乾癬に対する減量の影響
2012年4月3日 更新者：Peter Jensen、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
乾癬の肥満患者における皮膚症状、炎症マーカー、併存症の危険因子に対する減量の影響 - 無作為クロスオーバー研究
制御されたデータは、肥満が乾癬の危険因子であり、乾癬の重症度が過体重の程度と相関していることを示しています。 乾癬の皮膚症状に対する減量の効果を報告する対照介入研究は発表されておらず、症例報告からのデータは矛盾しています.
乾癬患者は、動脈性高血圧症、冠動脈疾患、脳卒中、高脂血症、II型糖尿病などのアテローム性動脈硬化症の合併症に対する感受性が高く、重度の乾癬では早期死亡のリスクが高くなります。 最近、アテローム性動脈硬化プロセスにおける炎症の役割が強調されており、乾癬とアテローム性動脈硬化の間の関連性は、乾癬に付随する全身性炎症によって説明される可能性があります。 同様に、マクロファージと脂肪細胞が機能と遺伝子発現の重複を示し始める肥満では、低レベルの炎症の状態が見られます。 これにより、マクロファージの脂肪組織への移動が増加し、炎症誘発性サイトカインの分泌が増加します。 要約すると、これらのデータと理論的考察は、乾癬の肥満患者の減量が皮膚症状を改善し、アテローム性動脈硬化症の併存症のリスクを軽減する可能性があることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -包含時または全身免疫抑制療法の前の中等度/重度の乾癬
- BMI > 27
除外基準:
- 妊娠・授乳
- インスリン治療が必要な糖尿病
- 重度の心臓/腎臓/肝臓病
- 痛風
- 高カリウム摂取量
- 病状/薬による肥満
- 肥満治療の利用
- 以前の肥満手術
- -含める前3か月までの意図的/非意図的な減量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
集中的な減量プログラムと臨床栄養士との定期的なグループセッション。
1日800～1000kcalの低カロリー食で8週間完全代替
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1日800～1000kcalの低カロリー食
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介入なし：介入なし
研究対象者は、8週間の定期的な食事カウンセリングを受け、完了時に介入に移行します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パシ
時間枠：ベースライン
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乾癬の面積と重症度指数
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ベースライン
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パシ
時間枠：4週間
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乾癬領域重症度指数
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4週間
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パシ
時間枠：8週間
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乾癬領域重症度指数
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8週間
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パシ
時間枠：12週間
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乾癬領域重症度指数
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12週間
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パシ
時間枠：16週間
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乾癬領域重症度指数
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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併存疾患の危険因子
時間枠：ベースライン
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併存疾患の危険因子
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ベースライン
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併存疾患の危険因子
時間枠：4週間
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併存疾患の危険因子
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4週間
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併存疾患の危険因子
時間枠：8週間
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併存疾患の危険因子
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8週間
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併存疾患の危険因子
時間枠：12週間
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併存疾患の危険因子
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12週間
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併存疾患の危険因子
時間枠：16週間
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併存疾患の危険因子
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lone Skov, MD, phd、Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jensen P, Christensen R, Zachariae C, Geiker NR, Schaadt BK, Stender S, Hansen PR, Astrup A, Skov L. Long-term effects of weight reduction on the severity of psoriasis in a cohort derived from a randomized trial: a prospective observational follow-up study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):259-65. doi: 10.3945/ajcn.115.125849. Epub 2016 Jun 22.
- Jensen P, Zachariae C, Christensen R, Geiker NR, Schaadt BK, Stender S, Astrup A, Hansen PR, Skov L. Effect of weight loss on the cardiovascular risk profile of obese patients with psoriasis. Acta Derm Venereol. 2014 Nov;94(6):691-4. doi: 10.2340/00015555-1824.
- Jensen P, Zachariae C, Christensen R, Geiker NR, Schaadt BK, Stender S, Hansen PR, Astrup A, Skov L. Effect of weight loss on the severity of psoriasis: a randomized clinical study. JAMA Dermatol. 2013 Jul;149(7):795-801. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.722. Erratum In: JAMA Dermatol. 2013 Aug;149(8):997.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月3日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。