- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01138852
제왕절개를 위한 항균 예방으로서의 암피실린/설박탐 대 세푸록심
제왕절개에 대한 예방적 항균제로서의 암피실린/설박탐 대 세푸록심: 무작위 연구
제왕절개 후 감염성 이환율의 예방을 위해 탯줄 클램프에서 단일 용량의 cefuroxime과 비교하여 ampicillin/sulbactam의 단일 용량의 효능과 안전성은 평가되지 않았습니다.
제왕절개 예정인 여성은 제대를 조인 후 무작위로 암피실린-설박탐 3g 또는 세푸록심 1.5g을 정맥주사했습니다. 수술 후 감염의 진행에 대한 평가와 위험인자 분석을 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 감염성 이환율의 예방을 위해 탯줄 클램프에서 단일 용량의 cefuroxime과 비교하여 ampicillin/sulbactam의 단일 용량의 효능과 안전성은 평가되지 않았습니다.
이 조사는 수술 후 이환율을 예방하는 데 있어서 단일 용량의 cefuroxime 1.5g과 비교하여 ampicillin/sulbactam 3g의 단일 용량의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 1차 결과는 수술 부위 또는 다른 곳에서 감염의 발생이었습니다. 요로 감염.
2004년 7월부터 2008년 12월까지 아테네 그리스의 한 주요 3차 진료 병원에서 전향적 무작위 통제 연구가 수행되었습니다. 제왕절개를 받는 모든 환자가 적합했습니다. 제대를 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 환자를 무작위로 배정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 받는 모든 환자가 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 페니실린 또는 세팔로스포린에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 수술 중 병용 항생제 치료가 필요한 환자.
- 등록 직전 72시간 동안 항생제를 투여받은 환자.
- 산후 열이 다른 알려진 원인과 명확하게 연관되어 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암피실린-설박탐
이것은 제왕절개 후 감염을 예방하기 위해 사용되는 약물입니다.
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환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 세푸록심
이 약은 감염 예방을 위해 암피실린 설박탐과 비교되었습니다.
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환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams MJ, Carvalho Ribeiro do Valle C, Gyte GM. Different classes of antibiotics given to women routinely for preventing infection at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 4;3:CD008726. doi: 10.1002/14651858.CD008726.pub3.
- Ziogos E, Tsiodras S, Matalliotakis I, Giamarellou H, Kanellakopoulou K. Ampicillin/sulbactam versus cefuroxime as antimicrobial prophylaxis for cesarean delivery: a randomized study. BMC Infect Dis. 2010 Nov 30;10:341. doi: 10.1186/1471-2334-10-341.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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