Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utraty wagi na łuszczycę

3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Wpływ utraty masy ciała na objawy skórne, markery stanu zapalnego i czynnik ryzyka współwystępowania chorób u otyłych pacjentów z łuszczycą — randomizowane badanie krzyżowe

Kontrolowane dane pokazują, że otyłość jest czynnikiem ryzyka łuszczycy, a nasilenie łuszczycy jest skorelowane ze stopniem nadwagi. Nie opublikowano żadnych kontrolowanych badań interwencyjnych oceniających wpływ utraty masy ciała na objawy skórne łuszczycy, a dane z opisów przypadków są sprzeczne.

Pacjenci z łuszczycą wykazują zwiększoną podatność na współistniejące choroby miażdżycowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, udar mózgu, hiperlipidemia i cukrzyca typu II, aw przypadku ciężkiej łuszczycy występuje zwiększone ryzyko przedwczesnej śmierci. W ostatnim czasie zwrócono uwagę na rolę stanu zapalnego w procesie miażdżycowym, a związek między łuszczycą a miażdżycą można wytłumaczyć współistniejącym zapaleniem ogólnoustrojowym w łuszczycy. Podobnie stan zapalenia o niskim poziomie obserwuje się w przypadku otyłości, gdzie makrofagi i adipocyty zaczynają wykazywać nakładanie się funkcji i ekspresji genów. Prowadzi to do zwiększonej migracji makrofagów do tkanki tłuszczowej i zwiększonego wydzielania cytokin prozapalnych. Podsumowując, te dane i rozważania teoretyczne sugerują, że utrata masy ciała u otyłych pacjentów z łuszczycą może poprawić objawy skórne i zmniejszyć ryzyko współwystępowania miażdżycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hellerup, Dania, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana/ciężka łuszczyca w chwili włączenia lub przed ogólnoustrojową terapią immunosupresyjną
  • BMI > 27

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża/karmienie piersią
  • cukrzyca wymagająca leczenia insuliną
  • ciężka choroba serca/nerek/wątroby
  • dna
  • duże spożycie potasu
  • otyłość spowodowana schorzeniami/lekami
  • stosowanie leczenia otyłości
  • przebyta operacja bariatryczna
  • zamierzona/niezamierzona utrata masy ciała do 3 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Intensywny program odchudzania i regularne sesje grupowe z dietetykiem klinicznym. Całkowite zastąpienie diety dietą niskokaloryczną zawierającą 800-1000 kcal/dzień przez 8 tygodni
Dieta niskokaloryczna zawierająca 800-1000 kcal/dzień
Brak interwencji: Brak interwencji
Badani otrzymają rutynowe poradnictwo dietetyczne przez 8 tygodni, a po zakończeniu przejdą na interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PASI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obszar i wskaźnik ciężkości łuszczycy
Linia bazowa
PASI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy
4 tygodnie
PASI
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy
8 tygodni
PASI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy
12 tygodni
PASI
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
Linia bazowa
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
4 tygodnie
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
8 tygodni
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
12 tygodni
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
Ramy czasowe: 16 tygodni
Czynniki ryzyka chorób współistniejących
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2010-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj