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Effet de la perte de poids sur le psoriasis

3 avril 2012 mis à jour par: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effet de la perte de poids sur les manifestations cutanées, les marqueurs inflammatoires et le facteur de risque de comorbidité chez les patients obèses atteints de psoriasis - une étude croisée randomisée

Des données contrôlées montrent que l'obésité est un facteur de risque du psoriasis et que la sévérité du psoriasis est corrélée au degré de surpoids. Aucune étude interventionnelle contrôlée rapportant l'effet de la perte de poids sur les manifestations cutanées psoriasiques n'a été publiée et les données des rapports de cas sont contradictoires.

Les patients atteints de psoriasis présentent une susceptibilité accrue aux comorbidités athérosclérotiques telles que l'hypertension artérielle, les maladies vasculaires coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux, l'hyperlipidémie et le diabète de type II et, dans le psoriasis sévère, il existe un risque accru de décès précoce. Dernièrement, le rôle de l'inflammation dans le processus athéroscléreux a été mis en évidence et le lien entre le psoriasis et l'athérosclérose peut s'expliquer par l'inflammation systémique concomitante dans le psoriasis. De même, un état d'inflammation de bas niveau est observé dans l'obésité où les macrophages et les adipocytes commencent à montrer un chevauchement dans la fonction et l'expression des gènes. Cela conduit à une migration accrue des macrophages dans le tissu adipeux et à une sécrétion accrue de cytokines pro-inflammatoires. En résumé, ces données et considérations théoriques suggèrent que la perte de poids chez les patients obèses atteints de psoriasis peut améliorer les manifestations cutanées et réduire le risque de comorbidité athéroscléreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • psoriasis modéré/sévère à l'inclusion ou avant traitement immunosuppresseur systémique
  • IMC > 27

Critère d'exclusion:

  • grossesse/allaitement
  • diabète nécessitant un traitement à l'insuline
  • maladie grave du cœur/des reins/du foie
  • goutte
  • apport élevé en potassium
  • obésité due à des conditions médicales / médicaments
  • recours au traitement médical de l'obésité
  • chirurgie bariatrique antérieure
  • perte de poids intentionnelle/non intentionnelle jusqu'à 3 mois avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme intensif de perte de poids et séances de groupe régulières avec diététiste clinique. Substitution alimentaire complète avec un régime hypocalorique contenant 800-1000 kcal/jour pendant 8 semaines
Régime hypocalorique contenant 800-1000 kcal/jour
Aucune intervention: Aucune intervention
Les sujets de l'étude recevront des conseils diététiques de routine pendant 8 semaines et passeront à l'intervention à la fin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PASI
Délai: Ligne de base
Zone de psoriasis et indice de gravité
Ligne de base
PASI
Délai: 4 semaines
Indice de sévérité de la zone de psoriasis
4 semaines
PASI
Délai: 8 semaines
Indice de sévérité de la zone de psoriasis
8 semaines
PASI
Délai: 12 semaines
Indice de sévérité de la zone de psoriasis
12 semaines
PASI
Délai: 16 semaines
Indice de sévérité de la zone de psoriasis
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque de comorbidité
Délai: Ligne de base
Facteurs de risque de comorbidité
Ligne de base
Facteurs de risque de comorbidité
Délai: 4 semaines
Facteurs de risque de comorbidité
4 semaines
Facteurs de risque de comorbidité
Délai: 8 semaines
Facteurs de risque de comorbidité
8 semaines
Facteurs de risque de comorbidité
Délai: 12 semaines
Facteurs de risque de comorbidité
12 semaines
Facteurs de risque de comorbidité
Délai: 16 semaines
Facteurs de risque de comorbidité
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Première publication (Estimation)

4 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2-2010-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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