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Soft Skills e Performance Cirúrgica (SSPSP)

16 de junho de 2010 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

As Soft Skills preveem o desempenho cirúrgico? As Soft Skills preveem o desempenho cirúrgico? Um estudo educacional prospectivo, randomizado e controlado de centro único avaliando preditores de aquisição de habilidades em laparoscopia de realidade virtual

Antecedentes e hipótese:

O treinamento de realidade virtual (VR) em cirurgia minimamente invasiva (MIS) é conhecido por ser viável e benéfico na residência cirúrgica. Pesquisas sobre enfrentamento do estresse em estagiários cirúrgicos indicam um impacto adicional das habilidades interpessoais no desempenho da RV. Assim, para hipotetizar habilidades interpessoais que preveem o desempenho cirúrgico em um ambiente de RV.

Método:

Um ensaio educacional prospectivo, randomizado e controlado em um único centro foi realizado para avaliar o impacto do treinamento estruturado em RV e habilidades interpessoais definidas, como autoeficácia, enfrentamento do estresse e motivação no desempenho em RV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Método:

Os critérios de elegibilidade foram residência cirúrgica não excedendo o primeiro ano de treinamento cirúrgico, experiência limitada em MIS e consentimento informado para os procedimentos do estudo, incluindo uma publicação anônima dos dados do estudo. A experiência limitada em MIS foi definida como navegação de câmera apenas em colecistectomias laparoscópicas.

Cinquenta residentes foram inscritos e prospectivamente randomizados para três meses de treinamento estruturado em RV ou nenhum treinamento. Cada participante passou por uma avaliação básica de habilidades de RV e uma avaliação em série de habilidades interpessoais definidas, incluindo autoeficácia, enfrentamento do estresse e motivação antes da randomização.

As habilidades básicas de RV foram medidas em sete módulos do simulador de RV LapSim® (Surgical Science, Goteborg, Suécia), incluindo "navegação com câmera e instrumentos", "coordenação", "agarrar", "levantar e agarrar", "aplicar clipes" e "corte por diatermia". Cada módulo teve que ser realizado em dois níveis de dificuldade - médio e difícil. Médias de parâmetros definidos de desempenho de RV foram gerados. Parâmetros definidos de desempenho de RV compreendem "tempo para completar a tarefa", "economia de movimento do instrumento" e "dano tecidual".

A avaliação seriada de habilidades interpessoais definidas compreendia questionários psicológicos padronizados sobre autoeficácia (GSE), enfrentamento do estresse (SVF 78) e motivação (QCM).

Os participantes randomizados para o grupo de intervenção tiveram que passar por sessões de 45 minutos cada duas vezes por semana durante três meses. Os participantes randomizados para o grupo de controle não passaram por nenhum treinamento.

Três meses após a randomização, o desempenho de RV foi avaliado da mesma forma. Medição de resultado de resultados definidos de desempenho de RV derivados do módulo mais complexo "corte por diatermia" como ponto final.

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local. A participação no estudo foi voluntária. Os dados foram cegos para os investigadores.

Os dados foram analisados ​​descritivamente por meio do software SPSS® versão 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, EUA). A análise de regressão de Spearman foi realizada para correlacionar as médias de desempenho laparoscópico virtual e os resultados derivados de testes psicológicos em série. As diferenças entre os grupos randomizados foram avaliadas por meio do teste não paramétrico de Mann-Whitney em relação a todos os parâmetros, desempenho laparoscópico e escores psicológicos. A relação de médias foi realizada por meio do Teste t de dois independentes. O nível de significância estatística foi estabelecido em p < 0,050 (bicaudal).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residência cirúrgica não excedendo o primeiro ano de treinamento cirúrgico
  • experiência limitada em MIS (navegação da câmera apenas em colecistectomias laparoscópicas)
  • consentimento informado para estudar procedimentos e publicação de dados anônimos

Critério de exclusão:

  • residência cirúrgica superior ao primeiro ano de treinamento cirúrgico
  • experiência em MIS excedendo a navegação da câmera em colecistectomias laparoscópicas
  • falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VR- desempenho após o treino
Prazo: Três meses
A medição do resultado compreendeu parâmetros definidos de desempenho de RV, incluindo "tempo para concluir a tarefa", economia de movimento do instrumento" e "dano ao tecido" dentro do módulo mais complexo "corte por diatermia" como endpoint primário.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Katja Maschuw, MD

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