Sonicação de implantes mamários explantados para detecção de infecção subclínica
Objetivo. A contratura capsular é uma complicação frequente após implante mamário de etiologia incerta.
Resumo dos dados de base: Os microrganismos podem desencadear inflamação peri-implantar crônica com subsequente fibrose capsular.
Hipótese do estudo: Os investigadores levantam a hipótese de que, com sonicação, microrganismos aderentes podem ser detectados em implantes removidos.
Métodos: Em um estudo prospectivo multicêntrico, todos os implantes mamários explantados são coletados para serem analisados por sonicação. Os resultados da cultura resultantes são correlacionados com as características do paciente, cirúrgicas e do implante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Submetida à remoção do implante mamário por qualquer motivo em um dos centros participantes
- Explantação de prótese mamária realizada entre fevereiro de 2006 e março de 2009
Critério de exclusão:
- Contaminação óbvia do implante mamário na sala de cirurgia ou durante o transporte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Implantes mamários removidos por qualquer motivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich M Rieger, MD, Department of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, Medical University, Innsbruck, Austria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rieger UM, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Sonication of removed breast implants for improved detection of subclinical infection. Aesthetic Plast Surg. 2009 May;33(3):404-8. doi: 10.1007/s00266-009-9333-0. Epub 2009 Mar 26.
- Rieger UM, Mesina J, Kalbermatten DF, Haug M, Frey HP, Pico R, Frei R, Pierer G, Luscher NJ, Trampuz A. Bacterial biofilms and capsular contracture in patients with breast implants. Br J Surg. 2013 May;100(6):768-74. doi: 10.1002/bjs.9084. Epub 2013 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKBB_2008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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