Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měkké dovednosti a chirurgický výkon (SSPSP)

16. června 2010 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center

Předpovídají měkké dovednosti chirurgický výkon? Předpovídají měkké dovednosti chirurgický výkon? Prospektivní randomizovaná kontrolovaná vzdělávací studie s jedním centrem hodnotící prediktory získávání dovedností v laparoskopii virtuální reality

Pozadí a hypotéza:

Trénink virtuální reality (VR) v minimálně invazivní chirurgii (MIS) je známý jako proveditelný a přínosný v chirurgické rezidenci. Výzkum zvládání stresu u chirurgů naznačuje další dopad měkkých dovedností na výkon VR. Tedy vytvořit hypotézu měkkých dovedností predikujících chirurgický výkon v prostředí VR.

Metoda:

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná vzdělávací studie v jednom centru byla provedena za účelem vyhodnocení dopadu strukturovaného tréninku VR a definovaných měkkých dovedností, jako je sebeúčinnost, zvládání stresu a motivace na výkon VR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda:

Kritéria způsobilosti byla chirurgická rezidence nepřesahující první rok chirurgického výcviku, omezené zkušenosti s MIS a informovaný souhlas s postupy studie včetně anonymizovaného zveřejnění údajů ze studie. Omezené zkušenosti s MIS byly definovány jako navigace kamerou pouze u laparoskopických cholecystektomií.

Padesát rezidentů bylo zapsáno a prospektivně randomizováno buď do tříměsíčního strukturovaného školení VR, nebo bez školení. Každý účastník před randomizací prošel základním hodnocením dovedností VR a sériovým hodnocením definovaných měkkých dovedností včetně sebeúčinnosti, zvládání stresu a motivace.

Základní dovednosti VR byly měřeny v rámci sedmi modulů VR simulátoru LapSim® (Surgical Science, Goteborg, Švédsko) včetně „navigace kamery a přístrojů“, „koordinace“, „uchopení“, „zvedání a uchopení“, „aplikování klipu“ a "diatermické řezání". Každý modul musel být proveden ve dvou úrovních obtížnosti – střední a těžké. Byly vygenerovány prostředky definovaných parametrů výkonu VR. Definované parametry výkonu VR zahrnovaly „čas do dokončení úkolu“, „úspornost pohybu přístroje“ a „poškození tkáně“.

Sériové hodnocení definovaných měkkých dovedností zahrnovalo standardizované psychologické dotazníky papír-tužka týkající se vlastní účinnosti (GSE), zvládání stresu (SVF 78) a motivace (QCM).

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny museli absolvovat sezení v délce 45 minut dvakrát týdně po dobu tří měsíců. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny neprošli vůbec žádným školením.

Tři měsíce po randomizaci byla podobně hodnocena výkonnost VR. Výsledné měření výkonu VR definované výsledky odvozené z nejsložitějšího modulu "diatermické řezání" jako koncového bodu.

Studie byla schválena místní etickou komisí. Účast na studii byla dobrovolná. Data byla pro vyšetřovatele zaslepena.

Data byla popisně analyzována pomocí softwaru SPSS® verze 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, USA). Spearmanova regresní analýza byla provedena za účelem korelace průměrů virtuálního laparoskopického výkonu a výsledků získaných ze sériového psychologického testování. Rozdíly mezi randomizovanými skupinami byly hodnoceny pomocí neparametrického Mann-Whitneyho testu u všech parametrů, laparoskopického výkonu i psychologického skóre. Vztah průměrů byl proveden pomocí dvou nezávislých t-testů. Hladina statistické významnosti byla stanovena na p < 0,050 (dvoustranná).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurgický pobyt nepřesahující první rok chirurgického výcviku
  • omezené zkušenosti s MIS (pouze navigace kamery u laparoskopických cholecystektomií)
  • informovaný souhlas se studijními postupy a zveřejněním anonymizovaných údajů

Kritéria vyloučení:

  • chirurgický pobyt přesahující první rok chirurgického výcviku
  • zkušenosti s MIS převyšující kamerovou navigaci u laparoskopických cholecystektomií
  • nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VR-výkon po tréninku
Časové okno: Tři měsíce
Měření výsledku zahrnovalo definované parametry výkonu VR včetně „času do dokončení úkolu“, hospodárnosti pohybu přístroje a „poškození tkáně“ v rámci nejsložitějšího modulu „diatermické řezání“ jako primárního koncového bodu.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Katja Maschuw, MD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poskytování zdravotní péče

Klinické studie na VR-trénink

Předplatit