不顕性感染の検出のための外植乳房インプラントの超音波処理
2010年6月8日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
目的。 被膜拘縮は、原因不明の乳房移植後の頻繁な合併症です。
背景データの要約: 微生物は、その後の被膜線維症を伴う慢性的なインプラント周囲炎症を引き起こす可能性があります。
研究仮説: 研究者は、超音波処理により、除去されたインプラントで付着性微生物を検出できるという仮説を立てています。
方法: 前向き多施設研究では、外植されたすべての乳房インプラントが収集され、超音波処理によって分析されます。 得られた培養結果は、患者、外科およびインプラントの特性と相関しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、被膜線維症の程度とインプラント表面のバイオフィルム細菌の存在との間の相関関係を見つけるために行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイスの 5 つの形成外科クリニック (バーゼル、ルツェルン、ドルナッハ、ローザンヌ、ミュンヘンシュタイン) がこの研究に参加しました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 参加センターのいずれかで、何らかの理由で乳房インプラントの除去を受けている
- 2006 年 2 月から 2009 年 3 月の間に行われた豊胸手術
除外基準:
- 手術室または輸送中の乳房インプラントの明らかな汚染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
何らかの理由で乳房インプラントを取り外した
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Ulrich M Rieger, MD、Department of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, Medical University, Innsbruck, Austria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rieger UM, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Sonication of removed breast implants for improved detection of subclinical infection. Aesthetic Plast Surg. 2009 May;33(3):404-8. doi: 10.1007/s00266-009-9333-0. Epub 2009 Mar 26.
- Rieger UM, Mesina J, Kalbermatten DF, Haug M, Frey HP, Pico R, Frei R, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Bacterial biofilms and capsular contracture in patients with breast implants. Br J Surg. 2013 May;100(6):768-74. doi: 10.1002/bjs.9084. Epub 2013 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月8日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。