Investigação do Sistema Serotoninérgico na Atrofia de Múltiplos Sistemas: um Estudo de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) (SEROTAMS)
5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Investigação Morfológica e Funcional do Sistema Serotoninérgico na Atrofia de Múltiplos Sistemas: um Estudo 18F-MPPF PET
A atrofia de múltiplos sistemas (AMS) é uma doença neurodegenerativa esporádica do adulto associada a um mau prognóstico.
A AEM caracteriza-se clinicamente pela associação de sintomas extrapiramidais, disautonômicos, cerebelares e piramidais.
Estudos histológicos e biológicos levantaram a hipótese de que, além da conhecida deficiência de dopamina, alguns dos sintomas poderiam estar relacionados a uma disfunção na neurotransmissão serotoninérgica.
A serotonina está envolvida na modulação de várias funções prejudicadas na AMS, como humor, motricidade ou sono.
A recente descrição de uma associação entre perda de neurônios serotoninérgicos do tronco encefálico e morte súbita em pacientes com AMS reforçou a hipótese de um papel crítico desempenhado por esse neurotransmissor na fisiopatologia dessa doença.
Autorreceptores chamados 5-HT1a estão fortemente envolvidos na regulação da neurotransmissão da serotonina.
Durante os últimos anos, vários radioligantes permitiram a quantificação PET in vivo de receptores 5-HT1a, como 18F-MPPF (4-(2'-metoxifenil)-1-[2'-(N-2''-piridinil)- p-fluorobenzamida]metilpiperazina), foram desenvolvidos.
Além disso, os investigadores demonstraram recentemente a capacidade deste método de imagiologia cerebral para investigar, em voluntários saudáveis, as propriedades funcionais dos autorreceptores 5-HT1a através de uma avaliação da sua dessensibilização após uma única dose oral de fluoxetina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux
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Limoges, França
- CHU Limoges
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Toulouse, França, 31059
- CHU de Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Os pacientes serão recrutados por neurologistas especializados em distúrbios do movimento
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA)
- MSA possível ou provável
- Masculino e feminino
- Idade: 30 a 80
- Sem comprometimento cognitivo
- Tratamento não modificado por 2 meses
- Capaz de dar consentimento informado
- Filiado ao seguro social
Pacientes com doença de Parkinson idiopática (DPI):
- Critérios clínicos positivos para DPI
- Masculino e feminino
- Idade: 30 a 80
- Sem comprometimento cognitivo
- Tratamento não modificado por 2 meses
- Capaz de dar consentimento informado
- Filiado ao seguro social
Controles saudáveis:
- Ausência de transtorno neuropsiquiátrico
- Masculino e feminino
- Idade: 30 a 80
- Capaz de dar consentimento informado
- Filiado ao seguro social
Critério de exclusão:
Pacientes com Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA)
- Outra síndrome parkinsoniana
- Demência
- Ingestão recente (< 4 semanas ou 8 semanas para fluoxetina) de medicamento que atua nos receptores 5-HT1a
- História de depressão maior
- Contra-indicação para ressonância magnética cerebral
- Contra-indicação ao PET
Pacientes com doença de Parkinson idiopática
- Outra síndrome parkinsoniana
- Demência
- Ingestão recente (< 4 semanas ou 8 semanas para fluoxetina) de medicamento que atua nos receptores 5-HT1a
- História de depressão maior
- Contra-indicação para ressonância magnética cerebral
- Contra-indicação ao PET
Controles saudáveis:
- Paciente com doença neuropsiquiátrica
- Ingestão recente (< 4 semanas ou 8 semanas para fluoxetina) de medicamento que atua nos receptores 5-HT1a
- História de depressão maior
- Contra-indicação para ressonância magnética cerebral
- Contra-indicação ao PET
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Multiple system atrophy
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Os auto-receptores 5-HT1a serão visualizados in vivo usando o estudo 18F-MPPF PET.
Dois estudos de PET serão realizados, um após a ingestão de dose única oral de fluoxetina e outro após placebo.
