Ампициллин/сульбактам в сравнении с цефуроксимом как антимикробная профилактика кесарева сечения
Ампициллин/сульбактам в сравнении с цефуроксимом в качестве антимикробной профилактики кесарева сечения: рандомизированное исследование
Эффективность и безопасность однократной дозы ампициллина/сульбактама по сравнению с однократной дозой цефуроксима при пережатии пуповины для профилактики инфекционных осложнений после кесарева сечения не оценивались.
Женщины, которым планировалось кесарево сечение, были рандомизированы для получения однократной дозы либо 3 г ампициллина-сульбактама, либо 1,5 г цефуроксима внутривенно после пережатия пуповины. Была проведена оценка развития послеоперационных инфекций и анализ факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность и безопасность однократной дозы ампициллина/сульбактама по сравнению с однократной дозой цефуроксима при пережатии пуповины для профилактики инфекционных осложнений после кесарева сечения не оценивались.
Исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности однократной дозы 3 г ампициллина/сульбактама по сравнению с однократной дозой 1,5 г цефуроксима в предотвращении послеоперационных осложнений. Первичным исходом было развитие инфекции либо в области хирургического вмешательства, либо где-либо еще, например. инфекции мочевыводящих путей.
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось с июля 2004 г. по декабрь 2008 г. в одной крупной больнице третичного уровня в Афинах, Греция. Все пациентки, перенесшие кесарево сечение, соответствовали критериям исследования. Пациентки были рандомизированы для получения либо 1,5 г цефуроксима, либо 3 г ампициллина/сульбактама внутривенно после пережатия пуповины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, перенесшие кесарево сечение, соответствовали критериям.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к пенициллинам или цефалоспоринам.
- Пациенты, которым потребовалась сопутствующая антибактериальная терапия во время операции.
- Пациенты, получавшие антибиотики в течение 72 часов, непосредственно предшествующих их включению в исследование.
- Пациенты, у которых послеродовая лихорадка была явно связана с другими известными причинами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ампициллин-сульбактам
Это препарат, используемый для предотвращения инфекции после кесарева сечения.
|
Пациенты были рандомизированы для получения либо 1,5 г цефуроксима, либо 3 г ампициллина/сульбактама внутривенно после пережатия пуповины.
Пациенты были рандомизированы для получения либо 1,5 г цефуроксима, либо 3 г ампициллина/сульбактама внутривенно после пережатия пуповины.
|
|
Активный компаратор: цефуроксим
Этот препарат сравнивали с ампициллином сульбактамом для профилактики инфекций.
|
Пациенты были рандомизированы для получения либо 1,5 г цефуроксима, либо 3 г ампициллина/сульбактама внутривенно после пережатия пуповины.
Пациенты были рандомизированы для получения либо 1,5 г цефуроксима, либо 3 г ампициллина/сульбактама внутривенно после пережатия пуповины.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams MJ, Carvalho Ribeiro do Valle C, Gyte GM. Different classes of antibiotics given to women routinely for preventing infection at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 4;3:CD008726. doi: 10.1002/14651858.CD008726.pub3.
- Ziogos E, Tsiodras S, Matalliotakis I, Giamarellou H, Kanellakopoulou K. Ampicillin/sulbactam versus cefuroxime as antimicrobial prophylaxis for cesarean delivery: a randomized study. BMC Infect Dis. 2010 Nov 30;10:341. doi: 10.1186/1471-2334-10-341.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Послеоперационные осложнения
- Заражение раны
- Хирургическая раневая инфекция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Ампициллин
- Цефуроксим
- Цефуроксим аксетил
- Сульбактам
- Сультамициллин
Другие идентификационные номера исследования
- UHATpro1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .