Ampicilline/Sulbactam versus céfuroxime comme prophylaxie antimicrobienne pour la césarienne
Ampicilline/Sulbactam versus céfuroxime comme prophylaxie antimicrobienne pour la césarienne : une étude randomisée
L'efficacité et l'innocuité d'une dose unique d'ampicilline/sulbactam par rapport à une dose unique de céfuroxime au clamp du cordon pour la prévention de la morbidité infectieuse post-césarienne n'ont pas été évaluées.
Les femmes devant accoucher par césarienne ont été randomisées pour recevoir une dose unique de 3 g d'ampicilline-sulbactam ou de 1,5 g de céfuroxime par voie intraveineuse, après clampage du cordon ombilical. Une évaluation du développement d'infections postopératoires et une analyse des facteurs de risque ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité et l'innocuité d'une dose unique d'ampicilline/sulbactam par rapport à une dose unique de céfuroxime au clamp du cordon pour la prévention de la morbidité infectieuse post-césarienne n'ont pas été évaluées.
L'enquête a été conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une dose unique d'ampicilline/sulbactam 3 g par rapport à une dose unique de céfuroxime 1,5 g dans la prévention de la morbidité postopératoire. Le critère de jugement principal était le développement d'une infection soit sur le site chirurgical, soit ailleurs, par ex. infection urinaire.
Une étude prospective randomisée contrôlée a été réalisée de juillet 2004 à décembre 2008 dans un grand hôpital de soins tertiaires à Athènes en Grèce. Toutes les patientes subissant une césarienne étaient éligibles. Les patientes ont été réparties au hasard pour recevoir soit 1,5 g de céfuroxime, soit 3 g d'ampicilline/sulbactam par voie intraveineuse après le clampage du cordon ombilical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes subissant une césarienne étaient éligibles.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline ou aux céphalosporines.
- Patients qui ont nécessité une antibiothérapie concomitante pendant la chirurgie.
- Patients ayant reçu des antibiotiques dans les 72 heures précédant immédiatement leur inscription.
- Patients dont la fièvre post-partum était clairement associée à d'autres causes connues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ampicilline-sulbactam
C'est le médicament utilisé pour prévenir l'infection post-césarienne
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Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit 1,5 g de céfuroxime, soit 3 g d'ampicilline/sulbactam par voie intraveineuse après le clampage du cordon ombilical.
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit 1,5 g de céfuroxime, soit 3 g d'ampicilline/sulbactam par voie intraveineuse après le clampage du cordon ombilical.
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Comparateur actif: céfuroxime
Ce médicament a été comparé à l'ampicilline sulbactam pour la prévention de l'infection
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Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit 1,5 g de céfuroxime, soit 3 g d'ampicilline/sulbactam par voie intraveineuse après le clampage du cordon ombilical.
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit 1,5 g de céfuroxime, soit 3 g d'ampicilline/sulbactam par voie intraveineuse après le clampage du cordon ombilical.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williams MJ, Carvalho Ribeiro do Valle C, Gyte GM. Different classes of antibiotics given to women routinely for preventing infection at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 4;3:CD008726. doi: 10.1002/14651858.CD008726.pub3.
- Ziogos E, Tsiodras S, Matalliotakis I, Giamarellou H, Kanellakopoulou K. Ampicillin/sulbactam versus cefuroxime as antimicrobial prophylaxis for cesarean delivery: a randomized study. BMC Infect Dis. 2010 Nov 30;10:341. doi: 10.1186/1471-2334-10-341.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Complications postopératoires
- Infection de la plaie
- Infection de plaie chirurgicale
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la bêta-lactamase
- Ampicilline
- Céfuroxime
- Céfuroxime axétil
- Sulbactam
- Sultamicilline
Autres numéros d'identification d'étude
- UHATpro1
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