준임상 감염 검출을 위한 이식된 유방 임플란트의 초음파 처리
2010년 6월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
목적. 구형 구축은 유방 이식 후 원인이 명확하지 않은 빈번한 합병증입니다.
요약 배경 데이터: 미생물은 후속 캡슐 섬유증과 함께 만성 임플란트 주위 염증을 유발할 수 있습니다.
연구 가설: 연구자들은 제거된 임플란트에서 초음파 부착 미생물을 검출할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
방법: 전향적 다기관 연구에서 체외로 이식된 모든 유방 보형물을 수집하여 초음파 처리로 분석합니다. 결과 배양 결과는 환자, 수술 및 임플란트 특성과 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피막 섬유화 정도와 임플란트 표면의 바이오필름 박테리아 존재 사이의 상관관계를 찾기 위해 연구를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 스위스의 5개 성형외과(Basel, Luzern, Dornach, Lausanne, Münchenstein)가 참여하였다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 어떤 이유로든 참여 센터 중 한 곳에서 유방 보형물 제거를 받는 경우
- 2006년 2월에서 2009년 3월 사이에 시행된 유방 보형물의 적출
제외 기준:
- 수술실 또는 운송 중 유방 보형물의 명백한 오염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어떤 이유로 든 제거 된 유방 보형물
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulrich M Rieger, MD, Department of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, Medical University, Innsbruck, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rieger UM, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Sonication of removed breast implants for improved detection of subclinical infection. Aesthetic Plast Surg. 2009 May;33(3):404-8. doi: 10.1007/s00266-009-9333-0. Epub 2009 Mar 26.
- Rieger UM, Mesina J, Kalbermatten DF, Haug M, Frey HP, Pico R, Frei R, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Bacterial biofilms and capsular contracture in patients with breast implants. Br J Surg. 2013 May;100(6):768-74. doi: 10.1002/bjs.9084. Epub 2013 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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