将来の臨床試験で使用するための血液および血漿の採取

包含基準:

• 現在健康な18～59歳の男性で、抗インフルエンザ抗体（以下のいずれかまたは両方）を持っていることを示唆する病歴がある：

  1. インフルエンザ様疾患（発熱、悪寒、倦怠感、咳、筋肉痛、吐き気など）。 -被験者は無症候性でなければならず、7日以上無熱でなければならず、発症から12か月以内に登録する必要があります。
  2. 認可されたインフルエンザワクチンを接種しています。 -登録は、ワクチン接種日から14日以上12か月未満である必要があります。
• 国防総省（DoD）/受益者の成人男性でなければなりません
• インフォームド コンセントと医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の文書に署名する
• 1:160 以上の H1N1 HAI 力価と 1:40 以上の H3N2 HAI 力価が実証されています。
• -すべての寄付セッションの前に、FDA認可のドナーセンターでの血液または血漿の寄付に関するすべての標準治療の包含基準も満たしている必要があります。 この基準の詳細については、プロトコルで見つけることができます。

除外基準:

• すべての献血セッションの前にFDA認可のドナーセンターによって決定された、血液の献血およびFFPの生産に関するFDA承認のすべての標準治療要件を満たしていないドナーは、この研究へのさらなる参加から除外される場合があります。 研究の除外は、治験責任医師（PI）または治験責任医師によって決定されます。

• ドナーセンターでの以下の血液媒介性病原体に対する標準治療スクリーニングおよび血液媒介性病原体スクリーニングに失敗したドナーは除外されます。

  1. 抗HIV-I/II
  2. 抗ヒト T リンパ球向性ウイルス (HTLV)-I/II
  3. 抗C型肝炎（HCV）
  4. 抗 B 型肝炎コア抗原 (HBc)
  5. アンチT。 cruzi (シャーガス病の酵素免疫測定法 [EIA]) (FDA 認可のドナー センターで必要な場合、または全国的な FDA 要件になる場合)
  6. B型肝炎表面抗原（HBsAg）
  7. 梅毒の血清学的検査
  8. HIV核酸検査（NAT）
  9. HCV NAT
  10. 西ナイルウイルス (WNV) NAT

• 以下を含む他の医学研究への参加：

  1. -現在進行中またはこの研究の期間中に開始される研究で、56日間に60 mLを超える献血が必要な研究
  2. -研究に参加する前の3か月間またはこの研究期間中の未認可の薬物の投与
  3. -研究登録前の12か月間またはこの研究期間中の無認可ワクチンの投与（無認可インフルエンザワクチンを除く）