Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności miękkie i wydajność chirurgiczna (SSPSP)

16 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center

Czy umiejętności miękkie przewidują wydajność chirurgiczną? Czy umiejętności miękkie przewidują wydajność chirurgiczną? Prospektywna, randomizowana, kontrolowana, jednoośrodkowa próba edukacyjna oceniająca predyktory nabywania umiejętności w laparoskopii wirtualnej rzeczywistości

Tło i hipoteza:

Wiadomo, że szkolenie w wirtualnej rzeczywistości (VR) w chirurgii małoinwazyjnej (MIS) jest wykonalne i korzystne w rezydencji chirurgicznej. Badania nad radzeniem sobie ze stresem wśród stażystów chirurgicznych wskazują na dodatkowy wpływ umiejętności miękkich na wydajność VR. W ten sposób postawić hipotezę o umiejętnościach miękkich przewidujących wydajność chirurgiczną w środowisku VR.

Metoda:

Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane jednoośrodkowe badanie edukacyjne w celu oceny wpływu ustrukturyzowanego szkolenia VR i zdefiniowanych umiejętności miękkich, takich jak poczucie własnej skuteczności, radzenie sobie ze stresem i motywacja, na wyniki w VR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda:

Kryteria kwalifikowalności obejmowały staż chirurgiczny nieprzekraczający pierwszego roku szkolenia chirurgicznego, ograniczone doświadczenie w MIS i świadomą zgodę na procedury badawcze, w tym anonimową publikację danych z badania. Ograniczone doświadczenie w MIS zdefiniowano jako nawigację kamery tylko w przypadku cholecystektomii laparoskopowej.

Pięćdziesięciu mieszkańców zostało zapisanych i prospektywnie losowo przydzielonych do trzech miesięcy ustrukturyzowanego szkolenia VR lub bez szkolenia. Przed randomizacją każdy uczestnik przeszedł podstawową ocenę umiejętności VR oraz seryjną ocenę określonych umiejętności miękkich, w tym własnej skuteczności, radzenia sobie ze stresem i motywacji.

Podstawowe umiejętności VR zostały zmierzone w siedmiu modułach symulatora VR LapSim® (Surgical Science, Goteborg, Szwecja), w tym „nawigacja kamerą i instrumentem”, „koordynacja”, „chwytanie”, „podnoszenie i chwytanie”, „zakładanie klipsów” i „cięcie diatermiczne”. Każdy moduł musiał zostać przeprowadzony na dwóch poziomach trudności – średnim i trudnym. Wygenerowano średnie zdefiniowanych parametrów wydajności VR. Zdefiniowane parametry działania VR obejmowały „czas wykonania zadania”, „ekonomię ruchu instrumentu” oraz „uszkodzenie tkanki”.

Seryjna ocena określonych umiejętności miękkich obejmowała wystandaryzowane psychologiczne kwestionariusze ołówkowe dotyczące własnej skuteczności (GSE), radzenia sobie ze stresem (SVF 78) i motywacji (QCM).

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej musieli przejść 45-minutowe sesje dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie przeszli żadnego treningu.

Trzy miesiące po randomizacji podobnie oceniono wydajność VR. Pomiar wyników wydajności VR zdefiniowanych wyników uzyskanych z najbardziej złożonego modułu „cięcie diatermiczne” jako punktu końcowego.

Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Udział w badaniu był dobrowolny. Dane były zaślepione dla badaczy.

Dane analizowano opisowo przy użyciu oprogramowania SPSS® w wersji 16.0 (SSPS®, Chicago, Illinois, USA). Przeprowadzono analizę regresji Spearmana w celu skorelowania średnich wydajności wirtualnej laparoskopii z wynikami uzyskanymi z seryjnych testów psychologicznych. Różnice między randomizowanymi grupami oceniano za pomocą nieparametrycznego testu Manna-Whitneya w zakresie wszystkich parametrów, wykonania laparoskopii oraz wyników psychologicznych. Relację średnich przeprowadzono za pomocą testu t-dwóch niezależnych. Poziom istotności statystycznej ustalono na p < 0,050 (dwustronny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • staż chirurgiczny nieprzekraczający pierwszego roku szkolenia chirurgicznego
  • ograniczone doświadczenie w MIS (nawigacja kamery tylko w cholecystektomii laparoskopowej)
  • świadoma zgoda na procedury badawcze i publikację zanonimizowanych danych

Kryteria wyłączenia:

  • rezydentura chirurgiczna przekraczająca pierwszy rok szkolenia chirurgicznego
  • doświadczenie w MIS wykraczające poza nawigację kamery w cholecystektomii laparoskopowej
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VR- wydajność po treningu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar wyników obejmował zdefiniowane parametry wydajności VR, w tym „czas do wykonania zadania”, oszczędność ruchu instrumentu” i „uszkodzenie tkanki” w najbardziej złożonym module „cięcie diatermiczne” jako główny punkt końcowy.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iyad Hassan, MD, Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Philipps- University Marburg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Katja Maschuw, MD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj