Collecte de sang et de plasma pour une utilisation dans de futurs essais cliniques

Critère d'intégration:

• Hommes actuellement en bonne santé âgés de 18 à 59 ans ayant des antécédents évoquant la présence d'anticorps anti-grippaux (l'un ou l'autre des éléments suivants ou les deux) :

  1. Une maladie de type grippal (par exemple, fièvre, frissons, malaise, toux, myalgies, nausées). Les sujets doivent être asymptomatiques et doivent être afébriles pendant ≥ 7 jours, et doivent s'inscrire dans les 12 mois suivant l'apparition de la maladie.
  2. Vacciné avec un vaccin antigrippal homologué. L'inscription doit avoir lieu > 14 jours et < 12 mois à compter de la date de vaccination.
• Doit être un homme adulte du ministère de la Défense (DoD) / bénéficiaire
• Signer le consentement éclairé et le document de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)
• Un titre H1N1 HAI démontré de 1:160 ou plus et un titre H3N2 HAI de 1:40 ou plus.
• Doit également répondre à tous les critères d'inclusion de la norme de soins pour le don de sang ou de plasma au centre des donneurs agréé par la FDA avant chaque séance de don. Plus d'informations sur ce critère peuvent être trouvées dans le protocole.

Critère d'exclusion:

• Les donneurs qui ne satisfont pas à toutes les exigences approuvées par la FDA pour le don de sang et la production de FFP, telles que déterminées par le centre des donneurs agréé par la FDA avant chaque séance de don, peuvent être exclus de toute participation ultérieure à cette étude. L'exclusion de l'étude sera déterminée par l'investigateur principal (PI) ou l'investigateur principal sur le site de l'étude.

• Les donneurs qui échouent au dépistage de la norme de soins et au dépistage des agents pathogènes à diffusion hématogène pour les agents pathogènes à diffusion hématogène suivants au centre des donneurs seront exclus :

  1. Anti-VIH-I/II
  2. Anti-virus T-lymphotrope humain (HTLV)-I/II
  3. Anti-hépatite C (VHC)
  4. Antigène central anti-hépatite B (HBc)
  5. Anti-T. cruzi (essai immunoenzymatique [EIA] pour la maladie de Chagas) (si requis par le centre des donneurs agréé par la FDA ou devient une exigence nationale de la FDA)
  6. Antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)
  7. Test sérologique pour la syphilis
  8. Test d'acide nucléique du VIH (NAT)
  9. NAT VHC
  10. NAT du virus du Nil occidental (VNO)

• Participation à d'autres recherches médicales qui comprennent :

  1. Études qui sont actuellement en cours ou qui débuteront pendant la durée de cette étude et qui nécessitent plus de 60 mL de sang à donner au cours d'une période de 56 jours
  2. Administration de tout médicament non autorisé dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude ou pendant la durée de cette étude
  3. Administration de tout vaccin non homologué dans les 12 mois précédant l'entrée à l'étude ou pendant la durée de cette étude, à l'exception du vaccin antigrippal non homologué