Bløde færdigheder og kirurgisk ydeevne (SSPSP)
Forudsiger bløde færdigheder kirurgisk ydeevne? Forudsiger bløde færdigheder kirurgisk ydeevne? Et potentielt randomiseret, kontrolleret enkeltcenter-uddannelsesforsøg, der evaluerer forudsigelser for færdighedstilegnelse i Virtual Reality-laparoskopi
Baggrund og hypotese:
Virtual reality (VR) træning i minimal invasiv kirurgi (MIS) er kendt for at være gennemførlig og gavnlig i kirurgisk ophold. Forskning i stress-coping hos kirurgiske praktikanter indikerer en yderligere indvirkning af bløde færdigheder på VR-ydeevne. Således at antage bløde færdigheder, der forudsiger kirurgisk ydeevne i en VR-indstilling.
Metode:
Et prospektivt randomiseret, kontrolleret enkeltcenter uddannelsesforsøg blev udført for at evaluere indvirkningen af struktureret VR-træning og definerede bløde færdigheder såsom self-efficacy, stresscoping og motivation på VR-præstation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metode:
Berettigelseskriterier var kirurgisk ophold, der ikke oversteg det første års kirurgiske uddannelse, en begrænset erfaring i MIS og informeret samtykke til undersøgelsesprocedurerne, herunder en anonymiseret offentliggørelse af undersøgelsesdataene. Begrænset erfaring med MIS blev kun defineret som kameranavigation ved laparoskopiske kolecystektomier.
50 beboere blev tilmeldt og prospektivt randomiseret til enten tre måneders struktureret VR-træning eller ingen træning. Hver deltager gennemgik en grundlæggende VR-færdighedsvurdering og en seriel vurdering af definerede bløde færdigheder, herunder selveffektivitet, stresshåndtering og motivation forud for randomisering.
Grundlæggende VR-færdigheder blev målt inden for syv moduler af VR-simulatoren LapSim® (Surgical Science, Göteborg, Sverige) inklusive "kamera- og instrumentnavigation", "koordination", "gribende", "løfte og gribe", "påføring af klip" og "diatermiskæring". Hvert modul skulle udføres i to sværhedsgrader - medium og hård. Middel af definerede parametre for VR-ydelse blev genereret. Definerede parametre for VR-ydelse omfattede "tid til at fuldføre opgave", "økonomi ved instrumentbevægelse" og "vævsskade".
Serievurdering af definerede bløde færdigheder omfattede standardiserede psykologiske papir-blyant-spørgeskemaer vedrørende selveffektivitet (GSE), stresshåndtering (SVF 78) og motivation (QCM).
Deltagere randomiseret til interventionsgruppen skulle bestå sessioner på 45 minutter hver to gange om ugen i tre måneder. Deltagerne randomiseret til kontrolgruppen gennemgik ingen træning overhovedet.
Tre måneder efter randomisering blev VR-ydeevne vurderet på samme måde. Resultatmåling af VR-præstationsdefinerede resultater afledt af det mest komplekse modul "diatermi-skæring" som endepunkt.
Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité. Deltagelse i undersøgelsen var frivillig. Data blev blindet for efterforskerne.
Dataene blev deskriptivt analyseret ved hjælp af SPSS® softwareversion 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, USA). Spearman regressionsanalyse blev udført for at korrelere midlerne for virtuel laparoskopisk ydeevne og resultaterne afledt af serielle psykologiske tests. Forskellene mellem de randomiserede grupper blev vurderet ved hjælp af den ikke-parametriske Mann-Whitney-test med hensyn til alle parametre, laparoskopisk ydeevne samt psykologiske score. Relation af middel blev udført ved hjælp af den to-uafhængige t-test. Niveauet for statistisk signifikans blev sat til p < 0,050 (two-tailed).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kirurgisk ophold, der ikke overstiger det første år af kirurgisk uddannelse
- begrænset erfaring med MIS (kun kameranavigation ved laparoskopiske kolecystektomier)
- informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer og offentliggørelse af anonymiserede data
Ekskluderingskriterier:
- kirurgisk ophold, der overstiger det første års kirurgiske uddannelse
- erfaring med MIS, der overstiger kameranavigation ved laparoskopiske kolecystektomier
- manglende informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VR-præstation efter træning
Tidsramme: Tre måneder
|
Resultatmåling omfattede definerede parametre for VR-ydelse, herunder "tid til at fuldføre opgave", økonomi ved instrumentbevægelse" og "vævsskade" inden for det mest komplekse modul "diatermiskæring" som primært endepunkt.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Katja Maschuw, MD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .