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Wirkung von Gewichtsverlust auf Psoriasis

3. April 2012 aktualisiert von: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Wirkung von Gewichtsverlust auf Hautmanifestationen, Entzündungsmarker und Risikofaktor für Komorbidität bei adipösen Patienten mit Psoriasis – eine randomisierte Crossover-Studie

Kontrollierte Daten zeigen, dass Adipositas ein Risikofaktor für Psoriasis ist und dass der Schweregrad der Psoriasis mit dem Grad des Übergewichts korreliert. Es wurden keine kontrollierten Interventionsstudien veröffentlicht, die über die Wirkung von Gewichtsverlust auf psoriatische Hautmanifestationen berichten, und Daten aus Fallberichten sind widersprüchlich.

Patienten mit Psoriasis zeigen eine erhöhte Anfälligkeit für atherosklerotische Komorbiditäten wie arterielle Hypertonie, koronare Gefäßerkrankung, Schlaganfall, Hyperlipidämie und Typ-II-Diabetes und bei schwerer Psoriasis besteht ein erhöhtes Risiko für einen frühen Tod. In letzter Zeit wurde die Rolle der Entzündung im atherosklerotischen Prozess hervorgehoben, und die Verbindung zwischen Psoriasis und Atherosklerose kann durch die gleichzeitige systemische Entzündung bei Psoriasis erklärt werden. In ähnlicher Weise wird bei Adipositas ein Zustand geringer Entzündung beobachtet, bei dem Makrophagen und Adipozyten beginnen, sich in Funktion und Genexpression zu überlappen. Dies führt zu einer verstärkten Einwanderung von Makrophagen in das Fettgewebe und einer erhöhten Ausschüttung proinflammatorischer Zytokine. Zusammenfassend legen diese Daten und theoretischen Überlegungen nahe, dass eine Gewichtsabnahme bei adipösen Patienten mit Psoriasis die Hautmanifestationen verbessern und das Risiko einer atherosklerotischen Komorbidität verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mäßige/schwere Psoriasis bei Aufnahme oder vor einer systemischen immunsuppressiven Therapie
  • BMI > 27

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft/Stillen
  • Diabetes, der eine Insulinbehandlung erfordert
  • schwere Herz-/Nieren-/Lebererkrankung
  • Gicht
  • hohe Kaliumaufnahme
  • Fettleibigkeit aufgrund von Erkrankungen/Medikamenten
  • Verwendung von medizinischer Behandlung für Fettleibigkeit
  • frühere bariatrische Chirurgie
  • beabsichtigter/unbeabsichtigter Gewichtsverlust bis zu 3 Monate vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Intensives Gewichtsabnahmeprogramm und regelmäßige Gruppensitzungen mit klinischem Ernährungsberater. Vollständige Ernährungssubstitution mit einer kalorienarmen Diät mit 800-1000 kcal/Tag für 8 Wochen
Kalorienarme Ernährung mit 800-1000 kcal/Tag
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Studienteilnehmer erhalten 8 Wochen lang eine routinemäßige Ernährungsberatung und wechseln nach Abschluss zur Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PASI
Zeitfenster: Grundlinie
Psoriasis-Bereich und Schweregradindex
Grundlinie
PASI
Zeitfenster: 4 Wochen
Psoriasis-Gebietsschwereindex
4 Wochen
PASI
Zeitfenster: 8 Wochen
Psoriasis-Gebietsschwereindex
8 Wochen
PASI
Zeitfenster: 12 Wochen
Psoriasis-Gebietsschwereindex
12 Wochen
PASI
Zeitfenster: 16 Wochen
Psoriasis-Gebietsschwereindex
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für Komorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Risikofaktoren für Komorbidität
Grundlinie
Risikofaktoren für Komorbidität
Zeitfenster: 4 Wochen
Risikofaktoren für Komorbidität
4 Wochen
Risikofaktoren für Komorbidität
Zeitfenster: 8 Wochen
Risikofaktoren für Komorbidität
8 Wochen
Risikofaktoren für Komorbidität
Zeitfenster: 12 Wochen
Risikofaktoren für Komorbidität
12 Wochen
Risikofaktoren für Komorbidität
Zeitfenster: 16 Wochen
Risikofaktoren für Komorbidität
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2010-001

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