Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потери веса на псориаз

3 апреля 2012 г. обновлено: Peter Jensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Влияние потери веса на кожные проявления, маркеры воспаления и фактор риска сопутствующих заболеваний у пациентов с ожирением и псориазом — рандомизированное перекрестное исследование

Контролируемые данные показывают, что ожирение является фактором риска псориаза и что тяжесть псориаза коррелирует со степенью избыточного веса. Не было опубликовано контролируемых интервенционных исследований, сообщающих о влиянии потери веса на кожные проявления псориаза, а данные клинических случаев противоречивы.

Пациенты с псориазом демонстрируют повышенную предрасположенность к сопутствующим атеросклерозу заболеваниям, таким как артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, инсульт, гиперлипидемия и сахарный диабет II типа, а при тяжелом псориазе существует повышенный риск ранней смерти. В последнее время стала подчеркиваться роль воспаления в атеросклеротическом процессе, и связь между псориазом и атеросклерозом можно объяснить сопутствующим системным воспалением при псориазе. Точно так же состояние низкого уровня воспаления наблюдается при ожирении, когда макрофаги и адипоциты начинают демонстрировать перекрытие функций и экспрессии генов. Это приводит к усилению миграции макрофагов в жировую ткань и усилению секреции провоспалительных цитокинов. Таким образом, эти данные и теоретические соображения позволяют предположить, что снижение массы тела у пациентов с ожирением и псориазом может улучшить кожные проявления и снизить риск сопутствующих атеросклеротических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hellerup, Дания, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • умеренный/тяжелый псориаз при включении или до начала системной иммуносупрессивной терапии
  • ИМТ > 27

Критерий исключения:

  • беременность/грудное вскармливание
  • сахарный диабет, требующий лечения инсулином
  • тяжелое заболевание сердца/почек/печени
  • подагра
  • высокое потребление калия
  • ожирение из-за заболеваний/лекарств
  • применение медикаментозного лечения ожирения
  • предыдущая бариатрическая операция
  • преднамеренная/непреднамеренная потеря веса за 3 месяца до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интенсивная программа похудения и регулярные групповые занятия с клиническим диетологом. Полное замещение диеты низкокалорийной диетой, содержащей 800-1000 ккал/сут в течение 8 недель.
Низкокалорийная диета, содержащая 800-1000 ккал/день
Без вмешательства: Без вмешательства
Субъекты исследования будут получать обычные диетические консультации в течение 8 недель и перейдут к вмешательству после завершения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПАСИ
Временное ограничение: Базовый уровень
Площадь псориаза и индекс тяжести
Базовый уровень
ПАСИ
Временное ограничение: 4 недели
Индекс тяжести псориаза
4 недели
ПАСИ
Временное ограничение: 8 недель
Индекс тяжести псориаза
8 недель
ПАСИ
Временное ограничение: 12 недель
Индекс тяжести псориаза
12 недель
ПАСИ
Временное ограничение: 16 недель
Индекс тяжести псориаза
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень
Факторы риска сопутствующих заболеваний
Базовый уровень
Факторы риска сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 4 недели
Факторы риска сопутствующих заболеваний
4 недели
Факторы риска сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 8 недель
Факторы риска сопутствующих заболеваний
8 недель
Факторы риска сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 12 недель
Факторы риска сопутствующих заболеваний
12 недель
Факторы риска сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 16 недель
Факторы риска сопутствующих заболеваний
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lone Skov, MD, phd, Copenhagen University Hospital Gentofte, Department of Dermato-venerology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2010-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться