- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01137305
소프트 스킬 및 수술 성능 (SSPSP)
소프트 스킬이 수술 성과를 예측합니까? 소프트 스킬이 수술 성과를 예측합니까? 가상 현실 복강경 검사에서 기술 습득 예측자를 평가하는 전향적 무작위 제어 단일 센터 교육 시험
배경 및 가설:
최소 침습 수술(MIS)의 가상 현실(VR) 교육은 외과 레지던트에서 실현 가능하고 유익한 것으로 알려져 있습니다. 외과 훈련생의 스트레스 대처에 관한 연구는 소프트 스킬이 VR 성능에 미치는 추가적인 영향을 나타냅니다. 따라서 VR 설정에서 수술 성능을 예측하는 소프트 스킬을 가정합니다.
방법:
구조화된 VR 훈련과 자기 효능감, 스트레스 대처 및 동기 부여와 같은 정의된 소프트 스킬이 VR 성능에 미치는 영향을 평가하기 위해 전향적인 무작위 통제 단일 센터 교육 실험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
방법:
적격 기준은 외과 수련의 첫 해를 초과하지 않는 외과 레지던트, MIS에 대한 제한된 경험 및 연구 데이터의 익명 게시를 포함한 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의였습니다. MIS의 제한된 경험은 복강경 담낭 절제술에서만 카메라 탐색으로 정의되었습니다.
50명의 레지던트가 등록되었고 3개월의 구조화된 VR 교육 또는 교육을 받지 않는 전향적으로 무작위 배정되었습니다. 모든 참가자는 기본적인 VR 기술 평가와 자기 효능감, 스트레스 대처, 동기 부여를 포함한 정의된 소프트 스킬에 대한 일련의 평가를 무작위 배정 전에 받았습니다.
기본 VR 기술은 VR 시뮬레이터 LapSim®(Surgical Science, Goteborg, Sweden)의 7개 모듈 내에서 "카메라 및 기구 탐색", "조정", "잡기", "들기 및 잡기", "클립 적용"을 포함하여 측정되었습니다. 및 "투열 절단". 각 모듈은 중간 및 어려움의 두 가지 난이도로 수행되어야 했습니다. VR 성능의 정의된 매개변수 수단이 생성되었습니다. VR 성능의 정의된 매개변수는 "작업 완료 시간", "기구 동작의 경제성" 및 "조직 손상"으로 구성됩니다.
정의된 소프트 스킬의 일련의 평가는 자기 효능감(GSE), 스트레스 대처(SVF 78) 및 동기 부여(QCM)에 관한 표준화된 심리적 종이 연필 설문지로 구성되었습니다.
개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자들은 3개월 동안 매주 2회씩 45분씩 세션을 통과해야 했습니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자들은 전혀 훈련을 받지 않았습니다.
무작위화 3개월 후, VR 성능도 마찬가지로 평가되었습니다. 종점으로 가장 복잡한 모듈 "diathermy-cutting"에서 파생된 VR 성능 정의 결과의 결과 측정.
이 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구 참여는 자발적이었습니다. 데이터는 수사관에게 눈이 멀었습니다.
데이터는 SPSS® 소프트웨어 버전 16.0(SSPS®, Chicago, Illinois, USA)을 사용하여 기술적으로 분석되었습니다. Spearman 회귀 분석은 가상 복강경 성능의 수단과 일련의 심리 테스트에서 파생된 결과를 연관시키기 위해 수행되었습니다. 무작위 그룹 간의 차이는 모든 매개변수, 복강경 성능 및 심리적 점수와 관련하여 비모수적 Mann-Whitney 테스트를 통해 평가되었습니다. 평균의 관계는 two-independent t-Test를 사용하여 수행되었습니다. 통계적 유의 수준은 p < 0.050(양측)으로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과 수련의 첫해를 초과하지 않는 외과 레지던트
- MIS에 대한 제한된 경험(복강경 담낭 절제술에서만 카메라 탐색)
- 연구 절차 및 익명 데이터 게시에 대한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 외과 수련 1년차를 초과한 외과 레지던트
- 복강경 담낭 절제술에서 카메라 내비게이션을 능가하는 MIS 경험
- 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후 VR- 성능
기간: 삼 개월
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결과 측정은 가장 복잡한 모듈 "투열요법 절단" 내에서 "작업 완료 시간", 기구 동작의 경제성" 및 "조직 손상"을 포함하는 VR 성능의 정의된 매개변수로 구성됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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