Pehmeät taidot ja kirurginen suorituskyky (SSPSP)
Ennustavatko pehmeät taidot kirurgisen suorituskyvyn? Ennustavatko pehmeät taidot kirurgisen suorituskyvyn? Tuleva satunnaistettu, ohjattu yhden keskuksen koulutuskoe, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuuden laparoskopian taitojen hankinnan ennustajia
Tausta ja hypoteesi:
Virtuaalitodellisuuden (VR) koulutuksen minimaalinvasiivisessa kirurgiassa (MIS) tiedetään olevan mahdollista ja hyödyllistä kirurgisessa residenssissä. Leikkausharjoittelijoiden stressinsietotutkimukset osoittavat pehmeiden taitojen lisävaikutuksen VR-suorituskykyyn. Siten olettaa pehmeitä taitoja, jotka ennustavat kirurgisen suorituskyvyn VR-ympäristössä.
Menetelmä:
Prospektiivisen satunnaistetun, kontrolloidun yhden keskuksen koulutuskokeessa arvioitiin strukturoidun VR-koulutuksen ja määriteltyjen pehmeiden taitojen, kuten itsetehokkuuden, stressinsietokyvyn ja motivaation, vaikutusta VR-suoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä:
Kelpoisuuskriteerit olivat kirurginen residenssi, joka ei ylittänyt ensimmäisen kirurgisen koulutuksen vuotta, rajallinen kokemus MIS-hoidosta ja tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien tutkimustietojen anonyymi julkaiseminen. Rajoitettu kokemus MIS:stä määriteltiin kameranavigaatioksi vain laparoskooppisissa kolekystektomioita.
Viisikymmentä asukasta otettiin mukaan ja satunnaistettiin joko kolmen kuukauden rakenteelliseen VR-koulutukseen tai ei koulutusta. Jokaiselle osallistujalle tehtiin ennen satunnaistamista VR-taitojen perusarviointi ja määriteltyjen pehmeiden taitojen sarjaarviointi, mukaan lukien itsetehokkuus, stressinsieto ja motivaatio.
VR-perustaitoja mitattiin VR-simulaattorin LapSim® (Surgical Science, Göteborg, Ruotsi) seitsemässä moduulissa, mukaan lukien "kameran ja instrumentin navigointi", "koordinointi", "tarkkuus", "nosto ja tarttuminen", "klipsien kiinnittäminen". ja "diatermialeikkaus". Jokainen moduuli oli suoritettava kahdella vaikeustasolla - keskikova ja kova. Määriteltyjen VR-suorituskyvyn parametrien välineet luotiin. VR-suorituskyvyn määritellyt parametrit käsittivät "tehtävän suorittamiseen kuluvan ajan", "instrumentin liikkeen taloudellisuuden" ja "kudosvaurion".
Määriteltyjen pehmeiden taitojen sarjaarviointi koostui standardoiduista psykologisista paperi-kynäkyselyistä itsetehokkuudesta (GSE), stressin selviytymisestä (SVF 78) ja motivaatiosta (QCM).
Interventioryhmään satunnaistettujen osallistujien piti käydä 45 minuutin mittaisia istuntoja kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät käyneet lainkaan koulutusta.
Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen VR-suorituskykyä arvioitiin samoin. VR-suorituskyvyn tulosmittaus määritteli tulokset, jotka on johdettu monimutkaisimmasta moduulista "diatermialeikkaus" päätepisteenä.
Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen. Tutkimukseen osallistuminen oli vapaaehtoista. Tiedot sokeutuivat tutkijoille.
Tiedot analysoitiin kuvailevasti käyttämällä SPSS®-ohjelmistoversiota 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, USA). Spearman-regressioanalyysi suoritettiin korreloimaan virtuaalisen laparoskooppisen suorituskyvyn keskiarvoja ja sarjapsykologisista testeistä saatuja tuloksia. Erot satunnaistettujen ryhmien välillä arvioitiin ei-parametrisella Mann-Whitney-testillä kaikkien parametrien, laparoskooppisen suorituskyvyn sekä psykologisten pisteiden osalta. Keskiarvojen suhde suoritettiin käyttämällä kaksiriippumatonta t-testiä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin p < 0,050 (kaksisuuntainen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurginen residenssi, joka ei ylitä ensimmäistä kirurgisen koulutuksen vuotta
- rajoitettu kokemus MIS-hoidosta (kameranavigointi vain laparoskooppisissa kolekystektomioita)
- tietoinen suostumus tutkimusmenettelyihin ja anonymisoitujen tietojen julkaisemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kirurginen residenssi ylittää ensimmäisen kirurgisen koulutuksen vuoden
- kokemusta MIS:stä, ylittäen kameranavigoinnin laparoskooppisissa kolekystektomioita
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR - suorituskyky harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tulosmittaus sisälsi määritellyt VR-suorituskyvyn parametrit, mukaan lukien "tehtävän suorittamiseen kuluva aika", instrumentin liikkeen taloudellisuus ja "kudosvauriot" monimutkaisimman moduulin "diatermialeikkaus" ensisijaisena päätepisteenä.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Katja Maschuw, MD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .