다계통 위축에서 세로토닌계의 조사: 양전자방출단층촬영(PET) 연구 (SEROTAMS)
2026년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
다계통 위축에서 세로토닌계의 형태학적 및 기능적 조사: 18F-MPPF PET 연구
다계통 위축증(MSA)은 불량한 예후와 관련된 성인의 산발성 신경퇴행성 장애입니다.
MSA는 추체외로, 자율신경계 증상, 소뇌 및 피라미드 증상의 연관성을 임상적으로 특징으로 합니다.
조직학적 및 생물학적 연구는 잘 알려진 도파민 결핍 외에 일부 증상이 세로토닌성 신경 전달의 기능 장애와 관련될 수 있다는 가설을 제기했습니다.
세로토닌은 기분, 운동성 또는 수면과 같은 MSA에서 손상된 여러 기능의 조절에 관여합니다.
뇌간 세로토닌 뉴런의 손실과 MSA 환자의 돌연사 사이의 연관성에 대한 최근의 설명은 이 질병의 병리생리학에서 이 신경 전달 물질이 수행하는 중요한 역할에 대한 가설을 강화했습니다.
5-HT1a라고 불리는 자가수용체는 세로토닌 신경전달의 조절에 강하게 관여합니다.
지난 몇 년 동안 18F-MPPF(4-(2'-methoxyphenyl)-1-[2'-(N-2''-piridinyl)- p-플루오로벤즈아미드]메틸피페라진)이 개발되었습니다.
또한 연구자들은 최근 건강한 지원자에서 플루옥세틴 단일 경구 투여 후 탈감작 평가를 통해 5-HT1a 자가수용체의 기능적 특성을 조사하는 이 뇌 기능 이미징 방법의 능력을 입증했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
운동 장애 전문 신경과 전문의가 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
다계통 위축(MSA) 환자
- MSA 가능 또는 개연성
- 남성과 여성
- 연령 : 30세 ~ 80세
- 인지 장애 없음
- 2개월 동안 수정되지 않은 치료
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 사회 보험에 가입
특발성 파킨슨병(IPD) 환자:
- IPD에 대한 양성 임상 기준
- 남성과 여성
- 연령 : 30세 ~ 80세
- 인지 장애 없음
- 2개월 동안 수정되지 않은 치료
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 사회 보험에 가입
건강한 통제:
- 신경 정신 장애의 부재
- 남성과 여성
- 연령 : 30세 ~ 80세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 사회 보험에 가입
제외 기준:
다계통 위축(MSA) 환자
- 기타 파킨슨 증후군
- 백치
- 5-HT1a 수용체에 작용하는 약물의 최근 섭취(플루옥세틴의 경우 < 4주 또는 8주)
- 주요 우울증의 역사
- 뇌 MRI에 대한 금기
- PET에 대한 금기
특발성 파킨슨병 환자
- 기타 파킨슨 증후군
- 백치
- 5-HT1a 수용체에 작용하는 약물의 최근 섭취(플루옥세틴의 경우 < 4주 또는 8주)
- 주요 우울증의 역사
- 뇌 MRI에 대한 금기
- PET에 대한 금기
건강한 통제:
- 신경정신병을 앓고 있는 환자
- 5-HT1a 수용체에 작용하는 약물의 최근 섭취(플루옥세틴의 경우 < 4주 또는 8주)
- 주요 우울증의 역사
- 뇌 MRI에 대한 금기
- PET에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Multiple system atrophy
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5-HT1a 자동 수용체는 18F-MPPF PET 연구를 사용하여 생체 내에서 시각화됩니다.
두 개의 PET 연구가 수행될 것입니다. 하나는 플루옥세틴의 단일 경구 투여 후이고 다른 하나는 위약 후입니다.
플루옥세틴과 위약 섭취 순서는 무작위로 지정됩니다.
뇌 MRI(자기 공명 영상)는 첫 번째 PET 연구 당일에 수행됩니다.
두 개의 PET 연구가 수행될 것입니다. 하나는 플루옥세틴의 단일 경구 투여 후이고 다른 하나는 위약 후입니다.
플루옥세틴과 위약 섭취 순서는 무작위로 지정됩니다.
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위약 비교기: Idiopathic Parkinson Disease
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5-HT1a 자동 수용체는 18F-MPPF PET 연구를 사용하여 생체 내에서 시각화됩니다.
두 개의 PET 연구가 수행될 것입니다. 하나는 플루옥세틴의 단일 경구 투여 후이고 다른 하나는 위약 후입니다.
플루옥세틴과 위약 섭취 순서는 무작위로 지정됩니다.
뇌 MRI(자기 공명 영상)는 첫 번째 PET 연구 당일에 수행됩니다.
두 개의 PET 연구가 수행될 것입니다. 하나는 플루옥세틴의 단일 경구 투여 후이고 다른 하나는 위약 후입니다.
플루옥세틴과 위약 섭취 순서는 무작위로 지정됩니다.
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활성 비교기: Volunteers without neuropsychiatric disorder (Control)
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5-HT1a 자동 수용체는 18F-MPPF PET 연구를 사용하여 생체 내에서 시각화됩니다.
두 개의 PET 연구가 수행될 것입니다. 하나는 플루옥세틴의 단일 경구 투여 후이고 다른 하나는 위약 후입니다.
플루옥세틴과 위약 섭취 순서는 무작위로 지정됩니다.
뇌 MRI(자기 공명 영상)는 첫 번째 PET 연구 당일에 수행됩니다.
두 개의 PET 연구가 수행될 것입니다. 하나는 플루옥세틴의 단일 경구 투여 후이고 다른 하나는 위약 후입니다.
플루옥세틴과 위약 섭취 순서는 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-MPPF 결합 전위 - 솔기 핵에서 위약 하의 입찰 전위(BP)
기간: 두 번째 방문(1일차)
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솔기 핵에서 위약 섭취 후 5-HT1a 자가수용체의 양(18F-MPPF 결합 전위 측정으로 평가).
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두 번째 방문(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-MPPF 결합 전위 - 다른 뇌 영역의 입찰 전위(BP)
기간: 두 번째 방문(1일차)
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다른 뇌 영역(뇌간, 해마 등)에서 5-HT1a 자가수용체(18F-MPPF 결합 전위 측정으로 평가)의 양
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두 번째 방문(1일차)
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임상 변수(운동 장애, 기립성 저혈압, 삶의 질, 수면, 통증, 피로)
기간: 두 번째 방문(1일차)
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두 번째 방문(1일차)
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18F-MPPF 결합 가능성 - 다른 뇌 영역에서 위약 하의 입찰 가능성(BP)
기간: 세 번째 방문(30일차)
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다른 뇌 영역(뇌간, 해마 등)에서 위약 섭취 후 5-HT1a 자가수용체(18F-MPPF 결합 전위 측정으로 평가)의 양.
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세 번째 방문(30일차)
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18F-MPPF 결합 가능성 - 모든 뇌 영역에서 플루옥세틴 하의 BP
기간: 세 번째 방문(30일차)
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모든 뇌 영역에서 플루옥세틴 섭취 후 5-HT1a 자가수용체(18F-MPPF 결합 전위 - BP 측정으로 평가)의 양.
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세 번째 방문(30일차)
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임상 변수(운동 장애, 기립성 저혈압, 삶의 질, 수면, 통증, 피로)
기간: 세 번째 방문(30일차)
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세 번째 방문(30일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Igor SIBON, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
- 연구 의자: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital Bordeaux (France)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .