Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ampicillin/Sulbactam versus Cefuroxime som antimikrobiell profylakse for keisersnitt

4. juni 2010 oppdatert av: Attikon Hospital

Ampicillin/sulbaktam versus cefuroksim som antimikrobiell profylakse for keisersnitt: en randomisert studie

Effekten og sikkerheten til en enkeltdose ampicillin/sulbaktam sammenlignet med en enkeltdose cefuroksim ved snorklemme for forebygging av infeksjonssykdom etter keisersnitt har ikke blitt vurdert.

Kvinner som var planlagt for keisersnitt ble randomisert til å motta en enkeltdose av enten 3 g ampicillin-sulbactam eller 1,5 g cefuroksim intravenøst, etter navlestrengsklemming. En evaluering for utvikling av postoperative infeksjoner og risikofaktoranalyse ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten og sikkerheten til en enkeltdose ampicillin/sulbaktam sammenlignet med en enkeltdose cefuroksim ved snorklemme for forebygging av infeksjonssykdom etter keisersnitt har ikke blitt vurdert.

Undersøkelsen ble designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en enkeltdose ampicillin/sulbaktam 3g sammenlignet med en enkeltdose cefuroksim 1,5g for å forhindre postoperativ morbiditet. Det primære utfallet var utvikling av en infeksjon enten på operasjonsstedet eller andre steder, f.eks. urinveisinfeksjon.

En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført fra juli 2004 til desember 2008 på et stort sykehus for tertiærsykepleie i Athen, Hellas. Alle pasienter som gjennomgikk keisersnitt var kvalifisert. Pasienter ble tilfeldig tildelt enten 1,5 g cefuroksim eller 3 g ampicillin/sulbaktam intravenøst ​​etter at navlestrengen ble klemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter som gjennomgikk keisersnitt var kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent overfølsomhet overfor penicillin eller cefalosporiner.
  • Pasienter som trengte samtidig antibiotikabehandling under operasjonen.
  • Pasienter som har fått antibiotika i løpet av de 72 timene umiddelbart før de ble registrert.
  • Pasienter hvis postpartum feber var tydelig assosiert med andre kjente årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ampicillin-sulbaktam
Dette er stoffet som brukes for å forhindre infeksjon etter keisersnitt
Legemiddel: Ampicillin-sulbaktam
Pasientene ble tilfeldig tildelt enten 1,5 g cefuroksim eller 3 g ampicillin/sulbaktam intravenøst ​​etter at navlestrengen ble klemt fast.
Legemiddel: Cefuroksim
Pasientene ble tilfeldig tildelt enten 1,5 g cefuroksim eller 3 g ampicillin/sulbaktam intravenøst ​​etter at navlestrengen ble klemt fast.
Aktiv komparator: cefuroksim
Dette stoffet ble sammenlignet med ampicillin sulbaktam for å forhindre infeksjon
Legemiddel: Ampicillin-sulbaktam
Pasientene ble tilfeldig tildelt enten 1,5 g cefuroksim eller 3 g ampicillin/sulbaktam intravenøst ​​etter at navlestrengen ble klemt fast.
Legemiddel: Cefuroksim
Pasientene ble tilfeldig tildelt enten 1,5 g cefuroksim eller 3 g ampicillin/sulbaktam intravenøst ​​etter at navlestrengen ble klemt fast.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Sist bekreftet

1. juli 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHATpro1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner på operasjonsstedet

Kliniske studier på Ampicillin-sulbaktam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere