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帝王切開の抗菌薬予防としてのアンピシリン/スルバクタムとセフロキシムの比較

2010年6月4日 更新者:Attikon Hospital

帝王切開の抗菌薬予防としてのアンピシリン/スルバクタムとセフロキシムの比較:無作為化試験

アンピシリン/スルバクタムの単回投与と臍帯クランプでのセフロキシムの単回投与との比較による、帝王切開後の感染症の予防に対する有効性と安全性は評価されていません。

帝王切開分娩が予定されている女性は、臍帯クランプの後にアンピシリン-スルバクタム 3g またはセフロキシム 1.5g のいずれかの単回投与を受けるように無作為に割り付けられました。 術後感染症の発症の評価と危険因子の分析が行われました。

調査の概要

詳細な説明

アンピシリン/スルバクタムの単回投与と臍帯クランプでのセフロキシムの単回投与との比較による、帝王切開後の感染症の予防に対する有効性と安全性は評価されていません。

この調査は、術後合併症の予防におけるセフロキシム 1.5g の単回投与と比較して、アンピシリン/スルバクタム 3g の単回投与の有効性と安全性を評価するために設計されました。 主な結果は、手術部位または他の場所での感染症の発症でした。 尿路感染。

2004 年 7 月から 2008 年 12 月まで、ギリシャのアテネにある主要な 3 次医療病院で前向きランダム化比較研究が実施されました。 帝王切開を受けるすべての患者が適格でした。患者は、臍帯がクランプされた後、1.5gのセフロキシム、または3gのアンピシリン/スルバクタムのいずれかを静脈内投与するように無作為に割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

176

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

- 帝王切開を受けるすべての患者が適格でした。

除外基準:

  • -ペニシリンまたはセファロスポリンに対する既知の過敏症のある患者。
  • -手術中に併用抗生物質療法が必要な患者。
  • -登録直前の72時間に抗生物質を投与された患者。
  • 分娩後発熱が他の既知の原因と明らかに関連している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アンピシリン-スルバクタム
これは、帝王切開後の感染を防ぐために使用される薬です
患者は、臍帯がクランプされた後、1.5gのセフロキシム、または3gのアンピシリン/スルバクタムのいずれかを静脈内投与するように無作為に割り当てられました
患者は、臍帯がクランプされた後、1.5gのセフロキシム、または3gのアンピシリン/スルバクタムのいずれかを静脈内投与するように無作為に割り当てられました
アクティブコンパレータ:セフロキシム
この薬は、感染予防のためにアンピシリンスルバクタムと比較されました
患者は、臍帯がクランプされた後、1.5gのセフロキシム、または3gのアンピシリン/スルバクタムのいずれかを静脈内投与するように無作為に割り当てられました
患者は、臍帯がクランプされた後、1.5gのセフロキシム、または3gのアンピシリン/スルバクタムのいずれかを静脈内投与するように無作為に割り当てられました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月4日

最終確認日

2004年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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