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Compétences non techniques et performances chirurgicales (SSPSP)

16 juin 2010 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center

Les soft skills prédisent-ils les performances chirurgicales ? Les soft skills prédisent-ils les performances chirurgicales ? Un essai éducatif prospectif randomisé contrôlé à centre unique évaluant les prédicteurs de l'acquisition de compétences en laparoscopie en réalité virtuelle

Contexte et hypothèse :

La formation en réalité virtuelle (VR) en chirurgie mini-invasive (MIS) est connue pour être faisable et bénéfique en résidence chirurgicale. Les recherches sur l'adaptation au stress chez les stagiaires en chirurgie indiquent un impact supplémentaire des compétences non techniques sur la performance en réalité virtuelle. Ainsi, émettre l'hypothèse de compétences non techniques prédisant les performances chirurgicales dans un contexte de réalité virtuelle.

Méthode:

Un essai éducatif prospectif randomisé contrôlé unicentrique a été réalisé pour évaluer l'impact d'une formation structurée en réalité virtuelle et de compétences non techniques définies telles que l'auto-efficacité, la gestion du stress et la motivation sur la performance en réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode:

Les critères d'éligibilité étaient la résidence en chirurgie ne dépassant pas la première année de formation chirurgicale, une expérience limitée en MIS et un consentement éclairé aux procédures de l'étude, y compris une publication anonymisée des données de l'étude. L'expérience limitée en MIS a été définie comme la navigation par caméra dans les cholécystectomies laparoscopiques uniquement.

Cinquante résidents ont été inscrits et randomisés prospectivement soit pour trois mois de formation structurée en réalité virtuelle, soit pour aucune formation. Chaque participant a subi une évaluation de base des compétences en réalité virtuelle et une évaluation en série des compétences non techniques définies, y compris l'auto-efficacité, la gestion du stress et la motivation avant la randomisation.

Les compétences de base en réalité virtuelle ont été mesurées dans sept modules du simulateur de réalité virtuelle LapSim® (Surgical Science, Goteborg, Suède), y compris "navigation par caméra et instrument", "coordination", "saisir", "soulever et saisir", "appliquer un clip" et "coupe par diathermie". Chaque module devait être réalisé en deux niveaux de difficulté - moyen et difficile. Des moyennes de paramètres définis de performance VR ont été générées. Les paramètres définis de la performance VR comprenaient "le temps pour terminer la tâche", "l'économie de mouvement de l'instrument" et "les dommages aux tissus".

L'évaluation en série des compétences non techniques définies comprenait des questionnaires papier-crayon psychologiques standardisés concernant l'auto-efficacité (GSE), la gestion du stress (SVF 78) et la motivation (QCM).

Les participants randomisés dans le groupe d'intervention devaient passer des séances de 45 minutes chacune deux fois par semaine pendant trois mois. Les participants randomisés dans le groupe témoin n'ont suivi aucune formation.

Trois mois après la randomisation, la performance VR a été évaluée de la même manière. La mesure des résultats de la performance VR a défini les résultats dérivés du module le plus complexe "diathermie-coupe" comme point final.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local. La participation à l'étude était volontaire. Les données étaient en aveugle pour les investigateurs.

Les données ont été analysées de manière descriptive à l'aide du logiciel SPSS® version 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, États-Unis). L'analyse de régression de Spearman a été effectuée pour corréler les moyennes des performances laparoscopiques virtuelles et les résultats dérivés des tests psychologiques en série. Les différences entre les groupes randomisés ont été évaluées au moyen du test non paramétrique de Mann-Whitney concernant tous les paramètres, les performances laparoscopiques ainsi que les scores psychologiques. La relation des moyennes a été effectuée à l'aide du test t à deux indépendants. Le niveau de signification statistique a été fixé à p < 0,050 (bilatéral).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidence en chirurgie n'excédant pas la première année de formation en chirurgie
  • expérience limitée en MIS (navigation par caméra dans les cholécystectomies laparoscopiques uniquement)
  • consentement éclairé aux procédures d'étude et publication de données anonymisées

Critère d'exclusion:

  • résidence en chirurgie dépassant la première année de formation en chirurgie
  • expérience en MIS dépassant la navigation de la caméra dans les cholécystectomies laparoscopiques
  • absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance VR après l'entraînement
Délai: Trois mois
La mesure des résultats comprenait des paramètres définis de performance VR, notamment le "temps nécessaire pour terminer la tâche", l'économie de mouvement de l'instrument" et les "dommages tissulaires" dans le module le plus complexe "coupe par diathermie" comme critère d'évaluation principal.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2010

Première publication (Estimation)

4 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Katja Maschuw, MD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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