Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myke ferdigheter og kirurgisk ytelse (SSPSP)

16. juni 2010 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Forutsier myke ferdigheter kirurgisk ytelse? Forutsier myke ferdigheter kirurgisk ytelse? En potensiell randomisert, kontrollert enkeltsenterutprøving som evaluerer prediktorer for ferdighetstilegnelse i virtuell virkelighet laparoskopi

Bakgrunn og hypotese:

Virtual reality-trening (VR) i minimal invasiv kirurgi (MIS) er kjent for å være gjennomførbart og fordelaktig i kirurgisk opphold. Forskning på stressmestring hos kirurgiske praktikanter indikerer en ytterligere innvirkning av myke ferdigheter på VR-ytelse. For å anta myke ferdigheter som forutsier kirurgisk ytelse i en VR-setting.

Metode:

En prospektiv randomisert, kontrollert enkeltsenterstudie ble utført for å evaluere effekten av strukturert VR-trening og definerte myke ferdigheter som selveffektivitet, stressmestring og motivasjon på VR-ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode:

Kvalifikasjonskriterier var kirurgisk opphold som ikke oversteg det første året med kirurgisk opplæring, begrenset erfaring med MIS og informert samtykke til studieprosedyrene inkludert en anonymisert publisering av studiedataene. Begrenset erfaring med MIS ble definert som kameranavigasjon kun ved laparoskopiske kolecystektomier.

Femti beboere ble registrert og prospektivt randomisert til enten tre måneder med strukturert VR-trening eller ingen opplæring. Hver deltaker gjennomgikk en grunnleggende VR-ferdighetsvurdering og en serievurdering av definerte myke ferdigheter inkludert selveffektivitet, stressmestring og motivasjon før randomisering.

Grunnleggende VR-ferdigheter ble målt innenfor syv moduler av VR-simulatoren LapSim® (Surgical Science, Göteborg, Sverige) inkludert "kamera- og instrumentnavigering", "koordinasjon", "gripe", "løfte og gripe", "klippepåføring" og "diatermi skjæring". Hver modul måtte utføres i to vanskelighetsgrader - middels og hardt. Midler av definerte parametere for VR-ytelse ble generert. Definerte parametere for VR-ytelse omfattet "tid til å fullføre oppgaven", "økonomi ved instrumentbevegelse" og "vevsskade".

Serievurdering av definerte myke ferdigheter besto av standardiserte psykologiske papir-blyantspørreskjemaer angående self efficacy (GSE), stressmestring (SVF 78) og motivasjon (QCM).

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen måtte bestå økter på 45 minutter hver to ganger i uken i tre måneder. Deltakerne randomisert til kontrollgruppen gjennomgikk ingen trening i det hele tatt.

Tre måneder etter randomisering ble VR-ytelse vurdert på samme måte. Resultatmåling av VR-ytelsesdefinerte resultater avledet fra den mest komplekse modulen "diatermi-skjæring" som endepunkt.

Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen. Det var frivillig å delta i studien. Data ble blindet for etterforskerne.

Dataene ble deskriptivt analysert ved bruk av SPSS® programvareversjon 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, USA). Spearman-regresjonsanalyse ble utført for å korrelere middel for virtuell laparoskopisk ytelse og resultatene avledet fra seriell psykologisk testing. Forskjellene mellom de randomiserte gruppene ble vurdert ved hjelp av den ikke-parametriske Mann-Whitney-testen angående alle parametere, laparoskopisk ytelse samt psykologiske skårer. Forholdet mellom midler ble utført ved å bruke den to-uavhengige t-testen. Nivået av statistisk signifikans ble satt til p < 0,050 (two-tailed).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgisk opphold som ikke overstiger det første året av kirurgisk opplæring
  • begrenset erfaring med MIS (kun kameranavigasjon ved laparoskopiske kolecystektomier)
  • informert samtykke til studieprosedyrer og publisering av anonymiserte data

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk opphold som overstiger det første året med kirurgisk opplæring
  • erfaring med MIS som overgår kameranavigasjon ved laparoskopiske kolecystektomier
  • mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR- ytelse etter trening
Tidsramme: Tre måneder
Resultatmåling omfattet definerte parametere for VR-ytelse inkludert "tid til å fullføre oppgave", økonomi for instrumentbevegelse" og "vevsskade" innenfor den mest komplekse modulen "diatermi-skjæring" som primært endepunkt.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Katja Maschuw, MD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere