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Enquête sur le système sérotoninergique dans l'atrophie multisystématisée : une étude de tomographie par émission de positrons (TEP) (SEROTAMS)

5 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Étude morphologique et fonctionnelle du système sérotoninergique dans l'atrophie multisystématisée : une étude TEP 18F-MPPF

L'atrophie multisystématisée (AMS) est une maladie neurodégénérative sporadique de l'adulte associée à un mauvais pronostic. L'AMS se caractérise cliniquement par l'association de symptômes extra-pyramidaux, dysautonomiques, cérébelleux et pyramidaux. Des études histologiques et biologiques ont soulevé l'hypothèse qu'à côté du déficit en dopamine bien connu, certains des symptômes pourraient être liés à un dysfonctionnement de la neurotransmission sérotoninergique. La sérotonine est impliquée dans la modulation de plusieurs fonctions altérées dans l'AMS, telles que l'humeur, la motricité ou le sommeil. La description récente d'une association entre la perte des neurones sérotoninergiques du tronc cérébral et la mort subite chez des patients atteints d'AMS a renforcé l'hypothèse d'un rôle critique joué par ce neurotransmetteur dans la physiopathologie de cette maladie. Les autorécepteurs appelés 5-HT1a sont fortement impliqués dans la régulation de la neurotransmission de la sérotonine. Au cours des dernières années, plusieurs radio-ligands permettant la quantification in vivo par TEP des récepteurs 5-HT1a, tels que le 18F-MPPF (4-(2'-méthoxyphényl)-1-[2'-(N-2''-piridinyl)- p-fluorobenzamide]méthylpipérazine), ont été développés. De plus, les chercheurs ont récemment démontré la capacité de cette méthode d'imagerie fonctionnelle cérébrale à étudier, chez des volontaires sains, les propriétés fonctionnelles des autorécepteurs 5-HT1a grâce à une évaluation de leur désensibilisation après une dose orale unique de fluoxétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Limoges, France
        • CHU Limoges
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU de Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Les patients seront recrutés par des neurologues spécialisés dans les troubles du mouvement

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'atrophie multisystématisée (AMS)

    • MSA possible ou probable
    • Mâle et femelle
    • Âge : 30 à 80
    • Pas de trouble cognitif
    • Traitement non modifié pendant 2 mois
    • Capable de donner un consentement éclairé
    • Affilié à la sécurité sociale

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (MPI) :

    • Critères cliniques positifs pour IPD
    • Mâle et femelle
    • Âge : 30 à 80
    • Pas de trouble cognitif
    • Traitement non modifié pendant 2 mois
    • Capable de donner un consentement éclairé
    • Affilié à la sécurité sociale

  • Contrôles sains :

    • Absence de trouble neuropsychiatrique
    • Mâle et femelle
    • Âge : 30 à 80
    • Capable de donner un consentement éclairé
    • Affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'atrophie multisystématisée (AMS)

    • Autre syndrome parkinsonien
    • Démence
    • Prise récente (< 4 semaines ou 8 semaines pour la fluoxétine) d'un médicament agissant sur les récepteurs 5-HT1a
    • Antécédents de dépression majeure
    • Contre-indication à l'IRM cérébrale
    • Contre-indication au PET

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

    • Autre syndrome parkinsonien
    • Démence
    • Prise récente (< 4 semaines ou 8 semaines pour la fluoxétine) d'un médicament agissant sur les récepteurs 5-HT1a
    • Antécédents de dépression majeure
    • Contre-indication à l'IRM cérébrale
    • Contre-indication au PET

  • Contrôles sains :

    • Patient ayant une maladie neuropsychiatrique
    • Prise récente (< 4 semaines ou 8 semaines pour la fluoxétine) d'un médicament agissant sur les récepteurs 5-HT1a
    • Antécédents de dépression majeure
    • Contre-indication à l'IRM cérébrale
    • Contre-indication au PET

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Multiple system atrophy
Radiation: Étude PET (tomographie par émission de positrons)
Les auto-récepteurs 5-HT1a seront visualisés in vivo à l'aide d'une étude TEP 18F-MPPF. Deux études TEP seront réalisées, l'une après la prise d'une dose orale unique de fluoxétine et l'autre après placebo. L'ordre de prise de fluoxétine et de placebo sera attribué au hasard.
Autre: IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique)
Une IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) sera réalisée le jour de la première étude TEP.
Médicament: Fluoxétine / Placebo
Les deux études TEP seront réalisées, l'une après la prise d'une dose orale unique de fluoxétine et l'autre après placebo. L'ordre de prise de fluoxétine et de placebo sera attribué au hasard.
Comparateur placebo: Idiopathic Parkinson Disease
Radiation: Étude PET (tomographie par émission de positrons)
Les auto-récepteurs 5-HT1a seront visualisés in vivo à l'aide d'une étude TEP 18F-MPPF. Deux études TEP seront réalisées, l'une après la prise d'une dose orale unique de fluoxétine et l'autre après placebo. L'ordre de prise de fluoxétine et de placebo sera attribué au hasard.
Autre: IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique)
Une IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) sera réalisée le jour de la première étude TEP.
Médicament: Fluoxétine / Placebo
Les deux études TEP seront réalisées, l'une après la prise d'une dose orale unique de fluoxétine et l'autre après placebo. L'ordre de prise de fluoxétine et de placebo sera attribué au hasard.
Comparateur actif: Volunteers without neuropsychiatric disorder (Control)
Radiation: Étude PET (tomographie par émission de positrons)
Les auto-récepteurs 5-HT1a seront visualisés in vivo à l'aide d'une étude TEP 18F-MPPF. Deux études TEP seront réalisées, l'une après la prise d'une dose orale unique de fluoxétine et l'autre après placebo. L'ordre de prise de fluoxétine et de placebo sera attribué au hasard.
Autre: IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique)
Une IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) sera réalisée le jour de la première étude TEP.
Médicament: Fluoxétine / Placebo
Les deux études TEP seront réalisées, l'une après la prise d'une dose orale unique de fluoxétine et l'autre après placebo. L'ordre de prise de fluoxétine et de placebo sera attribué au hasard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel de liaison 18F-MPPF - Potentiel de soumission (PB) sous placebo dans le noyau du raphé
Délai: Deuxième visite (jour 1)
Quantité d'autorécepteurs 5-HT1a (évaluée par mesure du potentiel de liaison 18F-MPPF) après prise de placebo dans le noyau du raphé.
Deuxième visite (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel de liaison 18F-MPPF - Potentiel de soumission (BP) dans d'autres zones du cerveau
Délai: Deuxième visite (jour 1)
Quantité d'autorécepteurs 5-HT1a (évaluée par la mesure du potentiel de liaison 18F-MPPF) dans d'autres régions du cerveau (tronc cérébral, hippocampe, etc.)
Deuxième visite (jour 1)
Paramètres cliniques (handicap moteur, hypotension orthostatique, qualité de vie, sommeil, douleur, fatigue)
Délai: Deuxième visite (jour 1)
Deuxième visite (jour 1)
Potentiel de liaison 18F-MPPF - Potentiel de soumission (BP) sous placebo dans d'autres zones du cerveau
Délai: Troisième visite (jour 30)
Quantité d'autorécepteurs 5-HT1a (évaluée par la mesure du potentiel de liaison 18F-MPPF) après prise de placebo dans d'autres aires cérébrales (tronc cérébral, hippocampe, etc.).
Troisième visite (jour 30)
Potentiel de liaison 18F-MPPF - BP sous fluoxétine dans toutes les zones du cerveau
Délai: Troisième visite (jour 30)
Quantité d'autorécepteurs 5-HT1a (évaluée par la mesure du potentiel de liaison 18F-MPPF - BP) après prise de fluoxétine dans toutes les aires cérébrales.
Troisième visite (jour 30)
Paramètres cliniques (handicap moteur, hypotension orthostatique, qualité de vie, sommeil, douleur, fatigue)
Délai: Troisième visite (jour 30)
Troisième visite (jour 30)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Igor SIBON, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
  • Chaise d'étude: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital Bordeaux (France)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (Estimé)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2008/01
  • 2008-000485-22 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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