多系統萎縮症におけるセロトニン作動系の研究: 陽電子放射断層撮影法 (PET) 研究 (SEROTAMS)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Bordeaux
多系統萎縮症におけるセロトニン作動系の形態学的および機能的研究: 18F-MPPF PET 研究
多系統萎縮症 (MSA) は、予後不良に関連する成人の散発性神経変性疾患です。
MSA は臨床的に、錐体外路症状、自律神経失調症、小脳症状、および錐体路症状の関連を特徴としています。
組織学的および生物学的研究により、よく知られているドーパミン欠乏のほかに、一部の症状はセロトニン作動性神経伝達の機能不全に関連している可能性があるという仮説が立てられています。
セロトニンは、気分、運動性、睡眠など、MSA で障害されるいくつかの機能の調節に関与しています。
MSA患者における脳幹セロトニンニューロンの喪失と突然死との関連性に関する最近の記述は、この疾患の病態生理学においてこの神経伝達物質が重要な役割を果たしているという仮説を裏付けるものとなった。
5-HT1a と呼ばれる自己受容体は、セロトニン神経伝達の調節に強く関与しています。
ここ数年、18F-MPPF (4-(2'-メトキシフェニル)-1-[2'-(N-2''-ピリジニル)- などのいくつかの放射性リガンドにより、5-HT1a 受容体の in vivo PET 定量が可能になりました。 p-フルオロベンズアミド]メチルピペラジン)が開発されました。
さらに、研究者らは最近、この脳機能画像法が、フルオキセチンの単回経口投与後の脱感作の評価を通じて、健康なボランティアにおいて5-HT1a自己受容体の機能特性を調査できることを実証した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- CHU de Bordeaux
-
Limoges、フランス
- CHU Limoges
-
Toulouse、フランス、31059
- CHU de Toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
患者は運動障害を専門とする神経内科医によって募集されます。
説明
包含基準:
多系統萎縮症（MSA）の患者
- MSAの可能性がある、またはその可能性が高い
- 男性と女性
- 年齢 : 30～80歳
- 認知障害はない
- 2ヶ月間の無修正治療
- インフォームドコンセントができる
- 社会保険に加入している
特発性パーキンソン病 (IPD) の患者:
- IPDの臨床基準が陽性である
- 男性と女性
- 年齢 : 30～80歳
- 認知障害はない
- 2ヶ月間の無修正治療
- インフォームドコンセントができる
- 社会保険に加入している
健全なコントロール:
- 精神神経障害がないこと
- 男性と女性
- 年齢 : 30～80歳
- インフォームドコンセントができる
- 社会保険に加入している
除外基準:
多系統萎縮症（MSA）の患者
- その他のパーキンソン症候群
- 認知症
- 5-HT1a 受容体に作用する薬剤の最近の摂取（フルオキセチンの場合は 4 週間または 8 週間未満）
- 大うつ病の病歴
- 脳MRIの禁忌
- PET禁忌
特発性パーキンソン病の患者
- その他のパーキンソン症候群
- 認知症
- 5-HT1a 受容体に作用する薬剤の最近の摂取（フルオキセチンの場合は 4 週間または 8 週間未満）
- 大うつ病の病歴
- 脳MRIの禁忌
- PET禁忌
健全なコントロール:
- 神経精神疾患を患っている患者
- 5-HT1a 受容体に作用する薬剤の最近の摂取（フルオキセチンの場合は 4 週間または 8 週間未満）
- 大うつ病の病歴
- 脳MRIの禁忌
- PET禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Multiple system atrophy
|
5-HT1a 自己受容体は、18F-MPPF PET 研究を使用して in vivo で視覚化されます。
2 つの PET 研究が行われ、1 つはフルオキセチンの単回経口摂取後、もう 1 つはプラセボの摂取後に行われます。
フルオキセチンとプラセボの摂取順序はランダムに割り当てられます。
最初の PET 研究の日に脳 MRI (磁気共鳴画像法) が実行されます。
2 つの PET 研究は、1 つはフルオキセチンの単回経口摂取後、もう 1 つはプラセボの後に実施されます。
フルオキセチンとプラセボの摂取順序はランダムに割り当てられます。
|
|
プラセボコンパレーター：Idiopathic Parkinson Disease
|
5-HT1a 自己受容体は、18F-MPPF PET 研究を使用して in vivo で視覚化されます。
2 つの PET 研究が行われ、1 つはフルオキセチンの単回経口摂取後、もう 1 つはプラセボの摂取後に行われます。
フルオキセチンとプラセボの摂取順序はランダムに割り当てられます。
最初の PET 研究の日に脳 MRI (磁気共鳴画像法) が実行されます。
2 つの PET 研究は、1 つはフルオキセチンの単回経口摂取後、もう 1 つはプラセボの後に実施されます。
フルオキセチンとプラセボの摂取順序はランダムに割り当てられます。
|
|
アクティブコンパレータ：Volunteers without neuropsychiatric disorder (Control)
|
5-HT1a 自己受容体は、18F-MPPF PET 研究を使用して in vivo で視覚化されます。
2 つの PET 研究が行われ、1 つはフルオキセチンの単回経口摂取後、もう 1 つはプラセボの摂取後に行われます。
フルオキセチンとプラセボの摂取順序はランダムに割り当てられます。
最初の PET 研究の日に脳 MRI (磁気共鳴画像法) が実行されます。
2 つの PET 研究は、1 つはフルオキセチンの単回経口摂取後、もう 1 つはプラセボの後に実施されます。
フルオキセチンとプラセボの摂取順序はランダムに割り当てられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
18F-MPPF 結合電位 - 縫線核におけるプラセボ下の結合電位 (BP)
時間枠：2回目の訪問（1日目）
|
プラセボ摂取後の縫線核における 5-HT1a 自己受容体の量 (18F-MPPF 結合能の測定によって評価)。
|
2回目の訪問（1日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
18F-MPPF 結合電位 - 他の脳領域の結合電位 (BP)
時間枠：2回目の訪問（1日目）
|
他の脳領域（脳幹、海馬など）における5-HT1a自己受容体の量（18F-MPPF結合電位の測定によって評価）
|
2回目の訪問（1日目）
|
|
臨床パラメータ (運動障害、起立性低血圧、生活の質、睡眠、痛み、疲労)
時間枠：2回目の訪問（1日目）
|
2回目の訪問（1日目）
|
|
|
18F-MPPF 結合電位 - 他の脳領域におけるプラセボ下の結合電位 (BP)
時間枠：3回目の訪問（30日目）
|
他の脳領域（脳幹、海馬など）におけるプラセボ摂取後の5-HT1a自己受容体の量（18F-MPPF結合能の測定により評価）。
|
3回目の訪問（30日目）
|
|
18F-MPPF 結合電位 - すべての脳領域におけるフルオキセチン下の血圧
時間枠：3回目の訪問（30日目）
|
すべての脳領域におけるフルオキセチン摂取後の 5-HT1a 自己受容体の量 (18F-MPPF 結合電位 - 血圧の測定によって評価)。
|
3回目の訪問（30日目）
|
|
臨床パラメータ (運動障害、起立性低血圧、生活の質、睡眠、痛み、疲労)
時間枠：3回目の訪問（30日目）
|
3回目の訪問（30日目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Igor SIBON, Pr、University Hospital Bordeaux (France)
- スタディチェア：Geneviève CHENE, Pr、University Hospital Bordeaux (France)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (推定)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。