Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gewichtsverlies op psoriasis

3 april 2012 bijgewerkt door: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effect van gewichtsverlies op huidverschijnselen, ontstekingsmarkers en risicofactor voor comorbiditeit bij obese patiënten met psoriasis - een gerandomiseerde cross-over studie

Gecontroleerde gegevens tonen aan dat obesitas een risicofactor is voor psoriasis en dat de ernst van psoriasis gecorreleerd is met de mate van overgewicht. Er zijn geen gecontroleerde interventiestudies gepubliceerd die rapporteren over het effect van gewichtsverlies op psoriatische huidmanifestaties en gegevens uit casusrapporten zijn tegenstrijdig.

Patiënten met psoriasis vertonen een verhoogde gevoeligheid voor atherosclerotische comorbiditeiten zoals arteriële hypertensie, coronaire vasculaire ziekte, beroerte, hyperlipidemie en diabetes type II en bij ernstige psoriasis is er een verhoogd risico op vroegtijdig overlijden. De laatste tijd is de rol van ontsteking in het atherosclerotische proces benadrukt en het verband tussen psoriasis en atherosclerose kan worden verklaard door de gelijktijdige systemische ontsteking bij psoriasis. Evenzo wordt een toestand van lage ontsteking gezien bij obesitas, waar macrofagen en adipocyten overlap beginnen te vertonen in functie en genexpressie. Dit leidt tot een verhoogde migratie van macrofagen naar het vetweefsel en een verhoogde secretie van pro-inflammatoire cytokines. Samengevat suggereren deze gegevens en theoretische overwegingen dat gewichtsverlies bij obese patiënten met psoriasis de huidverschijnselen kan verbeteren en het risico op atherosclerotische comorbiditeit kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matige/ernstige psoriasis bij inclusie of voorafgaand aan systemische immunosuppressieve therapie
  • BMI > 27

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap/borstvoeding
  • diabetes waarvoor insulinebehandeling nodig is
  • ernstige hart-/nier-/leverziekte
  • jicht
  • hoge inname van kalium
  • zwaarlijvigheid als gevolg van medische aandoeningen/medicijnen
  • gebruik van medische behandeling voor obesitas
  • eerdere bariatrische chirurgie
  • opzettelijk/onbedoeld gewichtsverlies tot 3 maanden voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Intensief afslankprogramma en regelmatige groepssessies met klinische diëtist. Volledige vervanging van het dieet met een caloriearm dieet met 800-1000 kcal/dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Caloriearm dieet
Caloriearm dieet met 800-1000 kcal/dag
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De proefpersonen krijgen gedurende 8 weken routinematig dieetadvies en zullen na voltooiing overgaan op interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PASI
Tijdsspanne: Basislijn
Psoriasisgebied en ernstindex
Basislijn
PASI
Tijdsspanne: 4 weken
Psoriasisgebied ernstindex
4 weken
PASI
Tijdsspanne: 8 weken
Psoriasisgebied ernstindex
8 weken
PASI
Tijdsspanne: 12 weken
Psoriasisgebied ernstindex
12 weken
PASI
Tijdsspanne: 16 weken
Psoriasisgebied ernstindex
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor comorbiditeit
Tijdsspanne: Basislijn
Risicofactoren voor comorbiditeit
Basislijn
Risicofactoren voor comorbiditeit
Tijdsspanne: 4 weken
Risicofactoren voor comorbiditeit
4 weken
Risicofactoren voor comorbiditeit
Tijdsspanne: 8 weken
Risicofactoren voor comorbiditeit
8 weken
Risicofactoren voor comorbiditeit
Tijdsspanne: 12 weken
Risicofactoren voor comorbiditeit
12 weken
Risicofactoren voor comorbiditeit
Tijdsspanne: 16 weken
Risicofactoren voor comorbiditeit
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2010-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren