Serotoninergisen järjestelmän tutkiminen monijärjestelmän atrofiassa: positroniemissiotomografia (PET) (SEROTAMS)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Serotoninergisen järjestelmän morfologinen ja toiminnallinen tutkimus usean järjestelmän atrofiassa: 18F-MPPF PET-tutkimus
Multiple system atrofia (MSA) on aikuisen satunnainen neurodegeneratiivinen sairaus, joka liittyy huonoon ennusteeseen.
MSA:lle on kliinisesti tunnusomaista ekstrapyramidaalisten, dysautonomisten, pikkuaivojen ja pyramidaalisten oireiden yhdistyminen.
Histologiset ja biologiset tutkimukset ovat nostaneet esille hypoteesin, että tunnetun dopamiinin puutteen lisäksi osa oireista saattaa liittyä serotoninergisen neurotransmission toimintahäiriöön.
Serotoniini osallistuu useiden MSA:n heikenneiden toimintojen, kuten mielialan, liikkuvuuden tai unen, modulaatioon.
Äskettäinen kuvaus aivorungon serotoniinineuronien katoamisen ja äkillisen kuoleman välillä MSA-potilailla vahvisti hypoteesia tämän välittäjäaineen ratkaisevasta roolista tämän taudin patofysiologiassa.
Autoreseptorit, joita kutsutaan 5-HT1a:ksi, ovat vahvasti mukana serotoniinin neurotransmission säätelyssä.
Viime vuosien aikana useita radioligandeja, jotka mahdollistavat 5-HT1a-reseptorien PET-kvantifioinnin in vivo, kuten 18F-MPPF (4-(2'-metoksifenyyli)-1-[2'-(N-2'-piridinyyli)- p-fluoribentsamidi]metyylipiperatsiini), kehitettiin.
Lisäksi tutkijat osoittivat äskettäin tämän aivojen funktionaalisen kuvantamismenetelmän kyvyn tutkia terveillä vapaaehtoisilla 5-HT1a-autoreseptorien toiminnallisia ominaisuuksia arvioimalla niiden herkkyyttä yhden oraalisen fluoksetiiniannoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
Limoges, Ranska
- CHU Limoges
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoivat liikehäiriöihin erikoistuneet neurologit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on monijärjestelmäatrofia (MSA)
- MSA mahdollinen tai todennäköinen
- Mies ja nainen
- Ikä: 30-80
- Ei kognitiivista heikkenemistä
- Muutamaton hoito 2 kuukauden ajan
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Sosiaalivakuutuksen piirissä
Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD):
- IPD:n positiiviset kliiniset kriteerit
- Mies ja nainen
- Ikä: 30-80
- Ei kognitiivista heikkenemistä
- Muutamaton hoito 2 kuukauden ajan
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Sosiaalivakuutuksen piirissä
Terveelliset kontrollit:
- Neuropsykiatrisen häiriön puuttuminen
- Mies ja nainen
- Ikä: 30-80
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Sosiaalivakuutuksen piirissä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on monijärjestelmäatrofia (MSA)
- Muu Parkinsonin oireyhtymä
- Dementia
- Viime aikoina (< 4 viikkoa tai 8 viikkoa fluoksetiinilla) 5-HT1a-reseptoreihin vaikuttavia lääkkeitä
- Suuren masennuksen historia
- Aivojen MRI:n vasta-aihe
- PET:n vasta-aihe
Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Muu Parkinsonin oireyhtymä
- Dementia
- Viime aikoina (< 4 viikkoa tai 8 viikkoa fluoksetiinilla) 5-HT1a-reseptoreihin vaikuttavia lääkkeitä
- Suuren masennuksen historia
- Aivojen MRI:n vasta-aihe
- PET:n vasta-aihe
Terveelliset kontrollit:
- Potilas, jolla on neuropsykiatrinen sairaus
- Viime aikoina (< 4 viikkoa tai 8 viikkoa fluoksetiinilla) 5-HT1a-reseptoreihin vaikuttavia lääkkeitä
- Suuren masennuksen historia
- Aivojen MRI:n vasta-aihe
- PET:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Multiple system atrophy
|
5-HT1a-autoreseptorit visualisoidaan in vivo käyttämällä 18F-MPPF PET-tutkimusta.
Tehdään kaksi PET-tutkimusta, yksi fluoksetiinin oraalisen kerta-annoksen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen.
Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Aivojen MRI (magneettikuvaus) tehdään ensimmäisen PET-tutkimuksen päivänä.
Kaksi PET-tutkimusta suoritetaan, toinen yhden fluoksetiiniannoksen oraalisen ottamisen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen.
Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
|
|
Placebo Comparator: Idiopathic Parkinson Disease
|
5-HT1a-autoreseptorit visualisoidaan in vivo käyttämällä 18F-MPPF PET-tutkimusta.
Tehdään kaksi PET-tutkimusta, yksi fluoksetiinin oraalisen kerta-annoksen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen.
Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Aivojen MRI (magneettikuvaus) tehdään ensimmäisen PET-tutkimuksen päivänä.
Kaksi PET-tutkimusta suoritetaan, toinen yhden fluoksetiiniannoksen oraalisen ottamisen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen.
Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
|
|
Active Comparator: Volunteers without neuropsychiatric disorder (Control)
|
5-HT1a-autoreseptorit visualisoidaan in vivo käyttämällä 18F-MPPF PET-tutkimusta.
Tehdään kaksi PET-tutkimusta, yksi fluoksetiinin oraalisen kerta-annoksen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen.
Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
Aivojen MRI (magneettikuvaus) tehdään ensimmäisen PET-tutkimuksen päivänä.
Kaksi PET-tutkimusta suoritetaan, toinen yhden fluoksetiiniannoksen oraalisen ottamisen jälkeen ja toinen lumelääkkeen jälkeen.
Fluoksetiinin ja lumelääkkeen saannin järjestys määrätään satunnaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - Sitoutumispotentiaali (BP) lumelääkkeellä raphe-ytimessä
Aikaikkuna: Toinen vierailu (päivä 1)
|
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali) lumelääkkeen ottamisen jälkeen raphe-ytimessä.
|
Toinen vierailu (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - Sitoutumispotentiaali (BP) muilla aivoalueilla
Aikaikkuna: Toinen vierailu (päivä 1)
|
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali) muilla aivoalueilla (aivorunko, hippokampus jne.)
|
Toinen vierailu (päivä 1)
|
|
Kliiniset parametrit (motorinen vamma, ortostaattinen hypotensio, elämänlaatu, uni, kipu, väsymys)
Aikaikkuna: Toinen vierailu (päivä 1)
|
Toinen vierailu (päivä 1)
|
|
|
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali – Sitoutumispotentiaali (BP) lumelääkkeellä muilla aivoalueilla
Aikaikkuna: Kolmas käynti (päivä 30)
|
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali) lumelääkkeen saannin jälkeen muilla aivoalueilla (aivorunko, hippokampus jne.).
|
Kolmas käynti (päivä 30)
|
|
18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - BP fluoksetiinin alla kaikilla aivoalueilla
Aikaikkuna: Kolmas käynti (päivä 30)
|
5-HT1a-autoreseptorien määrä (arvioitu mittaamalla 18F-MPPF-sitoutumispotentiaali - BP) fluoksetiinin saannin jälkeen kaikilla aivoalueilla.
|
Kolmas käynti (päivä 30)
|
|
Kliiniset parametrit (motorinen vamma, ortostaattinen hypotensio, elämänlaatu, uni, kipu, väsymys)
Aikaikkuna: Kolmas käynti (päivä 30)
|
Kolmas käynti (päivä 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Igor SIBON, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
- Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Multiple System Atrofia
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Amiini
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Propyyliamiinit
- Fluoksetiini
- Magneettiresonanssispektroskopia
- 2-fenyyli-6- (2 '-(4'-(etoksikarbonyyli) tiatsolyyli)) tiatsolo (3,2-b) (1,2,4) triatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2008/01
- 2008-000485-22 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .