- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01135966
Entrenamiento de resistencia en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): vibración de todo el cuerpo versus entrenamiento de resistencia convencional (REWORK)
La rehabilitación pulmonar se ha convertido en un estándar de atención recomendado para pacientes con enfermedad pulmonar crónica en base a un creciente cuerpo de evidencia científica. Se publicó un conjunto de pautas basadas en la evidencia en el American College of Chest Physicians (ACCP) y la American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Desde entonces, la literatura publicada sobre rehabilitación pulmonar ha aumentado sustancialmente y otras sociedades han publicado declaraciones importantes sobre la rehabilitación pulmonar (p. ej., la American Thoracic Society y la European Respiratory Society).
En pacientes con EPOC, existe una sólida base científica para implementar el entrenamiento de resistencia convencional (CRT) además del entrenamiento de resistencia. El entrenamiento de resistencia, como caminar, es un componente clave de la rehabilitación pulmonar y mejora la tolerancia al ejercicio y la resistencia muscular. Sin embargo, este tipo de entrenamiento puede no revertir la debilidad o atrofia muscular. Por ello, el entrenamiento de fuerza parece ser la modalidad de entrenamiento óptima para aumentar la masa muscular y la fuerza.
Recientemente, se ha promovido el entrenamiento con vibración de cuerpo entero (WBV) como una alternativa para el entrenamiento de resistencia en equipos de multigimnasio. En el entrenamiento WBV, el sujeto se para sobre una plataforma que genera vibración sinusoidal vertical, durante la cual se pueden realizar ejercicios estáticos y dinámicos.
El presente estudio se lleva a cabo para proporcionar una respuesta a la siguiente pregunta: ¿un programa de entrenamiento de resistencia, como la vibración de todo el cuerpo, será incluso más efectivo que un programa de entrenamiento de resistencia convencional en pacientes con EPOC?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC candidatos a rehabilitación pulmonar
- Hombres y mujeres entre 40 y 80 años
- Consentimiento informado por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad cardíaca, neurológica y ortopédica severa que interfiere con el entrenamiento físico.
- Marcapasos
- Prótesis de cadera, rodilla u hombro o espirales, bolígrafos metálicos, pernos o placas recientemente introducidos
- Diabetes no controlada, epilepsia o migraña
- Fracturas osteoporóticas o metastásicas, hernia aguda, discopatía, espondilitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
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Entrenamiento WBV en FITVIBE
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Comparador activo: Entrenamiento convencional
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Se sigue un programa de entrenamiento de resistencia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estimación del cambio de 6 MWD antes y después de un programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas (entrenamiento CRT versus WBV)
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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estimación del cambio de 6 MWD (prueba de caminata submáxima) después de un programa de entrenamiento de resistencia convencional de 12 semanas o después de un programa de entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 12 semanas
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antes y despues de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambios en la fuerza muscular (fuerza del cuádriceps) después del entrenamiento CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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medido por Microfet modificado antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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antes y despues de 12 semanas
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cambios en la composición corporal después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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medido por análisis de impedancia bioeléctrica: Masa libre de grasa (FFM) antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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antes y despues de 12 semanas
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cambios en la capacidad máxima de ejercicio después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
|
medido por cicloergoespirometría antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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antes y despues de 12 semanas
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cambios en la fuerza muscular después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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medido por la fuerza de prensión manual, la presión inspiratoria máxima (PImax) y la presión espiratoria máxima (PEmax) antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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antes y despues de 12 semanas
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cambios en la calidad de vida después de la TRC o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y después de 12 semanas
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medido por CRDQ (Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas) antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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antes y después de 12 semanas
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cambios en las puntuaciones de disnea después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
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medida por el dominio disnea del Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRDQd) y por la escala BORG antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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antes y despues de 12 semanas
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cambios en la 6MWD y la prueba de resistencia en la bicicleta después de CRT o después del entrenamiento WBV en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: antes y despues de 12 semanas
|
medido por prueba de resistencia en la bicicleta (75% Máx.
Carga de trabajo) antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
Esta prueba también se repetirá después de 6 semanas de entrenamiento.
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antes y despues de 12 semanas
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Finalización primaria (Actual)
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Palabras clave
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- 2010/157
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