Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen vaikutus psoriaasiin

tiistai 3. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Painonpudotuksen vaikutus iho-ilmiöihin, tulehdusmerkkiaineisiin ja riskitekijä liikalihavilla potilailla, joilla on psoriaasi – satunnaistettu ristikkäinen tutkimus

Valvotut tiedot osoittavat, että liikalihavuus on psoriaasin riskitekijä ja että psoriaasin vakavuus korreloi ylipainon asteen kanssa. Kontrolloituja interventiotutkimuksia, joissa on raportoitu painonpudotuksen vaikutuksesta psoriaasisiin iho-oireisiin, ei ole julkaistu, ja tapausraporttien tiedot ovat ristiriitaisia.

Psoriaasipotilailla on lisääntynyt alttius ateroskleroottisille liitännäissairauksille, kuten valtimoverenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, hyperlipidemia ja tyypin II diabetes, ja vaikeassa psoriaasissa on lisääntynyt varhaisen kuoleman riski. Viime aikoina tulehduksen rooli ateroskleroottisessa prosessissa on korostunut ja psoriaasin ja ateroskleroosin välinen yhteys voidaan selittää psoriaasin samanaikaisella systeemisellä tulehduksella. Samoin matalan tason tulehduksen tila nähdään liikalihavuudessa, jossa makrofagien ja rasvasolujen toiminta ja geeniekspressio alkavat olla päällekkäisiä. Tämä johtaa makrofagien lisääntyneeseen siirtymiseen rasvakudokseen ja lisääntyneeseen tulehdusta edistävien sytokiinien erittymiseen. Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä tiedot ja teoreettiset pohdinnat viittaavat siihen, että psoriaasipotilaiden painonpudotus voi parantaa ihon ilmenemismuotoja ja vähentää ateroskleroottisten sairauksien riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskivaikea/vaikea psoriaasi sisällyttämisen yhteydessä tai ennen systeemistä immunosuppressiivista hoitoa
  • BMI > 27

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus/imettäminen
  • insuliinihoitoa vaativa diabetes
  • vakava sydän-/munuais-/maksasairaus
  • kihti
  • korkea kaliumin saanti
  • sairauksista/lääkkeistä johtuva liikalihavuus
  • liikalihavuuden lääkehoidon käyttö
  • aikaisempi bariatrinen leikkaus
  • tahallinen/tahaton painonpudotus enintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intensiivinen painonpudotusohjelma ja säännölliset ryhmätunnit kliinisen ravitsemusterapeutin kanssa. Täydellinen ruokavalion korvaaminen vähäkalorisella ruokavaliolla, joka sisältää 800-1000 kcal/vrk 8 viikon ajan
Vähäkalorinen ruokavalio, joka sisältää 800-1000 kcal/päivä
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tutkittavat saavat rutiininomaista ruokavalioneuvontaa 8 viikon ajan ja siirtyvät interventioon valmistumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PASI
Aikaikkuna: Perustaso
Psoriaasin alue ja vaikeusindeksi
Perustaso
PASI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi
4 viikkoa
PASI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi
8 viikkoa
PASI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi
12 viikkoa
PASI
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairauksien riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
Liitännäissairauksien riskitekijät
Perustaso
Liitännäissairauksien riskitekijät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Liitännäissairauksien riskitekijät
4 viikkoa
Liitännäissairauksien riskitekijät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liitännäissairauksien riskitekijät
8 viikkoa
Liitännäissairauksien riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Liitännäissairauksien riskitekijät
12 viikkoa
Liitännäissairauksien riskitekijät
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Liitännäissairauksien riskitekijät
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2010-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa