건선에 대한 체중 감소의 효과
2012년 4월 3일 업데이트: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
건선 비만 환자의 체중 감소가 피부 증상, 염증 표지자 및 동반이환 위험인자에 미치는 영향 - 무작위 교차 연구
제어된 데이터는 비만이 건선의 위험 요소이며 건선의 중증도는 과체중 정도와 상관관계가 있음을 보여줍니다. 건선 피부 징후에 대한 체중 감소의 효과에 대해 보고한 통제 중재 연구는 발표되지 않았으며 사례 보고서의 데이터는 상충됩니다.
건선 환자는 동맥성 고혈압, 관상 혈관 질환, 뇌졸중, 고지혈증 및 제2형 당뇨병과 같은 죽상경화성 합병증에 대한 감수성이 증가하고 중증 건선의 경우 조기 사망 위험이 증가합니다. 최근에 죽상동맥경화 과정에서 염증의 역할이 강조되었으며 건선과 죽상경화증 사이의 연관성은 건선에서 수반되는 전신 염증에 의해 설명될 수 있습니다. 유사하게 낮은 수준의 염증 상태는 대식세포와 지방세포가 기능과 유전자 발현에서 겹치기 시작하는 비만에서 볼 수 있습니다. 이는 대식세포의 지방 조직으로의 이동을 증가시키고 전염증성 사이토카인의 분비를 증가시킵니다. 요약하면, 이러한 데이터와 이론적 고려 사항은 건선이 있는 비만 환자의 체중 감소가 피부 증상을 개선하고 죽상경화 동반이환의 위험을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도/중증 건선 포함 시 또는 전신 면역억제 요법 이전
- BMI > 27
제외 기준:
- 임신/수유
- 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
- 심한 심장/신장/간 질환
- 통풍
- 높은 칼륨 섭취량
- 건강 상태 / 약물로 인한 비만
- 비만 치료의 사용
- 이전 비만 수술
- 포함 전 최대 3개월 동안 의도적/비의도적 체중 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
집중 체중 감량 프로그램 및 임상 영양사와의 정기적인 그룹 세션.
8주간 하루 800-1000kcal의 저칼로리 식단으로 식단 대체
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800~1000kcal/일의 저칼로리 식단
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간섭 없음: 개입 없음
연구 대상자는 8주 동안 일상적인 식이 상담을 받고 완료 시 중재로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파시
기간: 기준선
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건선 부위 및 중증도 지수
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기준선
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파시
기간: 4 주
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건선 부위 중증도 지수
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4 주
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파시
기간: 8주
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건선 부위 중증도 지수
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8주
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파시
기간: 12주
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건선 부위 중증도 지수
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12주
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파시
기간: 16주
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건선 부위 중증도 지수
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반이환의 위험 요인
기간: 기준선
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동반이환의 위험 요인
|
기준선
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동반이환의 위험 요인
기간: 4 주
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동반이환의 위험 요인
|
4 주
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동반이환의 위험 요인
기간: 8주
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동반이환의 위험 요인
|
8주
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동반이환의 위험 요인
기간: 12주
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동반이환의 위험 요인
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12주
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동반이환의 위험 요인
기간: 16주
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동반이환의 위험 요인
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jensen P, Christensen R, Zachariae C, Geiker NR, Schaadt BK, Stender S, Hansen PR, Astrup A, Skov L. Long-term effects of weight reduction on the severity of psoriasis in a cohort derived from a randomized trial: a prospective observational follow-up study. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):259-65. doi: 10.3945/ajcn.115.125849. Epub 2016 Jun 22.
- Jensen P, Zachariae C, Christensen R, Geiker NR, Schaadt BK, Stender S, Astrup A, Hansen PR, Skov L. Effect of weight loss on the cardiovascular risk profile of obese patients with psoriasis. Acta Derm Venereol. 2014 Nov;94(6):691-4. doi: 10.2340/00015555-1824.
- Jensen P, Zachariae C, Christensen R, Geiker NR, Schaadt BK, Stender S, Hansen PR, Astrup A, Skov L. Effect of weight loss on the severity of psoriasis: a randomized clinical study. JAMA Dermatol. 2013 Jul;149(7):795-801. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.722. Erratum In: JAMA Dermatol. 2013 Aug;149(8):997.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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