliceerde literatuur over longrevalidatie aanzienlijk toegenomen en hebben andere verenigingen belangrijke uitspraken over longrevalidatie gepubliceerd (bijv. de American Thoracic Society en de European Respiratory Society).

Bij patiënten met COPD is er een sterke wetenschappelijke basis om naast duurtraining ook conventionele weerstandstraining (CRT) toe te passen. Duurtraining, zoals wandelen, is een belangrijk onderdeel van longrevalidatie en verbetert de inspanningstolerantie en het spieruithoudingsvermogen. Dit type training kan spierzwakte of atrofie echter niet ongedaan maken. Om die reden lijkt krachttraining de optimale trainingsmodaliteit om spiermassa en kracht te vergroten.

Onlangs is Whole-Body-Vibration (WBV) -training gepromoot als alternatief voor weerstandstraining op multigym-apparatuur. Bij WBV-training staat de proefpersoon op een platform dat verticale sinusvormige trillingen genereert, waarop statische en dynamische oefeningen kunnen worden uitgevoerd.

De huidige studie is uitgevoerd om een ​​antwoord te geven op de volgende vraag: zal een weerstandstrainingsprogramma, zoals de hele lichaamsvibratie, zelfs effectiever zijn dan een conventioneel weerstandstrainingsprogramma bij patiënten met COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met COPD kandidaat voor longrevalidatie
  • Mannen en vrouwen tussen de 40 en 80 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiale, neurologische en orthopedische comorbiditeit die de training verstoren.
  • Pacemaker
  • Heup-, knie- of schouderprothese of recent geïntroduceerde spiralen, metalen pennen, bouten of platen
  • Ongecontroleerde diabetes, epilepsie of migraine
  • Osteoporotische of gemetastaseerde fracturen, acute hernia, discopathie, spondylitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trillingstraining van het hele lichaam
Gedragsmatig: Trainingsprogramma voor weerstand tegen trillingen van het hele lichaam
WBV-training op FITVIBE
Actieve vergelijker: Conventionele opleiding
Gedragsmatig: Conventioneel weerstandstrainingsprogramma
Het conventionele weerstandstrainingsprogramma wordt gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schatting van de verandering van 6 MWD voor en na 12 weken weerstandstrainingsprogramma (CRT versus WBV training)
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
schatting van de verandering van 6 MWD (submaximale looptest) na een conventioneel weerstandstrainingsprogramma van 12 weken of na een 12 weken durend trainingsprogramma voor lichaamstrillingen
voor en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in spierkracht (quadricepskracht) na CRT of na WBV-training bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
gemeten door gemodificeerde Microfet voor en na 12 weken training.
voor en na 12 weken
veranderingen in lichaamssamenstelling na CRT of na WBV-training bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse: Fat Free Mass (FFM) voor en na 12 weken training.
voor en na 12 weken
veranderingen in maximale inspanningscapaciteit na CRT of na WBV-training bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
gemeten door middel van cyclo-ergospirometrie voor en na 12 weken training
voor en na 12 weken
veranderingen in spierkracht na CRT of na WBV-training bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
gemeten door middel van handgreepkracht, maximale inademingsdruk (PImax) en maximale uitademingsdruk (PEmax) voor en na 12 weken training
voor en na 12 weken
veranderingen in kwaliteit van leven na CRT of na WBV-training bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
gemeten door CRDQ (Chronic Respiratory Disease Questionnaire) voor en na 12 weken training
voor en na 12 weken
veranderingen in Dyspnoe-scores na CRT of na WBV-training bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
gemeten door Chronic Respiratory Disease Questionnaire domain dyspnea (CRDQd) en door de BORG-schaal voor en na 12 weken training.
voor en na 12 weken
veranderingen in 6MWD en de duurtest op de fiets na CRT of na WBV-training bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
gemeten door duurtest op de fiets (75% Max. werkbelasting) voor en na 12 weken training. Ook deze test wordt na 6 weken training herhaald.
voor en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren