Ampicillin/Sulbactam versus Cefuroxim als antimikrobielle Prophylaxe für den Kaiserschnitt
Ampicillin / Sulbactam versus Cefuroxim als antimikrobielle Prophylaxe für den Kaiserschnitt: eine randomisierte Studie
Die Wirksamkeit und Sicherheit einer Einzeldosis Ampicillin/Sulbactam im Vergleich zu einer Einzeldosis Cefuroxim bei Nabelschnurklemme zur Vorbeugung einer infektiösen Morbidität nach Kaiserschnitt wurde nicht untersucht.
Frauen, bei denen ein Kaiserschnitt vorgesehen war, wurden randomisiert und erhielten nach dem Abklemmen der Nabelschnur eine Einzeldosis von entweder 3 g Ampicillin-Sulbactam oder 1,5 g Cefuroxim intravenös. Eine Bewertung der Entwicklung postoperativer Infektionen und eine Risikofaktoranalyse wurden durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit und Sicherheit einer Einzeldosis Ampicillin/Sulbactam im Vergleich zu einer Einzeldosis Cefuroxim bei Nabelschnurklemme zur Vorbeugung einer infektiösen Morbidität nach Kaiserschnitt wurde nicht untersucht.
Die Untersuchung wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer Einzeldosis Ampicillin/Sulbactam 3 g im Vergleich zu einer Einzeldosis Cefuroxim 1,5 g bei der Prävention postoperativer Morbidität zu bewerten. Das primäre Ergebnis war die Entwicklung einer Infektion entweder an der Operationsstelle oder anderswo, z. Harnwegsinfekt.
Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wurde von Juli 2004 bis Dezember 2008 in einem großen Krankenhaus der Tertiärversorgung in Athen, Griechenland, durchgeführt. Alle Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen mussten, waren teilnahmeberechtigt. Die Patientinnen wurden randomisiert entweder 1,5 g Cefuroxim oder 3 g Ampicillin/Sulbactam intravenös nach dem Abklemmen der Nabelschnur erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, waren teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder Cephalosporine.
- Patienten, die während der Operation eine begleitende Antibiotikatherapie benötigten.
- Patienten, die in den 72 Stunden unmittelbar vor ihrer Aufnahme Antibiotika erhalten haben.
- Patientinnen, deren Wochenbettfieber eindeutig mit anderen bekannten Ursachen assoziiert war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ampicillin-Sulbactam
Dies ist das Medikament, das verwendet wird, um Infektionen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern
|
Die Patienten erhielten nach dem Abklemmen der Nabelschnur randomisiert entweder 1,5 g Cefuroxim oder 3 g Ampicillin/Sulbactam intravenös
Die Patienten erhielten nach dem Abklemmen der Nabelschnur randomisiert entweder 1,5 g Cefuroxim oder 3 g Ampicillin/Sulbactam intravenös
|
|
Aktiver Komparator: Cefuroxim
Dieses Medikament wurde zur Vorbeugung von Infektionen mit Ampicillinsulbactam verglichen
|
Die Patienten erhielten nach dem Abklemmen der Nabelschnur randomisiert entweder 1,5 g Cefuroxim oder 3 g Ampicillin/Sulbactam intravenös
Die Patienten erhielten nach dem Abklemmen der Nabelschnur randomisiert entweder 1,5 g Cefuroxim oder 3 g Ampicillin/Sulbactam intravenös
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams MJ, Carvalho Ribeiro do Valle C, Gyte GM. Different classes of antibiotics given to women routinely for preventing infection at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 4;3:CD008726. doi: 10.1002/14651858.CD008726.pub3.
- Ziogos E, Tsiodras S, Matalliotakis I, Giamarellou H, Kanellakopoulou K. Ampicillin/sulbactam versus cefuroxime as antimicrobial prophylaxis for cesarean delivery: a randomized study. BMC Infect Dis. 2010 Nov 30;10:341. doi: 10.1186/1471-2334-10-341.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHATpro1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektionen der Operationsstelle
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Ampicillin-Sulbactam
-
PfizerAbgeschlossenLungenentzündung, bakteriellJapan
-
University of BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAbgeschlossenIntraabdominelle InfektionItalien
-
PfizerAbgeschlossenLungenentzündung | Bauchfellentzündung | Lungenabszess
-
Konya Meram State HospitalUnbekanntCholezystitis; Akut, mit CholelithiasisTruthahn
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrutierungThorakales Aortenaneurysma | Thorakale Aortendissektion | Herzklappenerkrankung | Aortenaneurysma und DissektionRussische Föderation
-
Hospital Pablo Tobón UribeZurückgezogenVentilator-assoziierte PneumonieKolumbien
-
Marmara UniversityAbgeschlossen
-
Beni-Suef UniversityAktiv, nicht rekrutierendKaiserschnitt; InfektionÄgypten
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAbgeschlossenHautkrankheiten, bakteriellHongkong, Korea, Republik von, Vereinigte Staaten, Philippinen, Singapur, Kanada, Thailand, Israel, Taiwan, Libanon, Malaysia, Südafrika