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Competenze trasversali e prestazioni chirurgiche (SSPSP)

16 giugno 2010 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Le competenze trasversali prevedono le prestazioni chirurgiche? Le competenze trasversali prevedono le prestazioni chirurgiche? Una sperimentazione educativa prospettica randomizzata controllata in un singolo centro che valuta i predittori dell'acquisizione di abilità nella laparoscopia di realtà virtuale

Contesto e ipotesi:

È noto che la formazione in realtà virtuale (VR) in chirurgia minimamente invasiva (MIS) è fattibile e vantaggiosa durante la residenza chirurgica. La ricerca sulla gestione dello stress nei tirocinanti chirurgici indica un ulteriore impatto delle competenze trasversali sulle prestazioni VR. Quindi ipotizzare competenze trasversali predittive delle prestazioni chirurgiche in un ambiente VR.

Metodo:

È stato condotto uno studio educativo prospettico randomizzato controllato in un singolo centro per valutare l'impatto della formazione VR strutturata e delle competenze trasversali definite come l'autoefficacia, la gestione dello stress e la motivazione sulle prestazioni VR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo:

I criteri di ammissibilità erano la residenza chirurgica non superiore al primo anno di formazione chirurgica, un'esperienza limitata nel MIS e il consenso informato alle procedure dello studio, inclusa una pubblicazione anonima dei dati dello studio. L'esperienza limitata nel MIS è stata definita come navigazione con telecamera solo nelle colecistectomie laparoscopiche.

Cinquanta residenti sono stati arruolati e randomizzati in modo prospettico a tre mesi di formazione VR strutturata o nessuna formazione. Ogni partecipante è stato sottoposto a una valutazione di base delle abilità VR e a una valutazione seriale di competenze trasversali definite tra cui autoefficacia, gestione dello stress e motivazione prima della randomizzazione.

Le abilità VR di base sono state misurate all'interno di sette moduli del simulatore VR LapSim® (Surgical Science, Goteborg, Svezia) tra cui "navigazione con telecamera e strumenti", "coordinazione", "presa", "sollevamento e presa", "applicazione di clip" e "taglio diatermico". Ogni modulo doveva essere eseguito in due livelli di difficoltà: medio e difficile. Sono stati generati mezzi di parametri definiti di prestazioni VR. I parametri definiti delle prestazioni VR comprendevano "tempo per completare l'attività", "economia del movimento dello strumento" e "danno tissutale".

La valutazione seriale delle competenze trasversali definite comprendeva questionari psicologici carta-matita standardizzati riguardanti l'autoefficacia (GSE), la gestione dello stress (SVF 78) e la motivazione (QCM).

I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento dovevano superare sessioni di 45 minuti ciascuna due volte a settimana per tre mesi. I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo non sono stati sottoposti a nessuna formazione.

Tre mesi dopo la randomizzazione, le prestazioni VR sono state valutate allo stesso modo. Misurazione del risultato dei risultati definiti dalle prestazioni VR derivati ​​dal modulo più complesso "diatermia-taglio" come punto finale.

Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale. La partecipazione allo studio è stata volontaria. I dati sono stati ciechi per gli investigatori.

I dati sono stati analizzati in modo descrittivo utilizzando il software SPSS® versione 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, USA). L'analisi di regressione di Spearman è stata eseguita per correlare i mezzi di prestazioni laparoscopiche virtuali ei risultati derivati ​​da test psicologici seriali. Le differenze tra i gruppi randomizzati sono state valutate mediante il test non parametrico di Mann-Whitney per quanto riguarda tutti i parametri, le prestazioni laparoscopiche e i punteggi psicologici. La relazione delle medie è stata effettuata utilizzando il test t a due indipendenti. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p <0,050 (a due code).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenza chirurgica non superiore al primo anno di formazione chirurgica
  • esperienza limitata in MIS (navigazione della telecamera solo nelle colecistectomie laparoscopiche)
  • consenso informato alle procedure dello studio e pubblicazione dei dati anonimizzati

Criteri di esclusione:

  • residenza chirurgica superiore al primo anno di formazione chirurgica
  • esperienza in MIS che supera la navigazione della telecamera nelle colecistectomie laparoscopiche
  • mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni VR dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Tre mesi
La misurazione dei risultati comprendeva parametri definiti delle prestazioni VR tra cui "tempo per completare l'attività", economia del movimento dello strumento" e "danno tissutale" all'interno del modulo più complesso "taglio diatermico" come endpoint primario.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Katja Maschuw, MD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Erogazione di assistenza sanitaria

Prove cliniche su Formazione VR

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