Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bløde færdigheder og kirurgisk ydeevne (SSPSP)

16. juni 2010 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Forudsiger bløde færdigheder kirurgisk ydeevne? Forudsiger bløde færdigheder kirurgisk ydeevne? Et potentielt randomiseret, kontrolleret enkeltcenter-uddannelsesforsøg, der evaluerer forudsigelser for færdighedstilegnelse i Virtual Reality-laparoskopi

Baggrund og hypotese:

Virtual reality (VR) træning i minimal invasiv kirurgi (MIS) er kendt for at være gennemførlig og gavnlig i kirurgisk ophold. Forskning i stress-coping hos kirurgiske praktikanter indikerer en yderligere indvirkning af bløde færdigheder på VR-ydeevne. Således at antage bløde færdigheder, der forudsiger kirurgisk ydeevne i en VR-indstilling.

Metode:

Et prospektivt randomiseret, kontrolleret enkeltcenter uddannelsesforsøg blev udført for at evaluere indvirkningen af ​​struktureret VR-træning og definerede bløde færdigheder såsom self-efficacy, stresscoping og motivation på VR-præstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode:

Berettigelseskriterier var kirurgisk ophold, der ikke oversteg det første års kirurgiske uddannelse, en begrænset erfaring i MIS og informeret samtykke til undersøgelsesprocedurerne, herunder en anonymiseret offentliggørelse af undersøgelsesdataene. Begrænset erfaring med MIS blev kun defineret som kameranavigation ved laparoskopiske kolecystektomier.

50 beboere blev tilmeldt og prospektivt randomiseret til enten tre måneders struktureret VR-træning eller ingen træning. Hver deltager gennemgik en grundlæggende VR-færdighedsvurdering og en seriel vurdering af definerede bløde færdigheder, herunder selveffektivitet, stresshåndtering og motivation forud for randomisering.

Grundlæggende VR-færdigheder blev målt inden for syv moduler af VR-simulatoren LapSim® (Surgical Science, Göteborg, Sverige) inklusive "kamera- og instrumentnavigation", "koordination", "gribende", "løfte og gribe", "påføring af klip" og "diatermiskæring". Hvert modul skulle udføres i to sværhedsgrader - medium og hård. Middel af definerede parametre for VR-ydelse blev genereret. Definerede parametre for VR-ydelse omfattede "tid til at fuldføre opgave", "økonomi ved instrumentbevægelse" og "vævsskade".

Serievurdering af definerede bløde færdigheder omfattede standardiserede psykologiske papir-blyant-spørgeskemaer vedrørende selveffektivitet (GSE), stresshåndtering (SVF 78) og motivation (QCM).

Deltagere randomiseret til interventionsgruppen skulle bestå sessioner på 45 minutter hver to gange om ugen i tre måneder. Deltagerne randomiseret til kontrolgruppen gennemgik ingen træning overhovedet.

Tre måneder efter randomisering blev VR-ydeevne vurderet på samme måde. Resultatmåling af VR-præstationsdefinerede resultater afledt af det mest komplekse modul "diatermi-skæring" som endepunkt.

Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité. Deltagelse i undersøgelsen var frivillig. Data blev blindet for efterforskerne.

Dataene blev deskriptivt analyseret ved hjælp af SPSS® softwareversion 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, USA). Spearman regressionsanalyse blev udført for at korrelere midlerne for virtuel laparoskopisk ydeevne og resultaterne afledt af serielle psykologiske tests. Forskellene mellem de randomiserede grupper blev vurderet ved hjælp af den ikke-parametriske Mann-Whitney-test med hensyn til alle parametre, laparoskopisk ydeevne samt psykologiske score. Relation af middel blev udført ved hjælp af den to-uafhængige t-test. Niveauet for statistisk signifikans blev sat til p < 0,050 (two-tailed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk ophold, der ikke overstiger det første år af kirurgisk uddannelse
  • begrænset erfaring med MIS (kun kameranavigation ved laparoskopiske kolecystektomier)
  • informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer og offentliggørelse af anonymiserede data

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk ophold, der overstiger det første års kirurgiske uddannelse
  • erfaring med MIS, der overstiger kameranavigation ved laparoskopiske kolecystektomier
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR-præstation efter træning
Tidsramme: Tre måneder
Resultatmåling omfattede definerede parametre for VR-ydelse, herunder "tid til at fuldføre opgave", økonomi ved instrumentbevægelse" og "vævsskade" inden for det mest komplekse modul "diatermiskæring" som primært endepunkt.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2010

Først opslået (Skøn)

4. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Katja Maschuw, MD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering af sundhedspleje

Kliniske forsøg med VR-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner