Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hubnutí na psoriázu

3. dubna 2012 aktualizováno: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vliv hubnutí na kožní projevy, zánětlivé markery a rizikový faktor pro komorbiditu u obézních pacientů s psoriázou – randomizovaná křížová studie

Kontrolovaná data ukazují, že obezita je rizikovým faktorem pro psoriázu a že závažnost psoriázy koreluje se stupněm nadváhy. Nebyly publikovány žádné kontrolované intervenční studie o vlivu hubnutí na kožní projevy psoriázy a údaje z kazuistik jsou rozporuplné.

Pacienti s psoriázou vykazují zvýšenou náchylnost k aterosklerotickým komorbiditám, jako je arteriální hypertenze, koronární vaskulární onemocnění, cévní mozková příhoda, hyperlipidemie a diabetes typu II a u těžké psoriázy existuje zvýšené riziko předčasného úmrtí. V poslední době byla zdůrazněna úloha zánětu v aterosklerotickém procesu a souvislost mezi psoriázou a aterosklerózou lze vysvětlit průvodním systémovým zánětem u psoriázy. Podobně stav nízké úrovně zánětu je pozorován u obezity, kdy se makrofágy a adipocyty začínají překrývat ve funkci a genové expresi. To vede ke zvýšené migraci makrofágů do tukové tkáně a zvýšené sekreci prozánětlivých cytokinů. V souhrnu tato data a teoretické úvahy naznačují, že snížení hmotnosti u obézních pacientů s psoriázou může zlepšit kožní projevy a snížit riziko aterosklerotické komorbidity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně těžká/těžká psoriáza při zařazení nebo před systémovou imunosupresivní léčbou
  • BMI > 27

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství/kojení
  • diabetes vyžadující léčbu inzulínem
  • závažné onemocnění srdce/ledvin/jater
  • dna
  • vysoký příjem draslíku
  • obezita způsobená zdravotním stavem/léky
  • použití lékařské léčby obezity
  • předchozí bariatrická operace
  • úmyslné/neúmyslné snížení hmotnosti do 3 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intenzivní program hubnutí a pravidelná skupinová sezení s klinickým dietologem. Kompletní náhrada stravy nízkokalorickou dietou obsahující 800-1000 kcal/den po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Nízkokalorická dieta
Nízkokalorická dieta obsahující 800-1000 kcal/den
Žádný zásah: Žádný zásah
Subjekty studie dostanou rutinní dietní poradenství po dobu 8 týdnů a po dokončení přejdou na intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PASI
Časové okno: Základní linie
Oblast psoriázy a index závažnosti
Základní linie
PASI
Časové okno: 4 týdny
Index závažnosti oblasti psoriázy
4 týdny
PASI
Časové okno: 8 týdnů
Index závažnosti oblasti psoriázy
8 týdnů
PASI
Časové okno: 12 týdnů
Index závažnosti oblasti psoriázy
12 týdnů
PASI
Časové okno: 16 týdnů
Index závažnosti oblasti psoriázy
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory komorbidity
Časové okno: Základní linie
Rizikové faktory komorbidity
Základní linie
Rizikové faktory komorbidity
Časové okno: 4 týdny
Rizikové faktory komorbidity
4 týdny
Rizikové faktory komorbidity
Časové okno: 8 týdnů
Rizikové faktory komorbidity
8 týdnů
Rizikové faktory komorbidity
Časové okno: 12 týdnů
Rizikové faktory komorbidity
12 týdnů
Rizikové faktory komorbidity
Časové okno: 16 týdnů
Rizikové faktory komorbidity
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2010-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Nízkokalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit