Ampicilina/Sulbactam Versus Cefuroxima como Profilaxis Antimicrobiana para la Cesárea
Ampicilina / sulbactam versus cefuroxima como profilaxis antimicrobiana para cesárea: un estudio aleatorizado
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de una dosis única de ampicilina/sulbactam en comparación con una dosis única de cefuroxima en el momento del pinzamiento del cordón para la prevención de la morbilidad infecciosa posterior a la cesárea.
Las mujeres programadas para cesárea fueron aleatorizadas para recibir una dosis única de 3 g de ampicilina-sulbactam o 1,5 g de cefuroxima por vía intravenosa, después del pinzamiento del cordón umbilical. Se realizó una evaluación para el desarrollo de infecciones postoperatorias y análisis de factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se ha evaluado la eficacia y seguridad de una dosis única de ampicilina/sulbactam en comparación con una dosis única de cefuroxima en el momento del pinzamiento del cordón para la prevención de la morbilidad infecciosa posterior a la cesárea.
La investigación se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de una dosis única de 3 g de ampicilina/sulbactam en comparación con una dosis única de 1,5 g de cefuroxima en la prevención de la morbilidad posoperatoria. El resultado primario fue el desarrollo de una infección en el sitio quirúrgico o en otro lugar, p. infección del tracto urinario.
Se realizó un estudio controlado aleatorio prospectivo entre julio de 2004 y diciembre de 2008 en un importante hospital de atención terciaria en Atenas, Grecia. Todas las pacientes que se sometieron a una cesárea fueron elegibles. Las pacientes fueron asignadas aleatoriamente para recibir 1,5 g de cefuroxima o 3 g de ampicilina/sulbactam por vía intravenosa después del momento en que se pinzaba el cordón umbilical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron elegibles todas las pacientes sometidas a cesárea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la penicilina o cefalosporinas.
- Pacientes que requirieron terapia antibiótica concomitante durante la cirugía.
- Pacientes que hayan recibido antibióticos durante las 72 horas inmediatamente anteriores a su inscripción.
- Pacientes cuya fiebre posparto se asoció claramente con otras causas conocidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ampicilina-sulbactam
Este es el medicamento que se utiliza para prevenir la infección posterior a la cesárea.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 1,5 g de cefuroxima o 3 g de ampicilina/sulbactam por vía intravenosa después del momento en que se pinzaba el cordón umbilical.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 1,5 g de cefuroxima o 3 g de ampicilina/sulbactam por vía intravenosa después del momento en que se pinzaba el cordón umbilical.
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Comparador activo: cefuroxima
Este fármaco se comparó con ampicilina sulbactam para la prevención de infecciones.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 1,5 g de cefuroxima o 3 g de ampicilina/sulbactam por vía intravenosa después del momento en que se pinzaba el cordón umbilical.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 1,5 g de cefuroxima o 3 g de ampicilina/sulbactam por vía intravenosa después del momento en que se pinzaba el cordón umbilical.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams MJ, Carvalho Ribeiro do Valle C, Gyte GM. Different classes of antibiotics given to women routinely for preventing infection at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 4;3:CD008726. doi: 10.1002/14651858.CD008726.pub3.
- Ziogos E, Tsiodras S, Matalliotakis I, Giamarellou H, Kanellakopoulou K. Ampicillin/sulbactam versus cefuroxime as antimicrobial prophylaxis for cesarean delivery: a randomized study. BMC Infect Dis. 2010 Nov 30;10:341. doi: 10.1186/1471-2334-10-341.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Complicaciones Postoperatorias
- Infección en la herida
- Infección de herida quirúrgica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Ampicilina
- Cefuroxima
- Cefuroxima axetilo
- Sulbactam
- Sultamicilina
Otros números de identificación del estudio
- UHATpro1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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