Ampicilina/Sulbactam Versus Cefuroxima como Profilaxia Antimicrobiana para Cesariana
Ampicilina/sulbactam versus cefuroxima como profilaxia antimicrobiana para cesariana: um estudo randomizado
A eficácia e a segurança de uma dose única de ampicilina/sulbactam em comparação com uma dose única de cefuroxima no clampeamento do cordão umbilical para prevenção de morbidade infecciosa pós-cesariana não foram avaliadas.
As mulheres agendadas para cesariana foram randomizadas para receber uma dose única de 3g de ampicilina-sulbactam ou 1,5g de cefuroxima por via intravenosa, após o clampeamento do cordão umbilical. Uma avaliação para o desenvolvimento de infecções pós-operatórias e análise de fatores de risco foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia e a segurança de uma dose única de ampicilina/sulbactam em comparação com uma dose única de cefuroxima no clampeamento do cordão umbilical para prevenção de morbidade infecciosa pós-cesariana não foram avaliadas.
A investigação foi desenhada para avaliar a eficácia e segurança de uma dose única de ampicilina/sulbactam 3g em comparação com uma dose única de cefuroxima 1,5g na prevenção da morbidade pós-operatória. O resultado primário foi o desenvolvimento de uma infecção no local da cirurgia ou em outro lugar, por exemplo, infecção do trato urinário.
Um estudo prospectivo randomizado controlado foi realizado de julho de 2004 a dezembro de 2008 em um importante hospital terciário em Atenas, Grécia. Todas as pacientes submetidas a cesariana foram elegíveis. As pacientes foram aleatoriamente designadas para receber 1,5 g de cefuroxima ou 3 g de ampicilina/sulbactam por via intravenosa após o tempo de clampeamento do cordão umbilical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes submetidas a cesariana eram elegíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina ou cefalosporinas.
- Pacientes que necessitaram de antibioticoterapia concomitante durante a cirurgia.
- Pacientes que receberam antibióticos durante as 72 horas imediatamente anteriores à sua inscrição.
- Pacientes cuja febre pós-parto estava claramente associada a outras causas conhecidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ampicilina-sulbactam
Este é o medicamento usado para prevenir a infecção pós-cesariana
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Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber 1,5 g de cefuroxima ou 3 g de ampicilina/sulbactam por via intravenosa após o clampeamento do cordão umbilical
Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber 1,5 g de cefuroxima ou 3 g de ampicilina/sulbactam por via intravenosa após o clampeamento do cordão umbilical
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Comparador Ativo: cefuroxima
Este medicamento foi comparado à ampicilina sulbactam para prevenção de infecção
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Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber 1,5 g de cefuroxima ou 3 g de ampicilina/sulbactam por via intravenosa após o clampeamento do cordão umbilical
Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber 1,5 g de cefuroxima ou 3 g de ampicilina/sulbactam por via intravenosa após o clampeamento do cordão umbilical
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams MJ, Carvalho Ribeiro do Valle C, Gyte GM. Different classes of antibiotics given to women routinely for preventing infection at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 4;3:CD008726. doi: 10.1002/14651858.CD008726.pub3.
- Ziogos E, Tsiodras S, Matalliotakis I, Giamarellou H, Kanellakopoulou K. Ampicillin/sulbactam versus cefuroxime as antimicrobial prophylaxis for cesarean delivery: a randomized study. BMC Infect Dis. 2010 Nov 30;10:341. doi: 10.1186/1471-2334-10-341.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Complicações pós-operatórias
- Infecção da ferida
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de beta-lactamase
- Ampicilina
- Cefuroxima
- Cefuroxima axetil
- Sulbactam
- Sultamicilina
Outros números de identificação do estudo
- UHATpro1
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