A ordem de ingestão de fluoxetina e placebo será atribuída aleatoriamente.
Uma ressonância magnética cerebral (ressonância magnética) será realizada no dia do primeiro estudo PET.
Os dois estudos de PET serão realizados, um após a ingestão de uma única dose oral de fluoxetina e outro após placebo.
A ordem de ingestão de fluoxetina e placebo será atribuída aleatoriamente.
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Comparador de Placebo: Idiopathic Parkinson Disease
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Os auto-receptores 5-HT1a serão visualizados in vivo usando o estudo 18F-MPPF PET.
Dois estudos de PET serão realizados, um após a ingestão de dose única oral de fluoxetina e outro após placebo.
A ordem de ingestão de fluoxetina e placebo será atribuída aleatoriamente.
Uma ressonância magnética cerebral (ressonância magnética) será realizada no dia do primeiro estudo PET.
Os dois estudos de PET serão realizados, um após a ingestão de uma única dose oral de fluoxetina e outro após placebo.
A ordem de ingestão de fluoxetina e placebo será atribuída aleatoriamente.
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Comparador Ativo: Volunteers without neuropsychiatric disorder (Control)
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Os auto-receptores 5-HT1a serão visualizados in vivo usando o estudo 18F-MPPF PET.
Dois estudos de PET serão realizados, um após a ingestão de dose única oral de fluoxetina e outro após placebo.
A ordem de ingestão de fluoxetina e placebo será atribuída aleatoriamente.
Uma ressonância magnética cerebral (ressonância magnética) será realizada no dia do primeiro estudo PET.
Os dois estudos de PET serão realizados, um após a ingestão de uma única dose oral de fluoxetina e outro após placebo.
A ordem de ingestão de fluoxetina e placebo será atribuída aleatoriamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial de ligação 18F-MPPF - Potencial de ligação (BP) sob placebo no núcleo da rafe
Prazo: Segunda visita (dia 1)
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Quantidade de autorreceptores 5-HT1a (avaliada pela medição do potencial de ligação 18F-MPPF) após a ingestão de placebo no núcleo da rafe.
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Segunda visita (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial de ligação 18F-MPPF - Potencial de ligação (BP) em outras áreas do cérebro
Prazo: Segunda visita (dia 1)
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Quantidade de autorreceptores 5-HT1a (avaliados pela medição do potencial de ligação 18F-MPPF) em outras áreas do cérebro (tronco cerebral, hipocampo, etc.)
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Segunda visita (dia 1)
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Parâmetros clínicos (deficiência motora, hipotensão ortostática, qualidade de vida, sono, dor, cansaço)
Prazo: Segunda visita (dia 1)
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Segunda visita (dia 1)
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Potencial de ligação 18F-MPPF - Potencial de ligação (BP) sob placebo em outras áreas do cérebro
Prazo: Terceira visita (dia 30)
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Quantidade de autorreceptores 5-HT1a (avaliada pela medição do potencial de ligação 18F-MPPF) após a ingestão de placebo em outras áreas do cérebro (tronco cerebral, hipocampo, etc.).
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Terceira visita (dia 30)
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Potencial de ligação 18F-MPPF - BP sob fluoxetina em todas as áreas do cérebro
Prazo: Terceira visita (dia 30)
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Quantidade de autorreceptores 5-HT1a (avaliada pela medição do potencial de ligação 18F-MPPF - BP) após a ingestão de fluoxetina em todas as áreas do cérebro.
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Terceira visita (dia 30)
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Parâmetros clínicos (deficiência motora, hipotensão ortostática, qualidade de vida, sono, dor, cansaço)
Prazo: Terceira visita (dia 30)
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Terceira visita (dia 30)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor SIBON, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
- Cadeira de estudo: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimado)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Produtos químicos orgânicos
- Técnicas de investigação
- Aminas
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Propilaminas
- Fluoxetina
- Espectroscopia de ressonância magnética
- 2-fenil-6- (2 '-(4'-(etoxicarbonil) tiazolil)) tiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2008/01
- 2008-000485-22 (Número EudraCT)
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