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ソフトスキルと手術成績 (SSPSP)

2010年6月16日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

ソフトスキルは手術成績を予測するか?ソフトスキルは手術成績を予測するか?バーチャルリアリティ腹腔鏡検査におけるスキル獲得の予測因子を評価する前向き無作為化制御単一センター教育試験

背景と仮説:

低侵襲手術 (MIS) における仮想現実 (VR) トレーニングは、外科レジデンシーにおいて実現可能で有益であることが知られています。 外科研修生のストレス対処に関する研究は、VR パフォーマンスに対するソフトスキルの追加の影響を示しています。 したがって、VR 設定で手術のパフォーマンスを予測するソフト スキルを仮定します。

方法:

構造化された VR トレーニングと定義されたソフト スキル (自己効力感、ストレス対処、モチベーションなど) が VR パフォーマンスに及ぼす影響を評価するために、単一施設での前向き無作為化対照教育試験が実施されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

方法:

適格基準は、外科研修の最初の年を超えない外科レジデンシー、MISの限られた経験、および研究データの匿名化された公開を含む研究手順へのインフォームドコンセントでした。 MIS での限られた経験は、腹腔鏡下胆嚢摘出術のみのカメラ ナビゲーションとして定義されました。

50 人のレジデントが登録され、3 か月間の構造化された VR トレーニングを受けるか、トレーニングを受けないかのいずれかに前向きに無作為に割り付けられました。 すべての参加者は、無作為化の前に、基本的な VR スキル評価と、自己効力感、ストレス対処、動機付けなどの定義されたソフトスキルの一連の評価を受けました。

基本的な VR スキルは、VR シミュレーター LapSim® (Surgical Science、ヨーテボリ、スウェーデン) の 7 つのモジュール内で測定されました。これには、「カメラと器具のナビゲーション」、「調整」、「把持」、「持ち上げと把持」、「クリップの適用」が含まれます。そして「ジアテルミーカット」。 各モジュールは、ミディアムとハードの 2 つのレベルの難易度で実行する必要がありました。 VRパフォーマンスの定義されたパラメータの平均が生成されました。 VRパフォーマンスの定義されたパラメーターは、「タスクを完了する時間」、「機器の動きの経済性」、および「組織の損傷」で構成されていました。

定義されたソフトスキルの一連の評価は、自己効力感 (GSE)、ストレス対処 (SVF 78)、および動機付け (QCM) に関する標準化された心理的な紙と鉛筆のアンケートで構成されていました。

介入群に無作為に割り付けられた参加者は、週に 2 回、3 か月間、45 分間のセッションを受ける必要がありました。 対照群に無作為に割り付けられた参加者は、まったくトレーニングを受けませんでした。

無作為化の 3 か月後、VR パフォーマンスも同様に評価されました。 エンドポイントとして最も複雑なモジュール「ジアテルミー切断」から得られた VR パフォーマンス定義の結果の結果測定。

この研究は、地元の倫理委員会によって承認されました。 研究への参加は任意であった。 データは調査員に知らされていませんでした。

データは、SPSS® ソフトウェア バージョン 16.0 (SSPS®、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して記述的に分析されました。 スピアマン回帰分析を実行して、仮想腹腔鏡検査のパフォーマンスの平均と一連の心理テストから得られた結果を関連付けました。 無作為化されたグループ間の違いは、すべてのパラメーター、腹腔鏡検査のパフォーマンス、および心理的スコアに関するノンパラメトリック マンホイットニー検定によって評価されました。 平均の関係は、2 つの独立した t 検定を使用して実行されました。 統計的有意性のレベルは、p < 0.050 (両側) に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外科研修の最初の年を超えない外科レジデンシー
  • MIS での限られた経験 (腹腔鏡下胆嚢摘出術のみのカメラ ナビゲーション)
  • 研究手順および匿名化されたデータの公開に対するインフォームド コンセント

除外基準:

  • 外科研修の最初の年を超える外科レジデンシー
  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるカメラ ナビゲーションを超える MIS の経験
  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VR-トレーニング後のパフォーマンス
時間枠:3ヶ月
結果の測定には、主要なエンドポイントとしての最も複雑なモジュール「ジアテルミー切断」内の「タスクを完了するまでの時間」、器具の動作の経済性、「組織損傷」などの VR パフォーマンスの定義済みパラメーターが含まれていました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Iyad Hassan, MD、Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月16日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Katja Maschuw, MD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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