Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotoninergisen järjestelmän tutkiminen monijärjestelmän atrofiassa: positroniemissiotomografia (PET) (SEROTAMS)

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Serotoninergisen järjestelmän morfologinen ja toiminnallinen tutkimus usean järjestelmän atrofiassa: 18F-MPPF PET-tutkimus

Multiple system atrofia (MSA) on aikuisen satunnainen neurodegeneratiivinen sairaus, joka liittyy huonoon ennusteeseen. MSA:lle on kliinisesti tunnusomaista ekstrapyramidaalisten, dysautonomisten, pikkuaivojen ja pyramidaalisten oireiden yhdistyminen. Histologiset ja biologiset tutkimukset ovat nostaneet esille hypoteesin, että tunnetun dopamiinin puutteen lisäksi osa oireista saattaa liittyä serotoninergisen neurotransmission toimintahäiriöön. Serotoniini osallistuu useiden MSA:n heikenneiden toimintojen, kuten mielialan, liikkuvuuden tai unen, modulaatioon. Äskettäinen kuvaus aivorungon serotoniinineuronien katoamisen ja äkillisen kuoleman välillä MSA-potilailla vahvisti hypoteesia tämän välittäjäaineen ratkaisevasta roolista tämän taudin patofysiologiassa. Autoreseptorit, joita kutsutaan 5-HT1a:ksi, ovat vahvasti mukana serotoniinin neurotransmission säätelyssä. Viime vuosien aikana useita radioligandeja, jotka mahdollistavat 5-HT1a-reseptorien PET-kvantifioinnin in vivo, kuten 18F-MPPF (4-(2'-metoksifenyyli)-1-[2'-(N-2'-piridinyyli)- p-fluoribentsamidi]metyylipiperatsiini), kehitettiin. Lisäksi tutkijat osoittivat äskettäin tämän aivojen funktionaalisen kuvantamismenetelmän kyvyn tutkia terveillä vapaaehtoisilla 5-HT1a-autoreseptorien toiminnallisia ominaisuuksia arvioimalla niiden herkkyyttä yhden oraalisen fluoksetiiniannoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoivat liikehäiriöihin erikoistuneet neurologit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on monijärjestelmäatrofia (MSA)

    • MSA mahdollinen tai todennäköinen
    • Mies ja nainen
    • Ikä: 30-80
    • Ei kognitiivista heikkenemistä
    • Muutamaton hoito 2 kuukauden ajan
    • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
    • Sosiaalivakuutuksen piirissä

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD):

    • IPD:n positiiviset kliiniset kriteerit
    • Mies ja nainen
    • Ikä: 30-80
    • Ei kognitiivista heikkenemistä
    • Muutamaton hoito 2 kuukauden ajan
    • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
    • Sosiaalivakuutuksen piirissä

  • Terveelliset kontrollit:

    • Neuropsykiatrisen häiriön puuttuminen
    • Mies ja nainen
    • Ikä: 30-80
    • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
    • Sosiaalivakuutuksen piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on monijärjestelmäatrofia (MSA)

    • Muu Parkinsonin oireyhtymä
    • Dementia
    • Viime aikoina (< 4 viikkoa tai 8 viikkoa fluoksetiinilla) 5-HT1a-reseptoreihin vaikuttavia lääkkeitä
    • Suuren masennuksen historia
    • Aivojen MRI:n vasta-aihe
    • PET:n vasta-aihe

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti

    • Muu Parkinsonin oireyhtymä
    • Dementia
    • Viime aikoina (< 4 viikkoa tai 8 viikkoa fluoksetiinilla) 5-HT1a-reseptoreihin vaikuttavia lääkkeitä
    • Suuren masennuksen historia
    • Aivojen MRI:n vasta-aihe
    • PET:n vasta-aihe

  • Terveelliset kontrollit:

    • Potilas, jolla on neuropsykiatrinen sairaus
    • Viime aikoina (< 4 viikkoa tai 8 viikkoa fluoksetiinilla) 5-HT1a-reseptoreihin vaikuttavia lääkkeitä
    • Suuren masennuksen historia
    • Aivojen MRI:n vasta-aihe
    • PET:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattinen Parkinsonin tauti
Säteily: PET (positroniemissiotomografia) -tutkimus
5-HT1a-autoreseptorit visualisoidaan in vivo käyttämällä 18F-MPPF PET-tutkimusta. Tehdään kaksi PET-tutkimusta, yksi fluoksetiinin oraalisen kerta-annoksen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen. Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Muut: Aivojen MRI (magneettikuvaus)
Aivojen MRI (magneettikuvaus) tehdään ensimmäisen PET-tutkimuksen päivänä.
Lääke: Fluoksetiini / lumelääke
Kaksi PET-tutkimusta suoritetaan, toinen yhden fluoksetiiniannoksen oraalisen ottamisen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen. Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Monijärjestelmän atrofia
Säteily: PET (positroniemissiotomografia) -tutkimus
5-HT1a-autoreseptorit visualisoidaan in vivo käyttämällä 18F-MPPF PET-tutkimusta. Tehdään kaksi PET-tutkimusta, yksi fluoksetiinin oraalisen kerta-annoksen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen. Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Muut: Aivojen MRI (magneettikuvaus)
Aivojen MRI (magneettikuvaus) tehdään ensimmäisen PET-tutkimuksen päivänä.
Lääke: Fluoksetiini / lumelääke
Kaksi PET-tutkimusta suoritetaan, toinen yhden fluoksetiiniannoksen oraalisen ottamisen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen. Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Vapaaehtoiset, joilla ei ole neuropsykiatrista häiriötä (kontrolli)
Säteily: PET (positroniemissiotomografia) -tutkimus
5-HT1a-autoreseptorit visualisoidaan in vivo käyttämällä 18F-MPPF PET-tutkimusta. Tehdään kaksi PET-tutkimusta, yksi fluoksetiinin oraalisen kerta-annoksen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen. Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Muut: Aivojen MRI (magneettikuvaus)
Aivojen MRI (magneettikuvaus) tehdään ensimmäisen PET-tutkimuksen päivänä.
Lääke: Fluoksetiini / lumelääke
Kaksi PET-tutkimusta suoritetaan, toinen yhden fluoksetiiniannoksen oraalisen ottamisen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen. Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - Sitoutumispotentiaali (BP) lumelääkkeellä raphe-ytimessä
Aikaikkuna: Toinen vierailu (päivä 1)
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali) lumelääkkeen ottamisen jälkeen raphe-ytimessä.
Toinen vierailu (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - Sitoutumispotentiaali (BP) muilla aivoalueilla
Aikaikkuna: Toinen vierailu (päivä 1)
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali) muilla aivoalueilla (aivorunko, hippokampus jne.)
Toinen vierailu (päivä 1)
Kliiniset parametrit (motorinen vamma, ortostaattinen hypotensio, elämänlaatu, uni, kipu, väsymys)
Aikaikkuna: Toinen vierailu (päivä 1)
Toinen vierailu (päivä 1)
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali – Sitoutumispotentiaali (BP) lumelääkkeellä muilla aivoalueilla
Aikaikkuna: Kolmas käynti (päivä 30)
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali) lumelääkkeen saannin jälkeen muilla aivoalueilla (aivorunko, hippokampus jne.).
Kolmas käynti (päivä 30)
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - BP fluoksetiinin alla kaikilla aivoalueilla
Aikaikkuna: Kolmas käynti (päivä 30)
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - BP) fluoksetiinin saannin jälkeen kaikilla aivoalueilla.
Kolmas käynti (päivä 30)
Kliiniset parametrit (motorinen vamma, ortostaattinen hypotensio, elämänlaatu, uni, kipu, väsymys)
Aikaikkuna: Kolmas käynti (päivä 30)
Kolmas käynti (päivä 30)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Igor SIBON, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
  • Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital Bordeaux (France)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2008/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset PET (positroniemissiotomografia) -tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa