Ampisilliini/sulbaktaami versus kefuroksiimi antimikrobisena estohoitona keisarileikkauksessa
Ampisilliini / sulbaktaami versus kefuroksiimi antimikrobisena estohoitona keisarileikkauksessa: satunnaistettu tutkimus
Ampisilliini/sulbaktaami-kerta-annoksen tehoa ja turvallisuutta verrattuna kefuroksiimin kerta-annokseen napanuorapuristimessa keisarinleikkauksen jälkeisen tartuntatautien ehkäisyssä ei ole arvioitu.
Naiset, joille oli suunniteltu keisarileikkaus, satunnaistettiin saamaan kerta-annoksena joko 3 g ampisilliini-sulbaktaamia tai 1,5 g kefuroksiimia suonensisäisesti napanuoran puristuksen jälkeen. Arviointi postoperatiivisten infektioiden kehittymisestä ja riskitekijäanalyysi suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ampisilliini/sulbaktaami-kerta-annoksen tehoa ja turvallisuutta verrattuna kefuroksiimin kerta-annokseen napanuorapuristimessa keisarinleikkauksen jälkeisen tartuntatautien ehkäisyssä ei ole arvioitu.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kerta-annoksen ampisilliini/sulbaktaami 3 g tehoa ja turvallisuutta verrattuna kefuroksiimin kerta-annokseen 1,5 g leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ehkäisyssä. Ensisijainen tulos oli infektion kehittyminen joko leikkauskohdassa tai muualla, esim. virtsatieinfektio.
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin heinäkuusta 2004 joulukuuhun 2008 yhdessä suuressa korkea-asteen hoidon sairaalassa Ateenassa Kreikassa. Kaikki potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus, olivat kelvollisia. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 1,5 g kefuroksiimia tai 3 g ampisilliini/sulbaktaamia laskimoon sen jälkeen, kun napanuora oli kiinnitetty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keisarileikkauksen saaneet potilaat olivat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai kefalosporiineille.
- Potilaat, jotka tarvitsivat samanaikaista antibioottihoitoa leikkauksen aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja 72 tunnin aikana välittömästi ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joiden synnytyksen jälkeinen kuume liittyi selvästi muihin tunnettuihin syihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ampisilliini-sulbaktaami
Tätä lääkettä käytetään estämään keisarinleikkauksen jälkeinen infektio
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 1,5 g kefuroksiimia tai 3 g ampisilliini/sulbaktaamia laskimoon sen jälkeen, kun napanuora oli kiinnitetty
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 1,5 g kefuroksiimia tai 3 g ampisilliini/sulbaktaamia laskimoon sen jälkeen, kun napanuora oli kiinnitetty
|
|
Active Comparator: kefuroksiimi
Tätä lääkettä verrattiin ampisilliinisulbaktaamiin infektioiden ehkäisyssä
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 1,5 g kefuroksiimia tai 3 g ampisilliini/sulbaktaamia laskimoon sen jälkeen, kun napanuora oli kiinnitetty
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 1,5 g kefuroksiimia tai 3 g ampisilliini/sulbaktaamia laskimoon sen jälkeen, kun napanuora oli kiinnitetty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams MJ, Carvalho Ribeiro do Valle C, Gyte GM. Different classes of antibiotics given to women routinely for preventing infection at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 4;3:CD008726. doi: 10.1002/14651858.CD008726.pub3.
- Ziogos E, Tsiodras S, Matalliotakis I, Giamarellou H, Kanellakopoulou K. Ampicillin/sulbactam versus cefuroxime as antimicrobial prophylaxis for cesarean delivery: a randomized study. BMC Infect Dis. 2010 Nov 30;10:341. doi: 10.1186/1471-2334-10-341.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Haavatulehdus
- Kirurginen haavatulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Ampisilliini
- Kefuroksiimi
- Kefuroksiimiaksetiili
- Sulbaktaami
- Sultamisilliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHATpro1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .