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제왕절개를 위한 항균 예방으로서의 암피실린/설박탐 대 세푸록심

2010년 6월 4일 업데이트: Attikon Hospital

제왕절개에 대한 예방적 항균제로서의 암피실린/설박탐 대 세푸록심: 무작위 연구

제왕절개 후 감염성 이환율의 예방을 위해 탯줄 클램프에서 단일 용량의 cefuroxime과 비교하여 ampicillin/sulbactam의 단일 용량의 효능과 안전성은 평가되지 않았습니다.

제왕절개 예정인 여성은 제대를 조인 후 무작위로 암피실린-설박탐 3g 또는 세푸록심 1.5g을 정맥주사했습니다. 수술 후 감염의 진행에 대한 평가와 위험인자 분석을 시행하였다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개 후 감염성 이환율의 예방을 위해 탯줄 클램프에서 단일 용량의 cefuroxime과 비교하여 ampicillin/sulbactam의 단일 용량의 효능과 안전성은 평가되지 않았습니다.

이 조사는 수술 후 이환율을 예방하는 데 있어서 단일 용량의 cefuroxime 1.5g과 비교하여 ampicillin/sulbactam 3g의 단일 용량의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 1차 결과는 수술 부위 또는 다른 곳에서 감염의 발생이었습니다. 요로 감염.

2004년 7월부터 2008년 12월까지 아테네 그리스의 한 주요 3차 진료 병원에서 전향적 무작위 통제 연구가 수행되었습니다. 제왕절개를 받는 모든 환자가 적합했습니다. 제대를 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 환자를 무작위로 배정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 제왕절개를 받는 모든 환자가 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 페니실린 또는 세팔로스포린에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
  • 수술 중 병용 항생제 치료가 필요한 환자.
  • 등록 직전 72시간 동안 항생제를 투여받은 환자.
  • 산후 열이 다른 알려진 원인과 명확하게 연관되어 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암피실린-설박탐
이것은 제왕절개 후 감염을 예방하기 위해 사용되는 약물입니다.
환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
활성 비교기: 세푸록심
이 약은 감염 예방을 위해 암피실린 설박탐과 비교되었습니다.
환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
환자들은 탯줄을 고정한 후 세푸록심 1.5g 또는 암피실린/설박탐 3g을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2004년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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