Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ampicillin/Sulbactam versus Cefuroxim som antimikrobiel profylakse ved kejsersnit

4. juni 2010 opdateret af: Attikon Hospital

Ampicillin/sulbaktam versus cefuroxim som antimikrobiel profylakse til kejsersnit: en randomiseret undersøgelse

Effekten og sikkerheden af ​​en enkelt dosis ampicillin/sulbactam sammenlignet med en enkelt dosis cefuroxim ved ledningsklemme til forebyggelse af postkejsersnit infektiøs morbiditet er ikke blevet vurderet.

Kvinder, der var planlagt til kejsersnit, blev randomiseret til at modtage en enkelt dosis af enten 3 g ampicillin-sulbactam eller 1,5 g cefuroxim intravenøst, efter navlestrengsklemning. En evaluering for udvikling af postoperative infektioner og risikofaktoranalyse blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten og sikkerheden af ​​en enkelt dosis ampicillin/sulbactam sammenlignet med en enkelt dosis cefuroxim ved ledningsklemme til forebyggelse af postkejsersnit infektiøs morbiditet er ikke blevet vurderet.

Undersøgelsen var designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en enkelt dosis ampicillin/sulbactam 3 g sammenlignet med en enkelt dosis cefuroxim 1,5 g til forebyggelse af postoperativ morbiditet. Det primære resultat var udvikling af en infektion enten på operationsstedet eller andre steder, f.eks. urinvejsinfektion.

En prospektiv randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev udført fra juli 2004 til december 2008 på et større tertiært hospital i Athen, Grækenland. Alle patienter, der gennemgik et kejsersnit, var berettigede. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 1,5 g cefuroxim eller 3 g ampicillin/sulbactam intravenøst ​​efter det tidspunkt, hvor navlestrengen blev klemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter, der gennemgik et kejsersnit, var berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt overfølsomhed over for penicillin eller cefalosporiner.
  • Patienter, som havde behov for samtidig antibiotikabehandling under operationen.
  • Patienter, der har modtaget antibiotika i løbet af de 72 timer umiddelbart forud for deres indskrivning.
  • Patienter, hvis postpartum feber var tydeligt forbundet med andre kendte årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ampicillin-sulbactam
Dette er lægemidlet, der bruges til at forhindre post-kejsersnit
Medicin: Ampicillin-sulbactam
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 1,5 g cefuroxim eller 3 g ampicillin/sulbactam intravenøst ​​efter det tidspunkt, hvor navlestrengen blev klemt fast
Medicin: Cefuroxim
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 1,5 g cefuroxim eller 3 g ampicillin/sulbactam intravenøst ​​efter det tidspunkt, hvor navlestrengen blev klemt fast
Aktiv komparator: cefuroxim
Dette lægemiddel blev sammenlignet med ampicillin sulbactam til forebyggelse af infektion
Medicin: Ampicillin-sulbactam
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 1,5 g cefuroxim eller 3 g ampicillin/sulbactam intravenøst ​​efter det tidspunkt, hvor navlestrengen blev klemt fast
Medicin: Cefuroxim
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 1,5 g cefuroxim eller 3 g ampicillin/sulbactam intravenøst ​​efter det tidspunkt, hvor navlestrengen blev klemt fast

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2010

Sidst verificeret

1. juli 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHATpro1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet

Kliniske forsøg med Ampicillin-sulbactam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner