Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vægttab på psoriasis

3. april 2012 opdateret af: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effekt af vægttab på hudmanifestationer, inflammatoriske markører og risikofaktor for komorbiditet hos overvægtige patienter med psoriasis - en randomiseret cross-over undersøgelse

Kontrollerede data viser, at fedme er en risikofaktor for psoriasis, og at sværhedsgraden af ​​psoriasis er korreleret med graden af ​​overvægt. Ingen kontrollerede interventionelle undersøgelser, der rapporterer om effekten af ​​vægttab på psoriasis hudmanifestationer, er blevet offentliggjort, og data fra case-rapporter er modstridende.

Patienter med psoriasis viser en øget modtagelighed for aterosklerotiske komorbiditeter såsom arteriel hypertension, koronar karsygdom, slagtilfælde, hyperlipidæmi og type II diabetes, og ved svær psoriasis er der en øget risiko for tidlig død. På det seneste er inflammationens rolle i den aterosklerotiske proces blevet fremhævet, og sammenhængen mellem psoriasis og åreforkalkning kan forklares med den samtidige systemiske inflammation i psoriasis. Tilsvarende ses en tilstand med lavt niveau af inflammation ved fedme, hvor makrofager og adipocytter begynder at vise overlap i funktion og genekspression. Dette fører til en øget migration af makrofager ind i fedtvævet og en øget sekretion af pro-inflammatoriske cytokiner. Sammenfattende tyder disse data og teoretiske overvejelser på, at vægttab hos overvægtige patienter med psoriasis kan forbedre hudmanifestationer og reducere risikoen for aterosklerotisk komorbiditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat/svær psoriasis ved inklusion eller forud for systemisk immunsuppressiv behandling
  • BMI > 27

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet/amning
  • diabetes, der kræver insulinbehandling
  • alvorlig hjerte-/nyre-/leversygdom
  • gigt
  • højt kaliumindtag
  • fedme på grund af medicinske tilstande/medicin
  • brug af medicinsk behandling mod fedme
  • tidligere fedmekirurgi
  • bevidst/utilsigtet vægttab op til 3 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intensivt vægttabsprogram og regelmæssige gruppemøder med klinisk diætist. Fuldstændig diæterstatning med en diæt med lavt kalorieindhold indeholdende 800-1000 kcal/dag i 8 uger
Kosttilskud: Kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt indeholdende 800-1000 kcal/dag
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Forsøgspersoner vil modtage rutinemæssig kostvejledning i 8 uger og vil gå over til intervention efter afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PASI
Tidsramme: Baseline
Psoriasis område og sværhedsgrad indeks
Baseline
PASI
Tidsramme: 4 uger
Psoriasis områdes sværhedsgradsindeks
4 uger
PASI
Tidsramme: 8 uger
Psoriasis områdes sværhedsgradsindeks
8 uger
PASI
Tidsramme: 12 uger
Psoriasis områdes sværhedsgradsindeks
12 uger
PASI
Tidsramme: 16 uger
Psoriasis områdes sværhedsgradsindeks
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for komorbiditet
Tidsramme: Baseline
Risikofaktorer for komorbiditet
Baseline
Risikofaktorer for komorbiditet
Tidsramme: 4 uger
Risikofaktorer for komorbiditet
4 uger
Risikofaktorer for komorbiditet
Tidsramme: 8 uger
Risikofaktorer for komorbiditet
8 uger
Risikofaktorer for komorbiditet
Tidsramme: 12 uger
Risikofaktorer for komorbiditet
12 uger
Risikofaktorer for komorbiditet
Tidsramme: 16 uger
Risikofaktorer for komorbiditet
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (Skøn)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2010-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Kaloriefattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner