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Entrenamiento de resistencia en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): vibración de todo el cuerpo versus entrenamiento de resistencia convencional (REWORK)

9 de diciembre de 2011 actualizado por: University Hospital, Ghent

La rehabilitación pulmonar se ha convertido en un estándar de atención recomendado para pacientes con enfermedad pulmonar crónica en base a un creciente cuerpo de evidencia científica. Se publicó un conjunto de pautas basadas en la evidencia en el American College of Chest Physicians (ACCP) y la American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Desde entonces, la literatura publicada sobre rehabilitación pulmonar ha aumentado sustancialmente y otras sociedades han publicado declaraciones importantes sobre la rehabilitación pulmonar (p. ej., la American Thoracic Society y la European Respiratory Society).

En pacientes con EPOC, existe una sólida base científica para implementar el entrenamiento de resistencia convencional (CRT) además del entrenamiento de resistencia. El entrenamiento de resistencia, como caminar, es un componente clave de la rehabilitación pulmonar y mejora la tolerancia al ejercicio y la resistencia muscular. Sin embargo, este tipo de entrenamiento puede no revertir la debilidad o atrofia muscular. Por ello, el entrenamiento de fuerza parece ser la modalidad de entrenamiento óptima para aumentar la masa muscular y la fuerza.

Recientemente, se ha promovido el entrenamiento con vibración de cuerpo entero (WBV) como una alternativa para el entrenamiento de resistencia en equipos de multigimnasio. En el entrenamiento WBV, el sujeto se para sobre una plataforma que genera vibración sinusoidal vertical, durante la cual se pueden realizar ejercicios estáticos y dinámicos.

El presente estudio se lleva a cabo para proporcionar una respuesta a la siguiente pregunta: ¿un programa de entrenamiento de resistencia, como la vibración de todo el cuerpo, será incluso más efectivo que un programa de entrenamiento de resistencia convencional en pacientes con EPOC?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC candidatos a rehabilitación pulmonar
  • Hombres y mujeres entre 40 y 80 años
  • Consentimiento informado por escrito para participar

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad cardíaca, neurológica y ortopédica severa que interfiere con el entrenamiento físico.
  • Marcapasos
  • Prótesis de cadera, rodilla u hombro o espirales, bolígrafos metálicos, pernos o placas recientemente introducidos
  • Diabetes no controlada, epilepsia o migraña
  • Fracturas osteoporóticas o metastásicas, hernia aguda, discopatía, espondilitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
Entrenamiento WBV en FITVIBE
Comparador activo: Entrenamiento convencional
Se sigue un programa de entrenamiento de resistencia convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimación del cambio de 6 MWD antes y después de un programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas (entrenamiento CRT versus WBV)
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
estimación del cambio de 6 MWD (prueba de caminata submáxima) después de un programa de entrenamiento de resistencia convencional de 12 semanas o después de un programa de entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 12 semanas
antes y despues de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la fuerza muscular (fuerza del cuádriceps) después del entrenamiento CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
medido por Microfet modificado antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
antes y despues de 12 semanas
cambios en la composición corporal después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
medido por análisis de impedancia bioeléctrica: Masa libre de grasa (FFM) antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
antes y despues de 12 semanas
cambios en la capacidad máxima de ejercicio después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
medido por cicloergoespirometría antes y después de 12 semanas de entrenamiento
antes y despues de 12 semanas
cambios en la fuerza muscular después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
medido por la fuerza de prensión manual, la presión inspiratoria máxima (PImax) y la presión espiratoria máxima (PEmax) antes y después de 12 semanas de entrenamiento
antes y despues de 12 semanas
cambios en la calidad de vida después de la TRC o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y después de 12 semanas
medido por CRDQ (Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas) antes y después de 12 semanas de entrenamiento
antes y después de 12 semanas
cambios en las puntuaciones de disnea después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
medida por el dominio disnea del Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRDQd) y por la escala BORG antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
antes y despues de 12 semanas
cambios en la 6MWD y la prueba de resistencia en la bicicleta después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
medido por prueba de resistencia en la bicicleta (75% Máx. Carga de trabajo) antes y después de 12 semanas de entrenamiento. Esta prueba también se repetirá después de 6 semanas de entrenamiento.
antes y despues de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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