- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01135966
Тренировки с отягощениями у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): вибрация всего тела по сравнению с обычными тренировками с отягощениями (REWORK)
Легочная реабилитация стала рекомендуемым стандартом лечения пациентов с хроническими заболеваниями легких на основании растущего количества научных данных. Набор основанных на фактических данных руководств был опубликован Американским колледжем врачей-пульмонологов (ACCP) и Американской ассоциацией сердечно-сосудистой и легочной реабилитации (AACVPR). С тех пор опубликованная литература по легочной реабилитации значительно увеличилась, и другие общества опубликовали важные заявления о легочной реабилитации (например, Американское торакальное общество и Европейское респираторное общество).
У пациентов с ХОБЛ имеется прочная научная база для применения обычных тренировок с отягощениями (CRT) в дополнение к тренировкам на выносливость. Тренировки на выносливость, такие как ходьба, являются ключевым компонентом легочной реабилитации и улучшают толерантность к физическим нагрузкам и мышечную выносливость. Тем не менее, этот тип тренировок может не обратить вспять мышечную слабость или атрофию. По этой причине силовые тренировки кажутся оптимальными для увеличения мышечной массы и силы.
В последнее время тренировки с вибрацией всего тела (WBV) продвигаются как альтернатива тренировкам с отягощениями на многофункциональном оборудовании. При тренировке WBV испытуемый стоит на платформе, генерирующей вертикальную синусоидальную вибрацию, во время которой могут выполняться статические и динамические упражнения.
Настоящее исследование проводится, чтобы дать ответ на следующий вопрос: будет ли программа тренировок с отягощениями, такая как вибрация всего тела, даже более эффективной, чем обычная программа тренировок с отягощениями у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ кандидаты на легочную реабилитацию
- Мужчины и женщины от 40 до 80 лет
- Письменное информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Тяжелые кардиологические, неврологические и ортопедические сопутствующие заболевания, препятствующие выполнению физических упражнений.
- кардиостимулятор
- Протез бедра, колена или плеча или недавно введенные спирали, металлические ручки, болты или пластины
- Неконтролируемый диабет, эпилепсия или мигрень
- Остеопоротические или метастатические переломы, острая грыжа, дископатия, спондилит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрационная тренировка всего тела
|
Тренировка WBV на FITVIBE
|
|
Активный компаратор: Обычное обучение
|
Выполняется обычная программа тренировок с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменения 6 MWD до и после 12-недельной программы тренировок с отягощениями (CRT по сравнению с WBV-тренировкой)
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
оценка изменения 6 MWD (тест субмаксимальной ходьбы) после 12-недельной программы тренировок с отягощениями или после 12-недельной программы тренировок с вибрацией всего тела
|
до и после 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения мышечной силы (силы четырехглавой мышцы) после СРТ или после тренировки WBV у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измеряется модифицированным Microfet до и после 12 недель тренировок.
|
до и после 12 недель
|
|
изменения состава тела после КРТ или после тренировки WBV у больных ХОБЛ
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса: Масса без жира (FFM) до и после 12 недель тренировок.
|
до и после 12 недель
|
|
изменения максимальной переносимости физической нагрузки после CRT или WBV-тренировки у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измеряется с помощью циклоэргоспирометрии до и после 12 недель тренировок
|
до и после 12 недель
|
|
изменения мышечной силы после CRT или после тренировки WBV у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измеряется силой рукоятки, максимальным давлением вдоха (PImax) и максимальным давлением выдоха (PEmax) до и после 12 недель тренировок
|
до и после 12 недель
|
|
Изменения качества жизни после СРТ или после тренировки WBV у больных ХОБЛ
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измеряется с помощью CRDQ (опросника хронических респираторных заболеваний) до и после 12 недель тренировок
|
до и после 12 недель
|
|
изменения показателей одышки после СРТ или после тренировки WBV у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измеряется с помощью одышки в области опросника хронических респираторных заболеваний (CRDQd) и по шкале BORG до и после 12 недель тренировок.
|
до и после 12 недель
|
|
изменения 6МХД и теста на выносливость на велосипеде после КРТ или после тренировки ВБВ у больных ХОБЛ
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измерено испытанием на выносливость на велосипеде (75% макс.
Рабочая нагрузка) до и после 12 недель обучения.
Этот тест также будет повторен после 6 недель обучения.
|
до и после 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/157
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .